Comer deliciosamente para toda a vida em casas do sul (DELISH)
Ensaio explicativo randomizado de uma intervenção de perda de peso de padrão alimentar mediterrâneo para práticas de cuidados primários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abaixo, cada um dos braços de tratamento é descrito em detalhes.
Programa de Perda de Peso Med-South
A maioria dos programas de perda de peso oferece sessões semanais de aconselhamento individual ou em grupo por 16 a 20 semanas. O Programa de Perda de Peso Med-South é diferente e é dado em 3 fases. O programa começa com a Fase I, uma fase de estilo de vida de 4 meses que se concentra nos "básicos" da alimentação saudável, em vez da perda de peso. Nos próximos 8 meses na Fase II, nos concentramos na perda de peso, seguida por uma fase de um ano (Fase III) para ajudar a manter a perda de peso. Na Fase I, as principais sessões de aconselhamento acontecem em visitas mensais, às quais são adicionados telefonemas de check-in. Na Fase II, as principais sessões de aconselhamento ocorrerão semanalmente por 6-8 semanas, dependendo do progresso dos participantes. Há também chamadas telefônicas de check-in - o número varia de acordo com o progresso. Durante a Fase III, há 2 visitas principais e telefonemas de acompanhamento. Mais detalhes sobre essas visitas estão na tabela abaixo.
Algumas das visitas de aconselhamento serão face a face com o conselheiro e outras por telefone. Apenas um membro da família pode participar deste estudo, mas outros membros da família são convidados a participar de sessões de aconselhamento presenciais e por telefone. (A partir de junho de 2020, devido ao COVID-19, apenas um outro membro da família ou amigo poderá acompanhá-lo nas visitas pessoais.) Das 14 sessões básicas de aconselhamento), o formato presencial será necessário para apenas 5 (a 1ª sessão de cada Fase, após 2 meses do programa de perda de peso e aproximadamente 1/2 durante a fase de manutenção de um ano) . (A partir de junho de 2020, devido ao COVID-19, apenas essas visitas serão presenciais. Todos os outros serão por telefone ou videoconferência, até novo aviso com base nas diretrizes atualizadas do COVID-19.) Durante as sessões presenciais, o participante e o conselheiro se sentarão lado a lado e usarão um programa baseado na web ou o formato de papel para revisar materiais educacionais, selecionar metas dietéticas e listar os primeiros passos para atingir essas metas. (A partir de junho de 2020, devido ao COVID-19, o conselheiro e o participante se sentarão a mais de 2 metros de distância e um grande monitor montado na parede será usado para revisar os materiais de estudo. Este protocolo será seguido até novo aviso com base nas diretrizes atualizadas do COVID-19.) Se o formato de telefone for usado para grandes sessões de aconselhamento, o participante pode visualizar o conteúdo educacional online ou usar a versão em papel. O programa também inclui breves telefonemas para verificar o progresso em relação às metas selecionadas nas sessões anteriores e fornecer suporte para mudança de estilo de vida. O número de telefonemas dependerá do participante atingir suas metas pessoais de perda de peso na Fase II ou manter o peso na Fase III. Os detalhes de cada Fase são fornecidos abaixo.
Fase I
8 contatos totais
- 4 sessões principais: a primeira deve ser presencial; escolha de pessoalmente ou telefone para todos os outros
- 4 telefonemas de acompanhamento
- Sessão principal = 45-60 min.
- Chamada de acompanhamento = 15 min.
- tempo total: 4 - 5 horas
Fase II
- 14 sessões principais: a primeira e a terceira devem ser presenciais; escolha de pessoalmente ou telefone para todos os outros.
- 6-12 telefonemas de acompanhamento
- Sessão básica (presencial) = 45-60 min.
- Sessão principal (telefone) = 30-45 min.
- Chamada de acompanhamento = 20-30 min. Tempo total 8,7 - 14 horas (núcleo) 4,7 - 9,5 horas (acompanhamento)
Fase III
- 2 sessões principais (ambas presenciais)
- 12-24 telefonemas de acompanhamento (1-2 por mês)
- Sessão básica (presencial) = 45-60 min.
Chamada de acompanhamento = 15-20 min. Tempo total 1,25 - 2 horas (Core) 3 - 8 horas (Acompanhamento)
Programa de 2 anos TOTAL 44 - 60 Contatos -- 21,7 - 38,5 horas
Programa de Perda de Peso WW™
Aqueles randomizados para o WW™ terão acesso aos componentes Workshop e Digital do programa WW™ por 2 anos. O WW oferece treinamento pessoal e aprendizado baseado na comunidade por meio de workshops semanais no WW Studios. O componente do Workshop permite participar de reuniões semanais em grupo em um estúdio WW™ (escritório local do WW™). (A partir de junho de 2020, devido ao COVID-19, o componente do workshop estará disponível em formato de videoconferência virtual [Zoom™] até novo aviso com base nas diretrizes atualizadas do COVID-19.)
O componente Digital pode ser acessado usando o site WW™ ou o aplicativo de smartphone. As ferramentas digitais disponíveis no programa WW Digital incluem rastreamento de alimentos (manualmente ou com leitura de código de barras), gráficos de progresso, treinamento de estilo de vida com bate-papo 24 horas por dia, 7 dias por semana com um treinador WW, capacidade de rastrear atividades (manualmente ou sincronizando um dispositivo de rastreamento de condicionamento físico ), incentivos para mudança de comportamento (WellnessWins), receitas e até recomendações de restaurantes locais usando GPS. Os membros do grupo WW também terão acesso ao Connect, a comunidade digital exclusiva para membros do WW.
O programa WW™ usa "SmartPoints" atribuídos a alimentos com base no conteúdo energético e no valor nutricional, alocando um certo número de pontos aos usuários diariamente com base em seu peso inicial, metas de perda de peso, idade e sexo. Os participantes receberão um orçamento personalizado de SmartPoints composto por SmartPoints Diários, mais alguns SmartPoints Semanais extras para aqueles dias em que uma almofada é necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- falando inglês
- De 18 a 75 anos (inclusive)
- IMC > ou = 30 kg/m^2
- Aprovação para participação pelo clínico de cuidados primários
- Paciente estabelecido na prática participante definido como pelo menos uma visita anterior na prática nos últimos 2 anos
- Acesso ao telefone
- Sem planos de se mudar da área por pelo menos 1 ano
- Vida livre na medida em que o participante tem controle sobre a ingestão alimentar
- Aqueles com doença cardiovascular conhecida poderão participar
Critério de exclusão:
- Participante de programa intensivo de perda de peso (mais de 6 visitas) no ano anterior
- Outro membro da família ou membro do agregado familiar é um participante do estudo. Apenas um membro de cada família pode participar deste estudo.
- Considerando cirurgia bariátrica no próximo ano ou cirurgia bariátrica anterior
- Diabetes tipo 1. A justificativa é que os pacientes com diabetes tipo 1 já receberam aconselhamento dietético intensivo com foco no total e distribuição de carboidratos diários.
- Gravidez/amamentação ou gravidez planejada no próximo ano
- História de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, a menos que tenha sido curado cirurgicamente ou clinicamente há mais de 5 anos ou em remissão. Pacientes com câncer localizado de próstata e mama diagnosticados durante triagem de rotina não serão excluídos.
- Doença renal avançada (depuração de creatinina estimada < 30 mL/min)
- Abuso conhecido de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
- Psicose conhecida ou doença psiquiátrica grave. Aqueles com depressão maior que responderam ao tratamento podem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção para perda de peso da Med-South
A intervenção será realizada em 3 fases ao longo de 24 meses: Fase I (4 meses) fornece uma base para a adoção e manutenção de um padrão alimentar saudável (estilo Med, adaptado para o sudeste dos Estados Unidos); A Fase II (8 meses) concentra-se na perda de peso; e Fase III (12 meses) na manutenção ou perda contínua de peso, conforme apropriado.
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A Fase I é um programa de estilo de vida de 4 meses focado nos fundamentos de uma alimentação saudável.
A Fase II (8 meses) foca na perda de peso, seguida por um ano (Fase III) focado na manutenção da perda de peso.
Na Fase I, as principais sessões de aconselhamento acontecem em visitas mensais, com ligações adicionais de check-in.
Na Fase II, as principais sessões de aconselhamento ocorrerão semanalmente por 6-8 semanas.
Há também chamadas telefônicas de check-in - número baseado no progresso da perda de peso.
Durante a Fase III, há 2 visitas principais e telefonemas de acompanhamento.
As visitas de aconselhamento serão pessoalmente com um conselheiro de saúde e por telefone.
Das 14 sessões básicas de aconselhamento, o formato presencial será necessário para apenas 4 (a 1ª sessão de cada Fase e após 2 meses do programa de emagrecimento).
O programa também inclui breves telefonemas para verificar o progresso em direção às metas de mudança de estilo de vida.
O número de telefonemas dependerá do sucesso em atingir as metas pessoais de perda de peso na Fase II ou manter o peso na Fase III.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado habitual aumentado (WW)
A intervenção que será oferecida aos participantes do grupo controle é a WW™ (anteriormente conhecida como Vigilantes do Peso).
O estudo dará acesso à opção 'Workshop + Digital' da WW™ durante os 2 anos de intervenção.
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Se os participantes forem randomizados para o WW™, eles terão acesso ao workshop e aos componentes digitais do programa WW™ por 2 anos.
O componente do workshop inclui a opção de participar de uma reunião de grupo semanal em um estúdio WW™ (escritório local WW™).
O componente digital pode ser acessado usando o site WW™ ou o aplicativo de smartphone.
A equipe de pesquisa do estudo fornecerá instruções básicas sobre como usar os recursos digitais WW™.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Alteração de Peso desde a Linha de Base até ao Mês 24
Prazo: Linha de Base, Mês 24
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O peso será recolhido pela equipa do estudo, que está mascarada quanto ao tratamento, utilizando balanças testadas mensalmente para precisão até 350 libras.
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Linha de Base, Mês 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação Percentual de Peso da Linha de Base para os Meses 4 e 12
Prazo: Linha de Base, Meses 4 e 12
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O peso será recolhido pela equipa do estudo, que está cega para o tratamento, utilizando balanças testadas mensalmente para uma precisão até 350 libras.
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Linha de Base, Meses 4 e 12
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Percentagem de Peso em Relação à Linha de Base Durante o Acompanhamento por Subgrupos
Prazo: Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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O peso será recolhido pela equipa do estudo, que está mascarada relativamente ao tratamento, utilizando balanças testadas mensalmente para precisão até 350 libras.
Avaliar a diferença entre os grupos do estudo na percentagem que perdeu ≥ 5% do peso corporal para todos os participantes e em 3 subgrupos pré-especificados: 1) participantes com vs. sem diabetes; 2) mulheres vs. homens; e 3) brancos vs. afro-americanos.
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Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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Alteração Média do Peso em Relação à Linha de Base Durante o Período de Seguimento
Prazo: Linha de base, meses 4, 12 e 24
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O peso será recolhido por elementos da equipa de estudo que estão mascarados em relação ao tratamento.
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Linha de base, meses 4, 12 e 24
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Variação Média na Pressão Arterial Sistólica desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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Pressão arterial avaliada pelo Omron-907xl, média de 3 leituras.
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Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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Alteração Média na Pressão Arterial Diastólica desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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Pressão arterial avaliada pelo Omron-907xl, média de 3 leituras.
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Linha de base, Meses 4, 12 e 24
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Alteração Média no Colesterol Total Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Colesterol total avaliado por laboratório comercial (LabCorp).
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Variação Média no Colesterol HDL desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Colesterol-HDL avaliado por laboratório comercial (LabCorp).
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Variação Média nos Triglicerídeos desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Triglicerídeos conforme avaliado por laboratório comercial (LabCorp).
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Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média do Colesterol LDL em Relação à Linha de Base ao Longo do Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Calculado a partir das avaliações lipídicas acima pelo laboratório comercial (LabCorp).
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Variação Média do A1c desde a Linha de Base até ao Seguimento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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A1c avaliado por laboratório comercial (LabCorp).
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na PCR (Proteína C-Reativa) Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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CRP avaliado por laboratório comercial (LabCorp).
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na Interleucina (IL) IL-6 desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Avaliado por laboratório independente cego ao braço do participante.
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Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média no Fator de Necrose Tumoral (FNT) TNF-alfa em Relação à Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Avaliado por laboratório independente cego ao braço do participante.
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média nos Carotenoides da Pele desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Avaliado como a soma de 3 medidas avaliadas pelo veggie-meter da Longevity Link Corporation.
O Veggie Meter produz uma pontuação de 0 a 800, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de carotenoides na pele, o que sugere uma maior ingestão de frutas e legumes.
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na Escala de Qualidade de Vida desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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A escala Euro Quality of Life Three Dimensions Questionnaire EQ-5D-3L (questionário europeu de cinco dimensões e três níveis) mede a qualidade de vida saudável dos pacientes.
Tem 5 itens (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/desconforto, Depressão/ansiedade).
Cada item contém 3 níveis: 1=nenhum problema; 2=alguns problemas; 3=problemas extremos.
Quanto mais alto for a pontuação, pior é a saúde.
De seguida, o cálculo da pontuação da Escala Europeia de Saúde de Cinco Dimensões baseia-se na fórmula de cálculo publicada para populações dos EUA.
Com base em 3 combinações de diferentes gravidades para os 5 itens, é obtida uma pontuação de 0 a 1, que é chamada de índice EQ-5D-3L e aqui relatada.
0 é o menos saudável e 1 é o mais saudável.
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média no Índice Alternativo de Alimentação Saudável (AHEI)-2010 Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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O AHEI-2010 é calculado a partir dos itens do Questionário de Frequência Alimentar de Willett.
Aborda a ingestão de alimentos e nutrientes consistentemente associados a um menor risco de doenças crónicas na literatura.
A pontuação do AHEI-2010 é composta por 11 subescalas, cada uma pontuada de 0 a 10, resultando numa pontuação total com uma variação de 0-110.
Uma pontuação mais elevada indica um padrão alimentar mais saudável.
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média no Questionário de Atividade Física Global (GPAQ) Desde a Linha de Base Até ao Acompanhamento
Prazo: Baseline, Mês 4, 12 e 24
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O GPAQ foi desenvolvido pela Organização Mundial de Saúde (OMS) para vigilância da atividade física.
Recolhe informações sobre a participação em atividade física em três contextos (ou domínios), bem como sobre comportamentos sedentários.
Os domínios são: atividade no trabalho, deslocações para e de locais e atividades recreativas.
A medida sumária será a soma de toda a atividade moderada e vigorosa por semana (medida em horas) para os domínios mencionados, com uma pontuação mais elevada a indicar mais atividade física.
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Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na Autoeficácia na Perda de Peso Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base, mês 4, 12 e 24
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O Questionário de Eficácia do Estilo de Vida Relacionado com o Peso - Versão Curta (WEL-SF1) é uma versão reduzida do Questionário de Eficácia do Estilo de Vida Relacionado com o Peso original e inclui 8 perguntas e 1 componente situacional que representa "confiança na capacidade de resistir a comer".
Três das perguntas estão relacionadas com situações de alimentação emocional, duas com disponibilidade, uma com pressão social, uma com atividades positivas e uma com desconforto físico.
Pontuação: O instrumento pontua numa escala de Likert de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante), com pontuações totais entre 0 e 80. Pontuações elevadas estão associadas a uma elevada autoeficácia alimentar.
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Linha de base, mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na Auto-Regulação Alimentar desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Base, Mês 4, 12 e 24
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O Questionário de Autorregulação do Tratamento (TSRQ) mede a qualidade da motivação para um objetivo de saúde específico.
A motivação é a energia psicológica direcionada para um objetivo específico, como a perda de peso.
Foi utilizada a subescala de autorregulação autónoma do TSRQ. Esta escala de 6 itens focar-se-á nas razões pelas quais as pessoas começariam a ter uma dieta mais saudável ou continuariam a fazê-lo.
Pontuação: Os participantes classificam cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Avalia o grau em que a motivação de uma pessoa para ter uma dieta saudável é autónoma ou autodeterminada.
As pontuações possíveis variam de 6 a 42, com pontuações mais altas a indicar maior motivação.
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Base, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média nas Atitudes Alimentares desde a Linha de Base até ao Acompanhamento (Restrição Cognitiva)
Prazo: Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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A subescala de Restrição Cognitiva do Questionário Alimentar de Três Fatores possui 6 itens e mede uma das três dimensões das atitudes alimentares.
A pontuação do instrumento para cada item baseia-se numa escala de Likert de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadeiro), com pontuações entre 6 e 24.
Pontuações mais elevadas indicam maior restrição cognitiva.
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Linha de base, Mês 4, 12 e 24
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Variação Média nas Atitudes Alimentares Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento (Alimentação Não Controlada)
Prazo: Baseline, Mês 4, 12 e 24
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A subescala de alimentação incontrolada do Questionário de Alimentação de Três Fatores possui 9 itens e mede uma das três dimensões das atitudes alimentares. A escala de pontuação do instrumento para cada item baseia-se numa escala de Likert de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadeiro), com pontuações entre 9 e 36. Pontuações mais elevadas indicam maior alimentação incontrolada. |
Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Alteração Média nas Atitudes Alimentares da Linha de Base até ao Acompanhamento (Alimentação Emocional)
Prazo: Linha de base, mês 4, 12 e 24
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A subescala de alimentação emocional do Questionário de Três Fatores da Alimentação tem 3 itens e mede uma das três dimensões das atitudes alimentares.
A gama de pontuação do instrumento para cada item baseia-se numa escala de Likert de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadeiro), com pontuações entre 3 e 12. Pontuações mais elevadas indicam maior alimentação emocional.
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Linha de base, mês 4, 12 e 24
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Alteração Média na Autoeficácia Alimentar Desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Baseline, 4, 12 e 24 meses
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A autoeficácia percebida é considerada um preditor adequado dos comportamentos de saúde relatados.
Esta escala de 5 itens de autoeficácia percebida mede a autoeficácia relacionada com comportamentos alimentares saudáveis.
As respostas são dadas numa escala de 4 pontos de 'muito incerto' a 'muito certo'.
Os escores totais variam de 5 a 20, com escores mais altos indicando maior autoeficácia percebida.
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Baseline, 4, 12 e 24 meses
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Variação Média nos Comportamentos de Autopesagem desde a Linha de Base até ao Acompanhamento
Prazo: Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Questionário EARLY de Autopesagem: Este é um rastreio de 1 item que mede a frequência da autopesagem.
Foi adaptado do Questionário de Hábitos de Saúde Pound of Prevention.
Aqueles que reportaram uma maior frequência de pesagem tiveram maior perda de peso aos 24 meses ou menor ganho de peso.
Pontuação: Pontuações mais elevadas indicam maior frequência de autopesagem.
As respostas baseiam-se numa escala de 7 pontos que varia desde 1 = nunca; 2 = uma vez por ano ou menos; 3 = a cada dois meses; 4 = cerca de uma vez por mês; 5 = cerca de uma vez por semana; 6 = cerca de uma vez por dia; e 7 = mais do que uma vez por dia.
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Baseline, Mês 4, 12 e 24
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Resultado Económico--Custo-Efetividade Incremental
Prazo: Mês 24
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Calculado como o custo incremental por quilograma de perda de peso em relação ao controlo.
A avaliação orçamental irá quantificar os custos totais e por participante da implementação da intervenção a partir da perspetiva do sistema de saúde, utilizando uma abordagem de Custeio Baseado em Atividades (ABC) e formulários de registo de custos que o economista da saúde (Finkelstein) desenvolveu e aperfeiçoou em estudos comportamentais anteriores.
Com esta abordagem, todos os custos relevantes de mão de obra, materiais e suprimentos, serviços contratados e outros custos pertinentes necessários para implementar as intervenções serão capturados por atividades-chave
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Mês 24
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Resultado Económico--Custo Incremental por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade (QALY) Ganho
Prazo: Mês 24
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O numerador para esta análise será o custo incremental de implementação do programa da intervenção em relação ao controlo, menos quaisquer compensações de custo baseadas nas diferenças nos serviços de saúde e utilização de medicação entre os braços do estudo. O denominador será os QALYs incrementais baseados nas diferenças médias nos scores do Questionário de Qualidade de Vida em Cinco Dimensões EuroQol (EQ-5D-5L) entre os braços recolhidos em cada ponto de avaliação. Estes scores podem ser utilizados para quantificar as diferenças líquidas de QALYs durante o período de intervenção. A escala EQ-5D-5L mede a qualidade de vida saudável dos pacientes. Tem 5 itens (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/desconforto, Depressão/ansiedade). O cálculo do score da Escala Europeia de Saúde em Cinco Dimensões baseia-se na fórmula de cálculo publicada pelo Grupo EuroQol. Com base em 5 combinações de diferentes níveis de gravidade, obtém-se um score de 0 a 1. 0 é o menos saudável e 1 é o mais saudável. |
Mês 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen D Samuel-Hodge, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Thomas C Keyserling, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keyserling TC, Samuel-Hodge CD, Pitts SJ, Garcia BA, Johnston LF, Gizlice Z, Miller CL, Braxton DF, Evenson KR, Smith JC, Davis GB, Quenum EL, Elliott NT, Gross MD, Donahue KE, Halladay JR, Ammerman AS. A community-based lifestyle and weight loss intervention promoting a Mediterranean-style diet pattern evaluated in the stroke belt of North Carolina: the Heart Healthy Lenoir Project. BMC Public Health. 2016 Aug 5;16:732. doi: 10.1186/s12889-016-3370-9.
- Keyserling TC, Samuel Hodge CD, Jilcott SB, Johnston LF, Garcia BA, Gizlice Z, Gross MD, Savinon CE, Bangdiwala SI, Will JC, Farris RP, Trost S, Ammerman AS. Randomized trial of a clinic-based, community-supported, lifestyle intervention to improve physical activity and diet: the North Carolina enhanced WISEWOMAN project. Prev Med. 2008 Jun;46(6):499-510. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.011. Epub 2008 Feb 15.
- Keyserling TC, Sheridan SL, Draeger LB, Finkelstein EA, Gizlice Z, Kruger E, Johnston LF, Sloane PD, Samuel-Hodge C, Evenson KR, Gross MD, Donahue KE, Pignone MP, Vu MB, Steinbacher EA, Weiner BJ, Bangdiwala SI, Ammerman AS. A comparison of live counseling with a web-based lifestyle and medication intervention to reduce coronary heart disease risk: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1144-57. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1984.
- Embree GG, Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Garcia BA, Gizlice Z, Evenson KR, DeWalt DA, Ammerman AS, Keyserling TC. Successful long-term weight loss among participants with diabetes receiving an intervention promoting an adapted Mediterranean-style dietary pattern: the Heart Healthy Lenoir Project. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Mar 29;5(1):e000339. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000339. eCollection 2017.
- Samuel-Hodge CD, Holder-Cooper JC, Gizlice Z, Davis G, Steele SP, Keyserling TC, Kumanyika SK, Brantley PJ, Svetkey LP. Family PArtners in Lifestyle Support (PALS): Family-based weight loss for African American adults with type 2 diabetes. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):45-55. doi: 10.1002/oby.21700. Epub 2016 Dec 2.
- Samuel-Hodge CD, Garcia BA, Johnston LF, Gizlice Z, Ni A, Cai J, Kraschnewski JL, Gustafson AA, Norwood AF, Glasgow RE, Gold AD, Graham JW, Evenson KR, Trost S, Keyserling TC. Translation of a behavioral weight loss intervention for mid-life, low-income women in local health departments. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):1764-73. doi: 10.1002/oby.20317. Epub 2013 May 24.
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Saraiya VM, Berkowitz SA, Johnston LF, Couper DJ, Sotres-Alvarez D, Lyons KM, Thaxton CK, Skinner HG, Samuel-Hodge CD, Keyserling TC. An Evaluation of Primary Care Clinician Referrals for Behavioral Weight Loss Counseling. J Prim Care Community Health. 2024 Jan-Dec;15:21501319241308054. doi: 10.1177/21501319241308054.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1712
- 1R61HL142680-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4R33HL142680-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R33HL142680-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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