Évaluation des soins palliatifs pour les patients atteints de SLA et leurs soignants

Recrutement des patients :

L'équipe de soins de la SLA demandera aux patients éligibles pour l'étude s'ils souhaitent parler de l'étude à l'assistant de recherche. Les patients peuvent également se référer eux-mêmes s'ils entendent parler de l'étude et souhaitent en savoir plus à ce sujet. Dans le cadre de cette étude, les participants rencontreront brièvement un médecin en soins palliatifs (PC) pour discuter des objectifs des soins palliatifs et des interventions qu'un médecin en soins palliatifs peut fournir. Dans le cadre de l'étude, les patients se verront offrir le choix d'une consultation en soins palliatifs (en temps opportun - soit à domicile ou à la clinique de la SLA) ou aucune consultation en soins palliatifs. Les participants rempliront un bref questionnaire concernant leur intérêt pour une consultation PC. Des informations démographiques pertinentes telles que le temps écoulé depuis le diagnostic et la capacité fonctionnelle seront collectées pour tous les patients inclus dans l'étude. Cette étude est prévue pour recruter des patients pendant une période d'un an, avec une période d'étude totale de 18 mois (c'est-à-dire que le premier patient inclus dans l'étude sera suivi jusqu'au décès ou pendant 18 mois et le dernier patient recruté dans l'étude sera suivie pendant 6 mois).

Mesures des résultats :

Tous les patients qui acceptent de participer à l'étude seront invités à remplir deux échelles qui mesurent la qualité de vie : L'échelle révisée de qualité de vie spécifique à la SLA (ALSSQOL-R), un instrument validé pour mesurer la qualité de vie des patients SLA (8 , 15) et l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un instrument validé pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients et les soignants(16). Ces échelles seront complétées au départ, 1 mois, 3 mois et tous les 3 mois pendant toute la durée de l'étude. Les soignants rempliront le HADS dans le même intervalle de temps. Les tests ALSSQOL-R et HADS nécessitent respectivement 10 à 20 minutes et 2 à 5 minutes (15, 17). L'ALSSQOL-R est couramment utilisé comme dépistage pré-visite dans les cliniques multidisciplinaires de la SLA et est considéré comme faisable dans la population SLA(15). L'invitation à l'étude et la coordination de la réalisation de l'enquête seront dirigées par un assistant de recherche et non par un membre de l'équipe de soins du patient. Les taux d'achèvement de l'enquête et la faisabilité de l'achèvement de routine seront examinés. Les raisons qualitatives du refus d'une consultation PC au moment du début de l'étude, telles que rapportées par les patients sur le questionnaire de consentement à la consultation PC, seront également enregistrées.

Les patients et les soignants qui reçoivent une consultation PC dans le cadre de la période d'étude rempliront un questionnaire axé sur leur satisfaction à l'égard de la consultation, sa rapidité (c. trop tôt ou trop tard dans leur trajectoire de maladie) et toute fatigue ou détresse résultant de la consultation. Des évaluations PC de suivi auront lieu comme déterminé par le patient et le médecin PC. Les patients et les soignants qui refusent de participer à l'étude ainsi que ceux qui sont inclus dans l'étude mais qui ont refusé la consultation PC continueront avec les soins habituels et seront donc référés à un spécialiste PC à la discrétion de leurs médecins. Un aperçu détaillé du plan de recrutement de l'étude et des mesures de résultats prévues est présenté à la figure 1 et au tableau 1.

Stratégie d'analyse :

Cette étude se concentrera sur plusieurs résultats différents, comme indiqué dans le tableau 1. Le résultat principal sera l'effet de la consultation de PC sur la qualité de vie des patients et des soignants. Cela sera déterminé en évaluant un changement dans les scores ALSSQOL-R et HADS chez les patients et les soignants au fil du temps, à la fois individuellement et entre les groupes de patients qui ont reçu et n'ont pas reçu de consultation PC. Malheureusement, aucune différence minimalement importante n'a été signalée précédemment pour ces échelles dans la population SLA. La différence dans les indicateurs de qualité de vie sera examinée entre les patients qui ont bénéficié de la participation de PC et ceux du groupe de soins habituels. Les scores moyens de qualité de vie seront comparés à différents moments après la consultation et la signification statistique sera déterminée à l'aide de tests t. Les scores de qualité de vie avant et après la consultation en soins palliatifs seront également examinés chez les patients et les soignants à différents moments. Ils seront rapportés sous forme de scores moyens (+95 % d'intervalles de confiance) et les changements significatifs seront déterminés à l'aide d'analyses univariées. Étant donné que cette étude se concentre sur la description des besoins en PC de la population SLA, des examens des dossiers des consultations PC seront effectués pour identifier les principaux thèmes et problèmes abordés lors des consultations PC.

Les mesures de processus pour cette étude seront également examinées. Ceux-ci incluent la proportion de patients approchés qui ont consenti à participer à l'étude, la proportion de patients dans l'étude qui choisissent une consultation PC, la durée de la consultation PC, le nombre de rendez-vous de suivi par patient, le délai entre l'inscription dans l'étude et la consultation PC initiale. L'acceptabilité et la satisfaction à l'égard de la participation au PC seront évaluées par des mesures qualitatives et quantitatives, y compris les raisons déclarées par le patient et le soignant pour accepter ou refuser une consultation de PC et les réponses au questionnaire de satisfaction post-PC. Les mesures d'équilibrage et les effets négatifs potentiels de la consultation PC, y compris l'anxiété et la fatigue, seront évalués via l'échelle de satisfaction post-consultation PC. Si les données le permettent, des études ultérieures pourraient se concentrer sur le changement dans l'utilisation des soins de santé (c.-à-d. visites aux urgences, hospitalisations, etc.) dans le groupe de patients ayant reçu une PC par rapport au groupe de soins habituels.

Compte tenu de la variabilité de la présentation et du déclin clinique souvent rapide des patients atteints de SLA, l'idée d'une PC précoce pour tous les patients n'est probablement pas réalisable et peu susceptible d'être bénéfique. Certains patients peuvent éprouver une déficience importante et le moment du diagnostic et bénéficier d'une référence immédiate, tandis que d'autres peuvent connaître une période de stabilité et être à l'aise sans référence. Compte tenu de cela, l'un des objectifs de cette étude est de comprendre quels facteurs sont les plus susceptibles d'inciter à une référence au PC et quels patients sont les plus susceptibles de bénéficier d'une référence au PC. Dans le cadre de l'étude, les consultations PC et les dossiers des patients seront examinés et les informations démographiques telles que le score de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS -R), le temps écoulé depuis le diagnostic et la présence ou l'absence de symptômes seront pris en compte. Cela sera lié aux scores de qualité de vie rapportés pour identifier les facteurs les plus susceptibles de s'améliorer avec la référence au PC et les facteurs les plus associés au besoin de référence au PC. Cela aidera à guider les cliniciens à l'échelle nationale quant au moment d'envisager des références PC chez leurs patients, dans le but de s'assurer que les patients ont un accès rapide au PC au moment approprié.

Impact potentiel:

En fin de compte, il existe un potentiel immense pour améliorer la qualité de vie des patients grâce à ce projet. Il s'agit de la première à introduire la PC de routine dans une clinique multidisciplinaire de la SLA en Ontario, une population largement sous-desservie par la PC. Il cherche à comprendre les facteurs physiques et émotionnels qui limitent la qualité de vie des patients et les liens avec les médecins et les ressources pour agir sur ces problèmes. Ce projet prévoit également d'améliorer la qualité de vie des soignants, en offrant un soutien accru et une meilleure compréhension des besoins des soignants. Les enquêteurs espèrent identifier les facteurs qui font qu'un patient/aidant est le plus susceptible de bénéficier de la PC ; qui guidera les critères de référence pour tous les patients atteints de SLA et garantira que les consultations PC sont disponibles pour les patients en temps opportun, au moment où elles sont les plus susceptibles d'avoir un impact. Enfin, cette étude améliorera la capacité des fournisseurs de soins de santé actuels à répondre aux préoccupations des patients et des soignants en matière de qualité de vie. Il fournira une nouvelle base de connaissances sur laquelle des études plus vastes et contrôlées pourront être construites à l'avenir.