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Th1/Th2/Th17/TREG e Ativação de TLRs/KIR para COVID 19 Previsão de Resultado (Resistir)

Resposta Th1/Th2/Th17/TREG e ativação de TLRs/receptores KIR para prever a evolução dos pacientes infectados com SARS Cov-2

Verificar globalmente as alterações nas citocinas envolvidas e ativação de TLRs/KIR em pacientes internados com diagnóstico de COVID-19 e as alterações após o início das diferentes terapias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A COVID-19 é uma doença com fase viral inicial seguida, geralmente no 7º dia, de um estado inflamatório (tempestade de citocinas) levando a dificuldade respiratória, internação em UTI e risco de morte. Assim, vários agentes biológicos, antagonistas das diferentes citocinas (IL-6, IL-1) têm sido utilizados para pacientes com doença grave. No entanto, não existem dados sobre as alterações das citocinas, na admissão e após a terapia, e seu valor preditivo, conhecimento fundamental para estabelecer a melhor estratégia terapêutica.

A primeira linha de defesa imunológica é a interação do vírus com os membros das células da imunidade inata. A família de receptores do tipo toll (TLRs) é um grupo de receptores de reconhecimento de padrão que inclui muitas moléculas diferentes (21-23). Essas ligações podem ativar células dendríticas, monócitos, macrófagos. Há uma importante conexão de RNA e DNA, ativação de TLRs, produção de interferons tipo I e desenvolvimento de algumas doenças autoimunes. TLR7 e TLR8 reconhecem especificamente RNA de cadeia simples de vírus e são expressos em membranas endossomais. O TLR8 é expresso em células reguladoras (Treg) e sua ativação resulta na inibição de suas funções reguladoras. As células natural killer (NK) respondem a alterações das moléculas HLA classe I presentes nas células infectadas (24-26). Um aumento na expressão do HLA de classe I poderia levar a um aumento na ativação de NK por aumentar sua capacidade de produzir IFN-gama. Portanto, as razões para a ligação de KIR são frequentemente variáveis ​​entre indivíduos e entre populações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de COVID-19 (PCR confirmado)

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado
  • Presença de terapia crônica com imunomoduladores, corticoides ou antineoplásicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas citocinas associadas à infecção por SARS CoV-2
Prazo: 1 mês
1 mês
Avaliação da resposta celular
Prazo: 1 mês
1 mês
Ativação de TLRs
Prazo: 1 mês
1 mês
Determinação do fenótipo KIR
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

22 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pendente de estabelecer colaboração para compartilhar medições de citocinas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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