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Avaliação da combinação de sofosbuvir e daclatasvir em pacientes com COIVD-19 no Egito

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Avaliação da combinação de sofosbuvir e daclatasvir em pacientes com COIVD-19 no Egito (estudo de centro único)

O sofosbuvir foi recentemente recomendado como um possível antiviral para COVID-19, com base em estudos estruturais e análise de alinhamento múltiplo. Ao comparar os genomas de RNA de cadeia positiva do HCV e SARS-CoV-2, postulou-se que o sofosbuvir pode ser um análogo de nucleotídeo ideal para reaproveitar o tratamento com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID-19 leve a moderado confirmado por PCR

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em diálise renal
  2. Casos graves de COVID-19
  3. Pacientes em terapia com amiodarona (dado o aviso relatado pela FDA de uma interação entre amiodarona e sofosbuvir que pode levar a bradicardia grave).
  4. Crianças < 12 anos
  5. Mulheres grávidas e lactantes
  6. Exacerbação da hepatite B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sofosbuvir / Daclatsvir
Um medicamento usado no tratamento da infecção pelo HCV, administrado na mesma dose de 400 mg e 60 mg, respectivamente, uma vez ao dia por 14 dias
Medicamento: Sofosbuvir 400 mg/ Daclatasvir 60 mg
Administrar esses dois medicamentos para o tratamento de pacientes com COVID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o efeito combinado de Sofosbuvir e Daclatasvir no tratamento de pacientes com Covid-19 leve a moderado.
Prazo: é estimado em 2 semanas
O estudo avalia a incidência de resolução dos sintomas em pacientes com COVID após tomar Sofosbuvir e Daclatasvir por 14 dias fazendo PCR e o resultado negativo
é estimado em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0305032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Sofosbuvir 400 mg/ Daclatasvir 60 mg

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