Первичные органоидные модели и комбинированная терапия нуклеиновыми кислотами для лечения ВПЧ (ORGANOIDES)

В этом проекте исследователи хотят разработать органотипическую культуру первичных биопсий и объединить их с технологией «орган-на-чипе», чтобы лучше охарактеризовать ВПЧ-инфекцию и прогрессирование рака, а также для скрининга инновационных методов лечения шейки матки и шейки матки. рак влагалища.

Наше исследование будет охватывать дисплазию шейки матки и рак шейки матки, вызванный ВПЧ. Исследователи будут выполнять биопсию шейки матки и/или влагалища у пациентов с онкогенными поражениями, вызванными ВПЧ. Утвержден протокол для сбора биопсий из предраковых цервико-вагинальных поражений или пациентов с раком шейки матки в CHRO (Орлеан, Франция). Биопсия будет проводиться во время консультации в больничном центре Орлеана или в операционной во время конизации или гистерэктомии. Платформа PRIMMO — это исследовательская платформа Регионального больничного центра Орлеана (CHRO), посвященная продвижению трансляционных исследований. Он будет участвовать в сборе, анализе и настройке хранилища биобанков проекта. Свежие образцы будут собраны и доставлены непосредственно в лабораторию для развития культуры органоидных клеток. Обнаружение ВПЧ в каждой биопсии будет осуществляться платформой PRIMMO.

Развитие органоидов из биопсий пациентов будет проходить в лаборатории Биофизического молекулярного центра в Орлеане.

Органоиды будут отобраны по трем критериям: их способность расти до первого пассажа, их время удвоения и их способность замораживаться и реанимироваться. Такие органоиды поддерживают взаимодействие патоген-хозяин и лучше моделируют физиопатологию вагинальной дисплазии шейки матки CIN2-3 или рака шейки матки и, таким образом, позволяют обнаруживать биомаркеры предраковых поражений. Кроме того, органоиды сокращают использование животных моделей и могут использоваться для скрининга лекарств. На втором этапе исследователи предлагают использовать мРНК для производства in situ нанотел, нацеленных на E6 и E7, для подавления репликации вируса и роста опухоли.

Социально-эпидемиологические данные будут собираться по каждому пациенту в виде таблицы.

Исследование может быть остановлено в случае серьезных нежелательных явлений. Оценка безопасности Поскольку это исследование категории 2, особая бдительность, связанная с протоколом исследования, не будет полезной.

Тем не менее, мониторинг и отчетность о непредвиденных событиях, возникающих в результате участия в исследовании, будут объявлены на «участке материального надзора» CHR Орлеана. Учитывая минимальные риски, связанные с исследованием, независимый комитет по мониторингу не был сочтен необходимым.