Uma dieta mediterrânica na artrite reumatóide
16 de maio de 2022 atualizado por: Tala Raad, University of Limerick
Uma Dieta Mediterrânica na Artrite Reumatóide (MEDRA)
O estudo MEDRA é um estudo controlado randomizado de 12 semanas que visa avaliar os efeitos de uma intervenção de telessaúde dietética mediterrânea em comparação com as diretrizes irlandesas de alimentação saudável sobre a função física e a qualidade de vida de adultos que vivem com artrite reumatóide na Irlanda.
Os investigadores serão capazes de determinar até que ponto as pessoas que vivem na Irlanda podem aceitar as práticas dietéticas mediterrâneas e aderir a elas com informações e orientações dietéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória de longo prazo que ocorre comumente nas pequenas articulações das mãos, punhos e pés, levando a inchaço, dor e rigidez nas articulações afetadas.
A condição é duas a três vezes mais prevalente em mulheres do que em homens.
Embora possa ocorrer em qualquer idade, a incidência da doença é maior entre as idades de 40 e 65 anos.
Atualmente, não há tratamento que proporcione a remissão completa da doença para pessoas que vivem com AR.
O tratamento da AR visa reduzir os sintomas e melhorar a saúde do paciente.
Embora a dieta não faça parte do tratamento convencional, muitos estudos relataram efeitos benéficos de certas dietas nos sintomas da AR.
O estudo MEDRA examinará a ingestão alimentar habitual de pessoas que vivem com AR na Irlanda e explorará se as pessoas com AR se beneficiarão de um padrão alimentar mediterrâneo ou das diretrizes de alimentação saudável na Irlanda.
Este estudo de pequena escala fornecerá informações úteis sobre se as pessoas com AR na Irlanda podem aderir a um padrão alimentar mediterrâneo e se a intervenção terá um impacto benéfico na função física e na qualidade de vida.
Este é um trabalho importante antes de prosseguir para estudos de intervenção maiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, V94 F858
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico definitivo de artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR ou EULAR
- Acesso total à Internet/smartphone
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Amamentando, grávida ou tentando engravidar.
- Pacientes que iniciaram suplementos nutricionais ou um novo regime alimentar no mês anterior à inscrição no estudo.
- Doentes que não têm acesso à Internet/smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Dieta Mediterrânea (Grupo A)
A intervenção é baseada em componentes da dieta mediterrânea tradicional, que é principalmente uma dieta à base de vegetais e enfatiza a ingestão de vegetais, grãos integrais e frutas, sendo a principal gordura adicionada o azeite de oliva extra virgem. A dieta será modificada e adaptada às preferências cultivadas por o nutricionista registrado.
Os participantes serão informados sobre seu grupo de alocação de dieta durante a teleconsulta inicial e iniciarão a dieta no dia seguinte ou assim que possível por 12 semanas.
Os participantes receberão recursos especificamente projetados para explicar os componentes da dieta mediterrânea e como ela será seguida.
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Os participantes serão aconselhados a seguir uma dieta mediterrânica tradicional
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Experimental: Grupo de Alimentação Saudável (Grupo B)
Os participantes designados para o grupo Alimentação Saudável serão aconselhados a aderir às diretrizes atuais de alimentação saudável e receberão recursos para informá-los sobre essas diretrizes e planos de refeições de amostra que estão prontamente disponíveis no site da Healthy Ireland.
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Os participantes serão aconselhados a seguir as Diretrizes de Alimentação Saudável na Irlanda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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O questionário de qualidade de vida da artrite reumatóide (RAQoL) será usado para descrever as percepções, a satisfação e a avaliação dos indivíduos em diferentes áreas de suas próprias vidas, como saúde e funcionamento físico, bem-estar psicológico e emocional, papéis sociais e relacionamentos .
Será utilizada uma escala de 1 a 30 em que quanto maior a pontuação, pior a QV.
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Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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Alterações na função física
Prazo: Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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O índice de incapacidade do questionário de avaliação de saúde (HAQ-DI) é um índice usado para avaliar como a artrite afeta a vida cotidiana do participante.
É utilizada uma escala de 0 a 3, em que 3 indica incapacidade muito grave.
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Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à dieta
Prazo: Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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A avaliação da adesão dos participantes à dieta mediterrânea ou às diretrizes saudáveis irlandesas atuais será avaliada usando uma lista de verificação validada PREDIMED e uma lista de verificação de alimentação saudável, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam maior adesão à dieta indicada.
Um diário alimentar de 3 dias também será usado para capturar a ingestão alimentar dos participantes
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Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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Avaliação dos níveis de atividade física dos participantes usando o YPAS (Yale Physical Activity Survey)
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Ao longo do período de estudo de 12 semanas (no início, no meio da intervenção e pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Tierney, Unievrsity of Limerick
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .