- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04403061
Th1/Th2/Th17/TREG e Ativação de TLRs/KIR para COVID 19 Previsão de Resultado (Resistir)
Resposta Th1/Th2/Th17/TREG e ativação de TLRs/receptores KIR para prever a evolução dos pacientes infectados com SARS Cov-2
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A COVID-19 é uma doença com fase viral inicial seguida, geralmente no 7º dia, de um estado inflamatório (tempestade de citocinas) levando a dificuldade respiratória, internação em UTI e risco de morte. Assim, vários agentes biológicos, antagonistas das diferentes citocinas (IL-6, IL-1) têm sido utilizados para pacientes com doença grave. No entanto, não existem dados sobre as alterações das citocinas, na admissão e após a terapia, e seu valor preditivo, conhecimento fundamental para estabelecer a melhor estratégia terapêutica.
A primeira linha de defesa imunológica é a interação do vírus com os membros das células da imunidade inata. A família de receptores do tipo toll (TLRs) é um grupo de receptores de reconhecimento de padrão que inclui muitas moléculas diferentes (21-23). Essas ligações podem ativar células dendríticas, monócitos, macrófagos. Há uma importante conexão de RNA e DNA, ativação de TLRs, produção de interferons tipo I e desenvolvimento de algumas doenças autoimunes. TLR7 e TLR8 reconhecem especificamente RNA de cadeia simples de vírus e são expressos em membranas endossomais. O TLR8 é expresso em células reguladoras (Treg) e sua ativação resulta na inibição de suas funções reguladoras. As células natural killer (NK) respondem a alterações das moléculas HLA classe I presentes nas células infectadas (24-26). Um aumento na expressão do HLA de classe I poderia levar a um aumento na ativação de NK por aumentar sua capacidade de produzir IFN-gama. Portanto, as razões para a ligação de KIR são frequentemente variáveis entre indivíduos e entre populações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de COVID-19 (PCR confirmado)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Presença de terapia crônica com imunomoduladores, corticoides ou antineoplásicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas citocinas associadas à infecção por SARS CoV-2
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Avaliação da resposta celular
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Ativação de TLRs
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Determinação do fenótipo KIR
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC128/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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