Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Th1/Th2/Th17/TREG a aktivace TLR/KIR pro COVID 19 Predikce výsledku (Resistir)

11. ledna 2021 aktualizováno: Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

Th1/Th2/Th17/TREG odezva a aktivace TLR/KIR receptory pro predikci vývoje pacientů infikovaných SARS Cov-2

Globálně zjistit změny v zahrnutých cytokinech a aktivaci TLR/KIR u pacientů přijatých do nemocnice s diagnózou COVID-19 a změny po zahájení různých terapií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 je onemocnění s počáteční virovou fází, po níž obvykle 7. den následuje zánětlivý stav (cytokinová bouře) vedoucí k respirační tísni, přijetí na JIP a riziku úmrtí. U pacientů se závažným onemocněním se tedy použilo několik biologických činidel, antagonistů různých cytokinů (IL-6, IL-1). Neexistují však žádné údaje o změnách cytokinů při přijetí a po léčbě a jejich prediktivní hodnotě, což je základní znalost pro stanovení nejlepší terapeutické strategie.

První linií imunitní obrany je interakce viru s buněčnými členy vrozené imunity. Rodina toll like receptors (TLR) je skupina receptorů pro rozpoznávání vzorů, které zahrnují mnoho různých molekul (21-23). Tyto vazby mohou aktivovat dendritické buňky, monocyty, makrofágy. Dochází k důležitému spojení RNA a DNA, aktivaci TLR, produkci interferonů I. typu a rozvoji některých autoimunitních onemocnění. TLR7 a TLR8 specificky rozpoznávají RNA virů s jednoduchým řetězcem a jsou exprimovány v endozomálních membránách. TLR8 je exprimován v regulačních buňkách (Treg) a jeho aktivace vede k inhibici jeho regulačních funkcí. Přirozené zabíječské buňky (NK) reagují na změny HLA molekul třídy I přítomných v infikovaných buňkách (24-26). Zvýšení exprese HLA třídy I by mohlo vést ke zvýšení aktivace NK zvýšením její schopnosti produkovat IFN-gama. Proto jsou důvody pro vazbu KIR často různé mezi jednotlivci a mezi populacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou COVID-19 (PCR potvrzena)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Přítomnost chronické terapie imunomodulátory, kortikoidy nebo antineoplastiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny cytokinů související s infekcí SARS CoV-2
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Hodnocení buněčné odpovědi
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Aktivace TLR
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Určení fenotypu KIR
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas

Spolupracovníci

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC128/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Čeká se na navázání spolupráce za účelem sdílení měření cytokinů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom uvolňování cytokinů

Klinické studie na Měření cytokinů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit