転移性 TNBC 患者に対する分子経路に基づく包括的試験。 (FUTURE-SUPER)

包含基準:

• 0-1のECOGパフォーマンスステータス
• 3か月以上の期待寿命
• -転移性または局所進行性、組織学的に記録されたTNBC（HER2、ER、およびPR発現の欠如）
• がんの病期：再発性または転移性乳がん。局所再発は研究者によって確認され、根治的切除はできませんでした。
• -適切な血液学的および末端器官機能、実験室試験の結果、研究開始前の14日以内に得られた治療。
• 固形腫瘍における反応評価基準v1.1（RECIST v1.1）による測定可能な疾患
• 患者は、転移性トリプルネガティブ乳がんに対して以前に化学療法または標的療法を受けていませんでした
• 出産の可能性のある女性の場合：禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、特定の治療群ごとに概説されている避妊手段を使用することに同意する
• プロトコルを理解し、喜んで参加し、フォローアップする認知能力を持っています。

除外基準:

• 症候性、未治療、または活発に進行中のCNS転移
• -自己免疫疾患または免疫不全の活動性または病歴
• 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
• 重大な心血管疾患
• -スクリーニング前の5年以内の乳がん以外の悪性腫瘍の病歴、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除く
• -6か月以内のタキセルベースの化学療法による治療
• -化学療法、放射線療法、免疫療法または手術（外来診療所の手術を除く）による治療 研究治療開始前の3週間以内。
• -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定
• 以前に抗VEGFR小分子チロシンキナーゼ阻害剤（例： 患者の治療のためのファミチニブ、ソラフェニブ、スニチニブ、レゴラフェニブなど）。
• 出血の病歴、重大な出血イベント。
• 腫瘍周辺の重要な血管が侵害されており、出血のリスクが高い。
• 長期の未治癒の創傷または骨折の不完全な治癒
• 尿タンパクが 2+ 以上で、24 時間尿タンパクの量が 1 g を超える。
• 抗不整脈薬の長期使用による不整脈およびニューヨーク心臓協会クラスII以上の心不全