Um ensaio guarda-chuva baseado na via molecular para pacientes com TNBC metastático. (FUTURE-SUPER)

Critério de inclusão:

• Status de desempenho ECOG de 0-1
• Expectativa de vida não inferior a três meses
• TNBC metastático ou localmente avançado, documentado histologicamente (ausência de expressão de HER2, ER e PR)
• Estágio do câncer: câncer de mama recorrente ou metastático; A recidiva local confirmada pelos pesquisadores não poderia ser ressecção radical.
• Função hematológica e de órgão-alvo adequada, resultados de testes laboratoriais, obtidos dentro de 14 dias antes do início do tratamento do estudo.
• Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1 (RECIST v1.1)
• Os pacientes não receberam quimioterapia anterior ou terapia direcionada para câncer de mama triplo negativo metastático
• Para mulheres com potencial para engravidar: concordar em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar medidas contraceptivas conforme descrito para cada braço de tratamento específico
• Ter capacidade cognitiva para entender o protocolo e estar disposto a participar e ser acompanhado.

Critério de exclusão:

• Metástases do SNC sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa
• Ativo ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológica
• Hepatite B ativa ou hepatite C
• Doença cardiovascular significativa
• História de malignidade diferente do câncer de mama dentro de 5 anos antes da triagem, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte
• Tratamento com quimioterapia à base de taxel em 6 meses
• Tratamento com quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou cirurgia (excluída cirurgia clínica ambulatorial) dentro de 3 semanas antes do início do tratamento do estudo.
• Gravidez ou amamentação, ou intenção de engravidar durante o estudo
• Inibidores de tirosina quinase de molécula pequena anti-VEGFR recebidos anteriormente (por exemplo famitinib, sorafenib, Sunitinib, regorafenib, etc.) para o tratamento dos pacientes.
• Uma história de sangramento, quaisquer eventos hemorrágicos graves.
• Vasos sanguíneos importantes ao redor dos tumores foram violados e há alto risco de sangramento.
• Ferida que não cicatriza há muito tempo ou cicatrização incompleta da fratura
• Proteína na urina ≥2+ e quantitativo de proteína na urina de 24h > 1 g.
• Arritmia por uso prolongado de drogas antiarrítmicas e insuficiência cardíaca classe II ou superior da New York Heart Association