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Réduire les souvenirs intrusifs chez les réfugiés et les demandeurs d'asile atteints de SSPT

1 novembre 2022 mis à jour par: University of Surrey

Réduire les souvenirs intrusifs de traumatismes à l'aide d'une intervention d'interférence visuospatiale auprès de réfugiés souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) : un test de réplication à une nouvelle population

Cette étude de recherche est conçue pour étudier l'utilisation d'une tâche cognitive simple pour réduire le nombre de souvenirs intrusifs d'événements traumatisants vécus par les réfugiés et les demandeurs d'asile avec un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (SSPT) vivant actuellement au Royaume-Uni. L'intervention comprend un rappel de mémoire, un intervalle de temps de 10 minutes, puis environ 20 minutes de jeu sur téléphone mobile Tetris, en utilisant des instructions de rotation mentale. L'étude aura une conception de séries de cas (AB) de base multiples, avec une durée randomisée de la longueur de base allant jusqu'à trois semaines. Ainsi, les participants effectueront une phase sans intervention pouvant aller jusqu'à trois semaines, suivie d'une phase d'intervention. Veuillez consulter la section intervention pour plus de détails sur les séances d'intervention. Des suivis sont effectués après chaque semaine pour surveiller la fréquence des souvenirs intrusifs de traumatisme dans un journal papier et stylo. Il est prévu que les participants rapporteront moins de souvenirs intrusifs après avoir reçu l'intervention que lors de la phase de référence précédente.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est menée dans un service de santé mentale spécialisé du National Health Service (NHS) pour les réfugiés, les demandeurs d'asile et les migrants forcés souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Notre objectif est de recruter jusqu'à 13 participants de ce service pour participer à l'étude, qui est une extension d'une étude pilote menée précédemment. En raison de la pandémie de Covid-19, les directives du responsable des services R&D et NHS de confiance indiquent que les rendez-vous en face à face ne devraient pas avoir lieu actuellement sur le site de recrutement clinique du NHS. Par conséquent, jusqu'à ce que ces directives changent, la recherche se déroulera à distance via des appels vidéo.

L'étude aura une conception de séries de cas (AB) de base multiples, avec une durée randomisée de la longueur de base allant jusqu'à trois semaines. Au début de la phase de référence, les participants créeront, avec l'aide du chercheur, une liste de leurs souvenirs intrusifs de traumatisme les plus fréquents et les plus pénibles. Chaque souvenir intrusif recevra une étiquette (par exemple, une lettre, une couleur ou un symbole) afin que la fréquence de chaque souvenir intrusif puisse être surveillée dans un journal stylo et papier. La fréquence des souvenirs intrusifs spécifiques que la personne éprouve après avoir reçu l'intervention sera comparée à la fréquence des souvenirs intrusifs spécifiques qu'elle a eus pendant la phase de référence. Pour chaque intrusion spécifique, la période avant que cette intrusion ne soit ciblée dans une séance d'intervention sera la phase de référence (A) ; par conséquent, la phase de référence comprendra la durée minimale de référence (jusqu'à trois semaines) plus les semaines supplémentaires au cours desquelles l'intrusion spécifique n'a pas été ciblée par l'intervention. La phase post-intervention (B) sera le temps après que l'intrusion spécifique a été ciblée. Certains souvenirs intrusifs de la liste peuvent ne pas être ciblés par l'intervention mais seront surveillés (via le journal d'intrusion) pendant toute la durée de l'étude à des fins de comparaison.

Cette étude fait suite à une étude menée en Suède auprès de réfugiés. ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03760601

Notre étude étend les recherches antérieures aux réfugiés et demandeurs d'asile présentant un diagnostic de SSPT, accédant à un service de santé mentale de soins secondaires et vivant au Royaume-Uni (UK).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W9 2NW
        • Woodfield Trauma service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sont sur la liste d'attente pour un traitement (thérapie axée sur les traumatismes) au Woodfield Trauma Service
  • 18-65 ans
  • ont eu des souvenirs intrusifs au cours des deux dernières semaines, évalués par un score de 1 ou plus à la question 1 du PCL-5
  • sont capables de communiquer avec le chercheur, avec ou sans interprète
  • avoir un domicile fixe. Ceci est opérationnalisé comme ayant une adresse actuelle (y compris B&B ou auberge à accès libre) et des preuves indiquant que la personne est susceptible d'avoir une adresse fiable tout au long de l'étude. Ceci est nécessaire pour éviter l'attrition de l'échantillon.
  • peut s'engager à assister à des rendez-vous réguliers et à tenir un journal d'intrusion pendant toute la durée de l'étude.
  • s'ils sont recrutés à distance, avoir accès à Internet et à un appareil tel qu'un téléphone portable, un I-pad ou un ordinateur portable, pour passer des appels vidéo et jouer à Tetris.
  • s'ils sont recrutés à distance, sont en mesure de trouver un espace calme pendant 1 heure par semaine pour avoir un rendez-vous, par ex. sans distraction des autres membres de la famille.

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic actuel de schizophrénie ou de trouble bipolaire de type 1
  • Quotient intellectuel (QI) < 80
  • risque aigu de suicide
  • dépendance à une substance
  • n'ont pas été en mesure de remplir les questionnaires de routine remis aux nouveaux patients dans le service lors de l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase de base, suivie de la phase d'intervention

Au cours de la phase de référence, les mesures du critère de jugement principal (fréquence des souvenirs intrusifs de traumatismes) seront collectées dans un journal stylo-papier pendant jusqu'à trois semaines (selon la durée de référence). Les phases de base individuelles seront utilisées comme périodes de contrôle.

Dans la phase d'intervention, le participant se verra proposer environ cinq séances d'intervention avec un chercheur. À chaque session, le participant choisira la mémoire intrusive sur laquelle il souhaite se concentrer et la tâche cognitive sera terminée. L'intervention comprend un rappel de mémoire, un intervalle de temps de 10 minutes, puis environ 20 minutes de jeu sur téléphone mobile Tetris, en utilisant des instructions de rotation mentale. Les participants recevront des instructions pour continuer à utiliser la technique de manière autonome la semaine suivante. Les mesures du critère de jugement principal (fréquence des souvenirs intrusifs de traumatisme) seront recueillies dans un journal papier et stylo.
Comportemental: Brève intervention cognitive
Voir les informations fournies dans la description du bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des souvenirs intrusifs
Délai: Semaines de base 1 à 3, pendant toute la durée de la phase d'intervention (environ 5 semaines), semaines 1 à 2 après l'intervention et pendant 1 semaine 2 mois après l'intervention. Le changement est évalué de la ligne de base à la post-intervention.
Nombre de souvenirs intrusifs d'événements traumatisants enregistrés par les participants dans un journal quotidien stylo et papier.
Semaines de base 1 à 3, pendant toute la durée de la phase d'intervention (environ 5 semaines), semaines 1 à 2 après l'intervention et pendant 1 semaine 2 mois après l'intervention. Le changement est évalué de la ligne de base à la post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration
Délai: Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Une brève mesure sur mesure de la concentration adaptée de celle utilisée précédemment avec les réfugiés (Holmes et al., 2017). Il comporte trois questions sur la perturbation de la concentration due aux souvenirs intrusifs. Un score plus élevé à chaque question signifie un résultat moins bon.
Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Bilan des activités sociales et professionnelles (SOAT)
Délai: Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Développé par Woodfield Trauma Service. La mesure demande combien d'heures la personne a consacrées à diverses activités au cours des deux dernières semaines (par exemple, les tâches ménagères, l'exercice, les activités culturelles). Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Dissociation
Délai: Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Quatre items de l'échelle II des expériences dissociatives - items deux, trois, 14 et 20 (DES II ; Carlson, & Putnam, 1993). Chaque élément demande à quelle fréquence (de 0 % à 100 % du temps) l'expérience dissociative décrite se produit chez l'individu. Un score plus élevé à chaque question signifie un résultat moins bon.
Au départ, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) (PCL-5)
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention
Le PCL-5 (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx et Schnurr, 2013) est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 80, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
Au départ et 2 semaines après l'intervention
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention
Le PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) est une mesure d'auto-évaluation en neuf éléments qui évalue les neuf symptômes de dépression du DSM-IV. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
Au départ et 2 semaines après l'intervention
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHO DAS 2.0) version 12 éléments
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention
Le DAS 2.0 de l'OMS (Organisation mondiale de la santé, 2010) est une mesure de la santé et du handicap. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 48, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
Au départ et 2 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'adhésion à l'intervention autoguidée
Délai: Délai : Séances d'intervention 2 à 5, 1 semaine après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention.
Une mesure sur mesure pour évaluer l'adhésion à la pratique autoguidée de l'intervention. Il comprend quatre questions pour évaluer à quelle fréquence et pendant combien de temps la personne a joué à Tetris après avoir vécu des souvenirs intrusifs au cours de la semaine précédente.
Délai : Séances d'intervention 2 à 5, 1 semaine après l'intervention, 2 semaines après l'intervention et 2 mois après l'intervention.
Questionnaire de rétroaction
Délai: 1 semaine après l'intervention.
Un questionnaire sur mesure pour avoir un retour sur l'intervention. Il comprend 16 questions pour évaluer l'acceptabilité et l'utilité de l'intervention avec une variété d'options de réponse, y compris oui/non, des échelles visuelles analogiques et des réponses ouvertes.
1 semaine après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Surrey

Collaborateurs

Uppsala University
Central and North West London NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Greenfield, University of Surrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPON 2019 032 FHMS (B)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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