Modelos de Organoides Primários e Terapêutica de Ácidos Nucleicos Combinados para Tratamentos Anti-HPV (ORGANOIDES)

Neste projeto, os pesquisadores querem desenvolver culturas organotípicas de biópsias primárias e combiná-las com a tecnologia organ-on-a-chip, para melhor caracterizar a infecção por HPV e a progressão do câncer, bem como rastrear tratamentos inovadores para câncer cervical e cânceres vaginais.

Nosso estudo cobrirá a displasia cervical e os cânceres cervicais induzidos pelo HPV. Os investigadores realizarão biópsias cervicais e/ou vaginais de pacientes com lesões oncogênicas de HPV. Um protocolo validado para coletar biópsias de lesões pré-cancerosas cérvico-vaginais ou pacientes com câncer cervical em CHRO (Orleans, França). As biópsias serão realizadas durante uma consulta no Centro Hospitalar de Orleans, ou na sala de cirurgia durante uma conização ou uma histerectomia. A plataforma PRIMMO é a plataforma de pesquisa do Centro Hospitalar Regional de Orleans (CHRO) dedicada à promoção da pesquisa translacional. Ele estará envolvido na coleta, análise e configuração do armazenamento do biobanco do projeto. Amostras frescas serão coletadas e levadas diretamente ao laboratório para o desenvolvimento da cultura de células organoides. A detecção do HPV em cada biópsia será realizada pela plataforma PRIMMO.

O desenvolvimento de organoides a partir de biópsias de pacientes ocorrerá no laboratório do centro de Biofísica Molecular em Orleans.

Os organoides serão selecionados de acordo com três critérios: sua capacidade de crescer até uma primeira passagem, seu tempo de duplicação e sua capacidade de serem congelados e ressuscitados. Esses organoides mantêm a interação patógeno-hospedeiro e modelam melhor a fisiopatologia da displasia cervical vaginal CIN2-3 ou câncer cervical e, assim, permitem a detecção de biomarcadores para lesões pré-cancerosas. Além disso, os organoides reduzem o uso de modelos animais e podem ser usados ​​para triagem de drogas.

Serão coletados dados socioepidemiológicos de cada paciente, em forma de tabela.

O estudo pode ser interrompido em caso de eventos indesejáveis ​​graves. Avaliação de segurança Como este é um estudo de categoria 2, nenhuma vigilância particular ligada ao protocolo de pesquisa será útil.

No entanto, o monitoramento e a notificação de eventos inesperados resultantes da participação no estudo serão declarados no "site de vigilância material" do CHR de Orleans. Dados os riscos mínimos associados ao estudo, um comitê de monitoramento independente não foi considerado necessário.