Evaluering af palliativ behandling for patienter med ALS og deres pårørende

Patientrekruttering:

Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive spurgt af deres ALS-plejeteam, om de vil tale med forskningsassistenten om undersøgelsen. Patienter kan også selv henvise, hvis de hører om undersøgelsen og er interesserede i at lære mere om det. Som en del af denne undersøgelse vil deltagerne kort mødes med en palliativ læge (PC) for at diskutere målene for palliativ pleje og de interventioner, en palliativ læge kan yde. Som en del af undersøgelsen vil patienter blive tilbudt valget mellem en palliativ konsultation (rettidigt - enten hjemme eller på ALS-klinikken) eller ingen palliativ konsultation. Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema vedrørende deres interesse for en PC-konsultation. Relevant demografisk information såsom tid siden diagnose og funktionsevne vil blive indsamlet for alle patienter inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse er planlagt til at rekruttere patienter i en periode på et år, med en samlet undersøgelsesperiode på 18 måneder (dvs. den første patient, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive fulgt indtil døden eller i 18 måneder, og den sidste patient, der rekrutteres til undersøgelsen, vil være fulgt i 6 måneder).

Resultatmål:

Alle patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde to skalaer, der måler livskvalitet: ALS Specific Quality of Life Revised Scale (ALSSQOL-R,) et valideret instrument til at måle livskvalitet hos ALS-patienter (8 , 15) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et valideret instrument til måling af angst og depression hos patienter og pårørende(16). Disse skalaer vil blive afsluttet ved baseline, 1 måned, 3 måneder og hver 3. måned i hele undersøgelsesperioden. Pårørende vil gennemføre HADS i samme tidsinterval. ALSSQOL-R og HADS kræver henholdsvis 10-20 minutter og 2-5 minutter at gennemføre (15, 17). ALSSQOL-R bruges rutinemæssigt som pre-visit screening i multidisciplinære ALS-klinikker og anses for at være mulig i ALS-populationen(15). Invitationen til undersøgelse og koordinering af undersøgelsesudførelse vil blive ledet af en forskningsassistent og ikke et medlem af patientens plejeteam. Undersøgelsesgennemførelsesrater og gennemførligheden af ​​rutinemæssig gennemførelse vil blive undersøgt. Kvalitative årsager til at afslå en PC-konsultation på tidspunktet for undersøgelsens start, som rapporteret af patienter på samtykke til PC-konsultationsspørgeskemaet, vil også blive registreret.

Patienter og plejere, der modtager en PC-konsultation som en del af undersøgelsesperioden, udfylder et spørgeskema med fokus på deres tilfredshed med konsultationen, dens aktualitet (dvs. for tidligt eller for sent i deres sygdomsforløb) og enhver træthed eller angst som følge af konsultationen. Opfølgende PC-vurderinger vil finde sted som bestemt af patienten og PC-lægen. Patienter og pårørende, der afslår deltagelse i undersøgelsen, samt dem, der er inkluderet i undersøgelsen, men afslået PC-konsultation, vil fortsætte med sædvanlig omhu og dermed blive henvist til en PC-specialist efter deres læges skøn. En detaljeret oversigt over planen for studierekruttering og planlagte resultatmål er skitseret i figur 1 og tabel 1.

Analyser strategi:

Denne undersøgelse vil fokusere på flere forskellige resultater som anført i tabel 1. Hovedresultatet vil være effekten af ​​PC-konsultation på patientens og pårørendes livskvalitet. Dette vil blive bestemt ved at evaluere en ændring i ALSSQOL-R og HADS-score hos patienter og plejere over tid, både individuelt og mellem de grupper af patienter, der modtog og ikke modtog en PC-konsultation. Desværre er der ingen tidligere rapporteret minimalt vigtige forskelle for disse skalaer i ALS-populationen. Forskel i livskvalitetsindikatorer vil blive undersøgt mellem patienter, der modtog PC-inddragelse, og dem i den sædvanlige plejegruppe. Gennemsnitlige livskvalitetsscore vil blive sammenlignet på forskellige tidspunkter efter konsultationen, og statistisk signifikans vil blive bestemt ved hjælp af t-test. Livskvalitetsscore før og efter palliativ behandling vil også blive undersøgt hos patienter og plejere på forskellige tidspunkter. De vil blive rapporteret som gennemsnitsscore (+95 % konfidensintervaller), og signifikant ændring vil blive bestemt ved hjælp af univariate analyser. Da denne undersøgelse har fokus på at beskrive ALS-populationens pc-behov, vil diagramgennemgange af pc-konsultationer blive gennemført for at identificere de vigtigste temaer og problemstillinger, der diskuteres i pc-konsultationer.

Procesmål for denne undersøgelse vil også blive undersøgt. Disse omfatter andelen af ​​patienter, der blev kontaktet, som gav samtykke til at være med i undersøgelsen, andelen af ​​patienter i undersøgelsen, der vælger en PC-konsultation, varigheden af ​​PC-konsultationen, antallet af opfølgningsaftaler pr. patient, forsinkelsen mellem tilmelding i undersøgelsen og indledende PC-konsultation. Acceptabiliteten og tilfredsheden med PC-involvering vil blive vurderet ved kvalitative og kvantitative mål, herunder patient og plejepersonale selvrapporterede grunde til at acceptere eller afslå en PC-konsultation og svar på spørgeskemaet efter PC-tilfredshed. Balanceforanstaltninger og potentielle negative effekter af PC-konsultation, herunder angst og træthed, vil blive vurderet via tilfredshedsskalaen efter PC-konsultation. Hvis data tillader det, kan efterfølgende undersøgelser fokusere på ændringen i sundhedsplejeudnyttelsen (dvs. akutmodtagelsesbesøg, indlæggelser etc.) i gruppen af ​​patienter, der modtog PC sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

I betragtning af variationen i præsentationen og det ofte hurtige kliniske fald, som patienter med ALS oplever, er ideen om tidlig PC for alle patienter sandsynligvis ikke gennemførlig og usandsynligt at være gavnlig. Nogle patienter kan opleve betydelig svækkelse og diagnosetidspunktet og have gavn af øjeblikkelig henvisning, mens andre kan opleve en periode med stabilitet og være komfortable uden henvisning. I betragtning af dette er et mål med denne undersøgelse at forstå, hvilke faktorer der med størst sandsynlighed vil foranledige en henvisning til PC, og hvilke patienter der er mest tilbøjelige til at få gavn af en PC-henvisning. Som en del af undersøgelsen vil PC-konsultationer og patientjournaler blive gennemgået, og demografiske oplysninger såsom ALS Functional Rating Scale-score (ALSFRS -R), tid siden diagnose og tilstedeværelse eller fravær af symptomer vil blive overvejet. Dette vil blive kædet sammen med rapporterede livskvalitetsscores for at identificere, hvilke faktorer der med størst sandsynlighed vil forbedres med PC-henvisning, og hvilke faktorer der er mest forbundet med behovet for PC-henvisning. Dette vil hjælpe med at vejlede klinikere landsdækkende med hensyn til, hvornår de skal overveje pc-henvisninger til deres patienter, med det mål at sikre, at patienterne har rettidig adgang til pc på det passende tidspunkt.

Potentiel påvirkning:

I sidste ende er der et enormt potentiale for at forbedre patientens livskvalitet med dette projekt. Det er den første til at introducere rutine-pc i en multidisciplinær ALS-klinik i Ontario, en befolkning, der stort set er underserviceret af pc. Den søger at forstå de fysiske og følelsesmæssige faktorer, der begrænser patientens livskvalitet og linker til læger og ressourcer til at handle på disse spørgsmål. Dette projekt planlægger også at forbedre plejepersonalets livskvalitet, give øget støtte og yderligere forståelse af plejepersonalets behov. Efterforskerne håber at kunne identificere de faktorer, der gør en patient/plejer mest tilbøjelig til at drage fordel af pc; som vil vejlede henvisningskriterier for alle patienter med ALS og sikre, at PC-konsultationer er tilgængelige for patienterne rettidigt, når det er mest sandsynligt, at det vil have indflydelse. Endelig vil denne undersøgelse forbedre nuværende sundhedsudbyderes kapacitet til at imødekomme patient- og omsorgspersoners livskvalitetsproblemer. Det vil give et nyt grundlag af viden, som større, kontrollerede undersøgelser kan bygges på i fremtiden.