Reduzindo Memórias Intrusivas em Refugiados e Solicitantes de Asilo com TEPT
Reduzindo memórias intrusivas de trauma usando uma intervenção de interferência visuoespacial com refugiados com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT): um teste de replicação para uma nova população
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está sendo conduzido em um serviço especializado em saúde mental do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para refugiados, requerentes de asilo e migrantes forçados que sofrem de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Pretendemos recrutar até 13 participantes deste serviço para participar do estudo, que é uma extensão de um estudo piloto realizado anteriormente. Devido à pandemia de Covid-19, a orientação do gerente de serviços de P&D e NHS do Trust afirma que as consultas presenciais não devem ocorrer no local de recrutamento clínico do NHS. Portanto, até que essa orientação mude, a pesquisa ocorrerá remotamente por meio de videochamadas.
O estudo terá um desenho de série de casos (AB) de linha de base múltipla, com duração aleatória de linha de base de até três semanas. No início da fase de linha de base, os participantes criarão, com a ajuda do pesquisador, uma lista de suas memórias intrusivas de trauma mais frequentes e angustiantes. Cada memória intrusiva receberá um rótulo (por exemplo, uma letra, cor ou símbolo) para que a frequência de cada memória intrusiva possa ser monitorada em um diário de caneta e papel. A frequência de memórias intrusivas específicas que a pessoa experimenta após ter recebido a intervenção será comparada com a frequência de memórias intrusivas específicas que ela teve durante a fase de linha de base. Para cada intrusão específica, o período anterior a essa intrusão ser alvo de uma sessão de intervenção será a fase de linha de base (A); portanto, a fase de linha de base incluirá a duração mínima da linha de base (com duração de até três semanas) mais as semanas adicionais em que a intrusão específica permaneceu sem alvo da intervenção. A fase pós-intervenção (B) será o tempo após a invasão específica ter sido direcionada. Algumas memórias intrusivas na lista podem não ser alvo da intervenção, mas serão monitoradas (através do diário de intrusão) durante todo o estudo para comparação.
Este estudo é uma continuação de um estudo realizado na Suécia com refugiados. ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03760601
Nosso estudo está estendendo pesquisas anteriores a refugiados e solicitantes de asilo com diagnóstico de TEPT, acessando um serviço de saúde mental de atenção secundária e morando no Reino Unido (Reino Unido).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W9 2NW
- Woodfield Trauma service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estão na lista de espera para tratamento (terapia focada no trauma) no Woodfield Trauma Service
- 18-65 anos
- experimentaram memórias intrusivas nas últimas duas semanas, conforme avaliado pela pontuação 1 ou superior na questão 1 do PCL-5
- são capazes de se comunicar com o pesquisador, com ou sem intérprete
- ter morada fixa. Isso é operacionalizado como tendo um endereço atual (incluindo B&B ou albergue de acesso aberto) e evidências indicando que a pessoa provavelmente terá um endereço confiável durante o estudo. Isso é necessário para evitar o desgaste da amostra.
- pode comprometer-se a comparecer a consultas regulares e manter um diário de intrusão durante toda a duração do estudo.
- se recrutado remotamente, tenha acesso à internet e a um dispositivo como celular, I-pad ou laptop, para participar de videochamadas e jogar Tetris.
- se recrutados remotamente, são capazes de encontrar um espaço tranquilo por 1 hora por semana para ter um compromisso, por ex. sem distração de outros membros da família.
Critério de exclusão:
- um diagnóstico atual de esquizofrenia ou transtorno bipolar tipo 1
- Quociente de Inteligência (QI) < 80
- risco agudo de suicídio
- Dependência de substâncias
- não conseguiram preencher os questionários de rotina aplicados a novos pacientes no serviço na avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase de linha de base, seguida pela fase de intervenção
Na fase de linha de base, as medições da medida de resultado primário (frequência de memórias intrusivas de trauma) serão coletadas em um diário de papel e caneta por até três semanas (dependendo do comprimento da linha de base). Fases de linha de base individuais serão usadas como períodos de controle. Na fase de intervenção serão oferecidas ao participante cerca de cinco sessões de intervenção com um investigador. A cada sessão, o participante escolherá em qual memória intrusiva gostaria de focar e a tarefa cognitiva será concluída. A intervenção inclui um lembrete de memória, um intervalo de tempo de 10 minutos e, em seguida, cerca de 20 minutos jogando o jogo para celular Tetris, usando instruções de rotação mental. Os participantes receberão instruções para continuar a usar a técnica autoguiada na semana seguinte. Medições da medida de resultado primário (frequência de memórias intrusivas de trauma) serão coletadas em um diário de papel e caneta. |
Consulte as informações fornecidas na descrição do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de memórias intrusivas
Prazo: Semanas iniciais 1-3, durante toda a duração da fase de intervenção (aproximadamente 5 semanas), semanas 1-2 pós-intervenção e por 1 semana 2 meses pós-intervenção. A mudança é avaliada desde o início até a pós-intervenção.
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Número de memórias intrusivas de eventos traumáticos registrados pelos participantes em uma caneta diária e um diário de papel.
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Semanas iniciais 1-3, durante toda a duração da fase de intervenção (aproximadamente 5 semanas), semanas 1-2 pós-intervenção e por 1 semana 2 meses pós-intervenção. A mudança é avaliada desde o início até a pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Uma breve medida de concentração adaptada daquela usada anteriormente com refugiados (Holmes et al., 2017).
Tem três perguntas sobre a interrupção da concentração de memórias intrusivas.
Uma pontuação mais alta em cada questão significa um resultado pior.
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Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Registro de Atividade Social e Ocupacional (SOAT)
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Desenvolvido por Woodfield Trauma Service.
A medida pergunta quantas horas a pessoa passou fazendo várias atividades nas últimas duas semanas (por exemplo, tarefas domésticas, exercícios, atividades culturais).
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Dissociação
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Quatro itens da Escala de Experiências Dissociativas II - itens dois, três, 14 e 20 (DES II; Carlson, & Putnam, 1993).
Cada item pergunta com que frequência (de 0% a 100% do tempo) a experiência dissociativa descrita acontece com o indivíduo.
Uma pontuação mais alta em cada questão significa um resultado pior.
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Linha de base, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5) (PCL-5)
Prazo: Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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O PCL-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
As pontuações totais podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
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Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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O PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) é uma medida de autorrelato de nove itens que avalia os nove sintomas de depressão do DSM-IV.
As pontuações totais podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
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Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 (OMS DAS 2.0) versão de 12 itens
Prazo: Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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O WHO DAS 2.0 (Organização Mundial da Saúde, 2010) é uma medida de saúde e incapacidade.
As pontuações totais podem variar de 0 a 48, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
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Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de adesão à intervenção autoguiada
Prazo: Prazo: Sessões de intervenção 2-5, 1 semana pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção.
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Uma medida sob medida para avaliar a adesão à prática autoguiada da intervenção.
Inclui quatro perguntas para avaliar com que frequência e por quanto tempo a pessoa jogou Tetris depois de experimentar memórias intrusivas durante a semana anterior.
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Prazo: Sessões de intervenção 2-5, 1 semana pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção.
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Questionário de feedback
Prazo: 1 semana pós-intervenção.
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Um questionário personalizado para obter feedback sobre a intervenção.
Inclui 16 questões para avaliar a aceitabilidade e utilidade da intervenção com uma variedade de opções de resposta, incluindo sim/não, escalas visuais analógicas e respostas abertas.
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1 semana pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Greenfield, University of Surrey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPON 2019 032 FHMS (B)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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