Bewertung der Palliativversorgung für Patienten mit ALS und ihre Betreuer

Patientenrekrutierung:

Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden von ihrem ALS-Betreuungsteam gefragt, ob sie mit dem Forschungsassistenten über die Studie sprechen möchten. Patienten können sich auch selbst überweisen, wenn sie von der Studie hören und daran interessiert sind, mehr darüber zu erfahren. Im Rahmen dieser Studie treffen sich die Teilnehmer kurz mit einem Palliativmediziner (PC), um die Ziele der Palliativversorgung und die Interventionen zu besprechen, die ein Palliativmediziner anbieten kann. Im Rahmen der Studie wird den Patienten die Wahl zwischen einer Palliativberatung (zeitnah - entweder zu Hause oder in der ALS-Klinik) oder keiner Palliativberatung angeboten. Die Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen zu ihrem Interesse an einer PC-Beratung aus. Für alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden relevante demografische Informationen wie die Zeit seit der Diagnose und die Funktionsfähigkeit erhoben. Diese Studie soll Patienten für den Zeitraum von einem Jahr rekrutieren, mit einer Gesamtstudiendauer von 18 Monaten (d. h. der erste in die Studie eingeschlossene Patient wird bis zum Tod oder für 18 Monate nachbeobachtet und der letzte in die Studie rekrutierte Patient wird es sein 6 Monate gefolgt).

Zielparameter:

Alle Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, zwei Skalen auszufüllen, die die Lebensqualität messen: Die ALS Specific Quality of Life Revised Scale (ALSSQOL-R), ein validiertes Instrument zur Messung der Lebensqualität bei ALS-Patienten (8 , 15) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ein validiertes Instrument zur Messung von Angst und Depression bei Patienten und Pflegekräften(16). Diese Skalen werden zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und alle 3 Monate für die gesamte Studiendauer ausgefüllt. Betreuer werden die HADS im gleichen Zeitintervall ausfüllen. ALSSQOL-R und HADS benötigen 10–20 Minuten bzw. 2–5 Minuten zur Durchführung (15, 17). Der ALSSQOL-R wird routinemäßig als Screening vor dem Besuch in multidisziplinären ALS-Kliniken eingesetzt und gilt als machbar in der ALS-Population(15). Die Einladung zur Studie und die Koordination der Befragungsdurchführung erfolgt durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter und nicht durch ein Mitglied des Betreuungsteams des Patienten. Die Abschlussquoten der Umfrage und die Machbarkeit einer routinemäßigen Durchführung werden untersucht. Qualitative Gründe für die Ablehnung einer PC-Konsultation zum Zeitpunkt des Studienbeginns, wie sie von den Patienten auf dem Fragebogen zur Zustimmung zur PC-Konsultation angegeben wurden, werden ebenfalls aufgezeichnet.

Patienten und Betreuer, die im Rahmen des Studienzeitraums eine PC-Beratung erhalten, füllen einen Fragebogen aus, der sich auf ihre Zufriedenheit mit der Beratung, ihre Aktualität (d. h. zu früh oder zu spät in ihrem Krankheitsverlauf) und Ermüdung oder Stress, die aus der Beratung resultieren. PC-Follow-up-Bewertungen werden nach Festlegung durch den Patienten und den PC-Arzt durchgeführt. Patienten und Betreuer, die die Teilnahme an der Studie ablehnen, sowie diejenigen, die in die Studie aufgenommen wurden, aber die PC-Konsultation abgelehnt haben, werden mit der üblichen Sorgfalt fortfahren und daher nach Ermessen ihres Arztes an einen PC-Spezialisten überwiesen. Eine detaillierte Übersicht über den Plan für die Studienrekrutierung und die geplanten Ergebnismessungen sind in Abbildung 1 und Tabelle 1 dargestellt.

Analysen Strategie:

Diese Studie konzentriert sich auf mehrere verschiedene Ergebnisse, wie in Tabelle 1 aufgeführt. Das Hauptergebnis wird die Auswirkung der PC-Konsultation auf die Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften sein. Dies wird bestimmt, indem eine Veränderung der ALSSQOL-R- und HADS-Scores bei Patienten und Pflegekräften im Laufe der Zeit ausgewertet wird, sowohl individuell als auch zwischen den Gruppen von Patienten, die eine PC-Konsultation erhalten und nicht erhalten haben. Leider gibt es keine zuvor berichteten minimal wichtigen Unterschiede für diese Skalen in der ALS-Population. Der Unterschied in den Indikatoren für die Lebensqualität wird zwischen Patienten untersucht, die eine PC-Beteiligung erhalten haben, und denen in der Gruppe der üblichen Pflege. Die durchschnittlichen Lebensqualitätswerte werden zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Konsultation verglichen und die statistische Signifikanz wird mithilfe von t-Tests bestimmt. Die Lebensqualitäts-Scores vor und nach der Palliativversorgungskonsultation werden auch bei Patienten und Pflegekräften zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht. Sie werden als Mittelwerte (+95 % Konfidenzintervall) angegeben und signifikante Veränderungen werden anhand von univariaten Analysen bestimmt. Da sich diese Studie auf die Beschreibung der PC-Bedürfnisse der ALS-Bevölkerung konzentriert, werden Diagramme von PC-Konsultationen erstellt, um die wichtigsten Themen und Probleme zu identifizieren, die in PC-Konsultationen diskutiert werden.

Prozessmaßnahmen für diese Studie werden ebenfalls untersucht. Dazu gehören der Anteil der angesprochenen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, der Anteil der Patienten in der Studie, die sich für eine PC-Sprechstunde entschieden haben, die Dauer der PC-Sprechstunde, die Anzahl der Nachsorgetermine pro Patient, die Verzögerung zwischen der Aufnahme im Studium und PC-Erstgespräch. Die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der PC-Beteiligung wird anhand qualitativer und quantitativer Maßnahmen bewertet, einschließlich der von Patienten und Pflegekräften selbst angegebenen Gründe für die Annahme oder Ablehnung einer PC-Konsultation und Antworten auf den Fragebogen zur Zufriedenheit nach dem PC. Ausgleichsmaßnahmen und mögliche negative Auswirkungen der PC-Beratung, einschließlich Angst und Müdigkeit, werden anhand der Zufriedenheitsskala nach der PC-Beratung bewertet. Wenn die Daten es zulassen, können sich nachfolgende Studien auf die Veränderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen konzentrieren (d. h. Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte usw.) in der Gruppe der Patienten, die PC erhielten, im Vergleich zur Gruppe mit der üblichen Versorgung.

Angesichts der Variabilität in der Präsentation und des oft schnellen klinischen Rückgangs, den Patienten mit ALS erfahren, ist die Idee eines frühen PC für alle Patienten wahrscheinlich nicht machbar und wahrscheinlich nicht vorteilhaft. Bei einigen Patienten kann es zu erheblichen Beeinträchtigungen und zum Zeitpunkt der Diagnose kommen, und sie profitieren von einer sofortigen Überweisung, während andere eine Phase der Stabilität erleben und sich ohne Überweisung wohlfühlen. In Anbetracht dessen ist es ein Ziel dieser Studie zu verstehen, welche Faktoren am wahrscheinlichsten zu einer Überweisung an PC führen und welche Patienten am wahrscheinlichsten von einer PC-Überweisung profitieren. Als Teil der Studie werden PC-Konsultationen und Patientenakten überprüft und demografische Informationen wie ALS Functional Rating Scale Score (ALSFRS -R), Zeit seit der Diagnose und das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen werden berücksichtigt. Dies wird mit den gemeldeten Lebensqualitätswerten verknüpft, um zu ermitteln, welche Faktoren sich am wahrscheinlichsten mit einer PC-Überweisung verbessern und welche Faktoren am stärksten mit der Notwendigkeit einer PC-Überweisung verbunden sind. Dies wird Ärzten im ganzen Land dabei helfen, eine PC-Überweisung bei ihren Patienten in Betracht zu ziehen, mit dem Ziel, sicherzustellen, dass die Patienten zum richtigen Zeitpunkt rechtzeitig Zugang zu PC haben.

Mögliche Auswirkungen:

Letztendlich liegt in diesem Projekt ein immenses Potenzial, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Es ist das erste, das Routine-PC in einer multidisziplinären ALS-Klinik in Ontario einführt, einer Bevölkerungsgruppe, die von PC weitgehend unterversorgt ist. Es versucht, die physischen und emotionalen Faktoren zu verstehen, die die Lebensqualität der Patienten einschränken, und stellt Verbindungen zu Ärzten und Ressourcen her, um auf diese Probleme zu reagieren. Dieses Projekt plant auch, die Lebensqualität von Pflegekräften zu verbessern, indem es mehr Unterstützung und ein besseres Verständnis der Bedürfnisse von Pflegekräften bietet. Die Forscher hoffen, die Faktoren zu identifizieren, die dazu führen, dass ein Patient/Betreuer am wahrscheinlichsten von PC profitiert; Dies wird die Überweisungskriterien für alle Patienten mit ALS leiten und sicherstellen, dass PC-Konsultationen für Patienten rechtzeitig verfügbar sind, wenn sie am wahrscheinlichsten wirksam sind. Schließlich wird diese Studie die Fähigkeit der derzeitigen Gesundheitsdienstleister verbessern, die Bedenken hinsichtlich der Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften anzugehen. Es wird eine neue Wissensgrundlage liefern, auf der in Zukunft größere, kontrollierte Studien aufbauen können.