Evaluering av palliativ behandling for pasienter med ALS og deres omsorgspersoner

Pasientrekruttering:

Pasienter som er kvalifisert for studien vil bli spurt av deres ALS-omsorgsteam om de ønsker å snakke med forskningsassistenten om studien. Pasienter kan også selv henvise hvis de hører om studien og er interessert i å lære mer om den. Som en del av denne studien vil deltakerne kort møte en palliativ lege (PC) for å diskutere målene for palliativ behandling og intervensjonene en palliativ lege kan gi. Som en del av studien vil pasienter bli tilbudt valget mellom en palliativ konsultasjon (i rett tid - enten hjemme eller på ALS-klinikken) eller ingen palliativ konsultasjon. Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema angående deres interesse for en PC-konsultasjon. Relevant demografisk informasjon som tid siden diagnose og funksjonsevne vil bli samlet inn for alle pasienter som er inkludert i studien. Denne studien er planlagt å rekruttere pasienter for en periode på ett år, med en total studieperiode på 18 måneder (dvs. den første pasienten som er inkludert i studien vil bli fulgt til døden eller i 18 måneder, og den siste pasienten som rekrutteres til studien vil være fulgt i 6 måneder).

Utfallsmål:

Alle pasienter som godtar å delta i studien, vil bli bedt om å fullføre to skalaer som måler livskvalitet: ALS Specific Quality of Life Revised Scale (ALSSQOL-R,) et validert instrument for å måle livskvalitet hos ALS-pasienter (8 , 15) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et validert instrument for å måle angst og depresjon hos pasienter og omsorgspersoner(16). Disse skalaene vil bli fullført ved baseline, 1 måned, 3 måneder og hver 3. måned for hele studieperioden. Omsorgspersoner vil fullføre HADS i samme tidsintervall. ALSSQOL-R og HADS krever henholdsvis 10-20 minutter og 2-5 minutter å fullføre (15, 17). ALSSQOL-R brukes rutinemessig som screening før besøk i tverrfaglige ALS-klinikker og anses å være mulig i ALS-populasjonen(15). Invitasjonen til studien og koordinering av undersøkelsesfullføring vil bli ledet av en forskningsassistent og ikke et medlem av pasientens omsorgsteam. Gjennomføringsgraden for undersøkelsen og gjennomførbarheten av rutinemessig fullføring vil bli undersøkt. Kvalitative grunner for å avslå en PC-konsultasjon på tidspunktet for studiestart, som rapportert av pasienter på spørreskjemaet om samtykke til PC-konsultasjon, vil også bli registrert.

Pasienter og omsorgspersoner som mottar en PC-konsultasjon som en del av studieperioden vil fylle ut et spørreskjema med fokus på deres tilfredshet med konsultasjonen, dens aktualitet (dvs. for tidlig eller for sent i sykdomsforløpet) og tretthet eller plager som følge av konsultasjonen. Oppfølgende PC-vurderinger vil skje som bestemt av pasient og PC-lege. Pasienter og omsorgspersoner som takker nei til deltakelse i studien, samt de som er inkludert i studien men takket nei til PC-konsultasjon, vil fortsette med vanlig omsorg og dermed bli henvist til PC-spesialist etter legens skjønn. En detaljert oversikt over plan for studierekruttering og planlagte resultatmål er skissert i figur 1 og tabell 1.

Analyser strategi:

Denne studien vil fokusere på flere forskjellige utfall som er oppført i tabell 1. Hovedresultatet vil være effekten av PC-konsultasjon på pasientens og omsorgspersonens livskvalitet. Dette vil bli bestemt ved å evaluere en endring i ALSSQOL-R og HADS skårer hos pasienter og omsorgspersoner over tid, både individuelt og mellom pasientgruppene som mottok og ikke fikk en PC-konsultasjon. Dessverre er det ingen tidligere rapporterte minimalt viktige forskjeller for disse skalaene i ALS-populasjonen. Forskjeller i livskvalitetsindikatorer vil bli undersøkt mellom pasienter som fikk PC-involvering og de i vanlig omsorgsgruppe. Gjennomsnittlig livskvalitetsscore vil bli sammenlignet på forskjellige tidspunkter etter konsultasjon og statistisk signifikans vil bli bestemt ved hjelp av t-tester. Livskvalitetsskårer før og etter palliativ behandlingskonsultasjon vil også bli undersøkt hos pasienter og omsorgspersoner på ulike tidspunkt. De vil bli rapportert som gjennomsnittsskårer (+95 % konfidensintervall) og signifikant endring vil bli bestemt ved bruk av univariate analyser. Siden denne studien har fokus på å beskrive PC-behovene til ALS-populasjonen, vil kartgjennomganger av PC-konsultasjoner bli fullført for å identifisere hovedtemaene og problemene som diskuteres i PC-konsultasjoner.

Prosesstiltak for denne studien vil også bli undersøkt. Disse inkluderer andelen pasienter som ble henvendt som samtykket til å være med i studien, andelen pasienter i studien som velger PC-konsultasjon, varigheten av PC-konsultasjonen, antall oppfølgingsavtaler per pasient, forsinkelsen mellom påmelding i studiet og innledende PC-konsultasjon. Akseptabiliteten og tilfredsheten med PC-involvering vil bli vurdert av kvalitative og kvantitative mål, inkludert pasient og omsorgsperson selvrapporterte grunner for å akseptere eller avslå en PC-konsultasjon og svar på spørreskjemaet etter PC-tilfredshet. Balanserende tiltak og potensielle negative effekter av PC-konsultasjon, inkludert angst og tretthet, vil bli vurdert via tilfredshetsskalaen etter PC-konsultasjon. Hvis data tillater det, kan påfølgende studier fokusere på endringen i bruk av helsetjenester (dvs. akuttmottak, sykehusinnleggelser etc.) i pasientgruppen som fikk PC sammenlignet med vanlig omsorgsgruppe.

Gitt variasjonen i presentasjon og ofte rask klinisk nedgang som pasienter med ALS opplever, er ideen om tidlig PC for alle pasienter sannsynligvis ikke gjennomførbar og usannsynlig å være fordelaktig. Noen pasienter kan oppleve betydelig svekkelse og tidspunkt for diagnose og ha nytte av umiddelbar henvisning, mens andre kan oppleve en periode med stabilitet og være komfortable uten henvisning. Tatt i betraktning, er et mål med denne studien å forstå hvilke faktorer som er mest sannsynlig å føre til en henvisning til PC, og hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av en PC-henvisning. Som en del av studien vil PC-konsultasjoner og pasientjournaler bli gjennomgått og demografisk informasjon som ALS Functional Rating Scale score (ALSFRS -R), tid siden diagnose og tilstedeværelse eller fravær av symptomer vil bli vurdert. Dette vil knyttes til rapporterte livskvalitetsskårer for å identifisere hvilke faktorer som mest sannsynlig vil forbedres med PC-henvisning og hvilke faktorer som er mest assosiert med behovet for PC-henvisning. Dette vil hjelpe klinikere over hele landet med å vurdere når de skal vurdere PC-henvisninger til sine pasienter, med målet om å sikre at pasienter har rettidig tilgang til PC til riktig tid.

Potensiell innvirkning:

Til syvende og sist er det et enormt potensial for å forbedre pasientens livskvalitet med dette prosjektet. Det er den første som introduserte rutinemessig PC i en tverrfaglig ALS-klinikk i Ontario, en befolkning som i stor grad er underbetjent av PC. Den søker å forstå de fysiske og emosjonelle faktorene som begrenser pasientens livskvalitet og koblinger til leger og ressurser for å handle på disse problemene. Dette prosjektet planlegger også å forbedre livskvaliteten til omsorgspersoner, gi økt støtte og ytterligere forståelse av omsorgspersoners behov. Etterforskerne håper å identifisere faktorene som gjør at en pasient/omsorgsperson mest sannsynlig vil ha nytte av PC; som vil veilede henvisningskriterier for alle pasienter med ALS og sikre at PC-konsultasjoner er tilgjengelige for pasienter til rett tid når det er mest sannsynlig å ha effekt. Til slutt vil denne studien forbedre kapasiteten til nåværende helsepersonell til å møte pasienter og omsorgspersoners livskvalitetsproblemer. Det vil gi et nytt kunnskapsgrunnlag som større, kontrollerte studier kan bygges på i fremtiden.