Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация Th1/Th2/Th17/TREG и TLR/KIR для COVID 19 Прогноз исхода (Resistir)

11 января 2021 г. обновлено: Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

Ответ Th1/Th2/Th17/TREG и активация TLR/рецепторов KIR для прогнозирования эволюции пациентов, инфицированных SARS Cov-2

Чтобы установить глобальные изменения вовлеченных цитокинов и активацию TLR/KIR у пациентов, поступивших в больницу с диагнозом COVID-19, а также изменения после начала различных методов лечения

Обзор исследования

Подробное описание

COVID-19 — это заболевание с начальной вирусной фазой, за которой следует, обычно на 7-й день, воспалительное состояние (цитокиновый шторм), приводящее к дыхательной недостаточности, госпитализации в отделение интенсивной терапии и риску смерти. Так, несколько биологических агентов, антагонистов различных цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-1), применялись для лечения больных с тяжелым течением заболевания. Однако отсутствуют данные об изменениях цитокинов при поступлении и после терапии, а также их прогностическая ценность, фундаментальные знания для установления наилучшей терапевтической стратегии.

Первая линия иммунной защиты — это взаимодействие вируса с членами клеток врожденного иммунитета. Семейство толл-подобных рецепторов (TLR) представляет собой группу рецепторов распознавания образов, включающую множество различных молекул (21-23). Эти связывания могут активировать дендритные клетки, моноциты, макрофаги. Существует важная связь РНК и ДНК, активация TLR, продукция интерферонов типа I и развитие некоторых аутоиммунных заболеваний. TLR7 и TLR8 специфически распознают РНК вирусов с простой цепью и экспрессируются в эндосомальных мембранах. TLR8 экспрессируется в регуляторных клетках (Treg), и его активация приводит к ингибированию его регуляторных функций. Естественные клетки-киллеры (NK) реагируют на изменения молекул HLA класса I, присутствующих в инфицированных клетках (24-26). Увеличение экспрессии HLA класса I может привести к увеличению активации NK за ​​счет увеличения их способности продуцировать IFN-gamma. Следовательно, причины связывания KIR часто различаются между отдельными людьми и между популяциями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом COVID-19 (подтверждено методом ПЦР)

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Наличие хронической терапии иммуномодуляторами, кортикостероидами или противоопухолевыми средствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения цитокинов, связанные с инфекцией SARS CoV-2
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оценка клеточного ответа
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Активация TLR
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
KIR определение фенотипа
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC128/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В ожидании установления сотрудничества для обмена измерениями цитокинов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться