Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado e no Suor no Contexto de Suspeita de Infecção por COVID-19 (VOC-COVID-Diag)
Análise de Compostos Orgânicos Voláteis no Ar Exalado e no Suor em Pacientes Encaminhados ao Serviço de Acolhimento de Emergência por Suspeita de Infecção por COVID-19: Valor Diagnóstico e para Rastreamento Rápido
No contexto da atual pandemia do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2), que requer uma melhor estratégia de diagnóstico para o manejo dos pacientes.
O estudo de compostos orgânicos voláteis (COV) detectados no ar exalado ou no suor, é uma área de pesquisa inovadora para doenças respiratórias. A análise de VOC pode ser feita tanto pela técnica da espectrometria de massas que permite a identificação de cada VOC no ar expirado ou pela técnica do nariz eletrônico, mais simples e rápida, que dá uma ideia do perfil geral do VOC sem identificando-os. Os VOC têm demonstrado interesse em algumas situações, como ferramenta diagnóstica ou prognóstica em pacientes acompanhados por patologia tumoral torácica ou doenças vasculares brônquicas ou pulmonares.
Além disso, foi demonstrado recentemente que cães adequadamente treinados seriam capazes de detectar uma assinatura olfativa da infecção por SARS-CoV-2 com uma especificidade superior a 90%; esta assinatura olfativa corresponde aos VOCs detectáveis pelo talento dos cães (estudo Nosaïs-Covid19).
A validação do valor diagnóstico das análises de VOC por métodos não invasivos e rápidos (análise eletrônica do nariz ou espectrometria de massa; detecção pelo cheiro de cães) para a detecção rápida e diagnóstico precoce de uma infecção por SARS-CoV-2 garante a realização deste estudo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92151
- Foch Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Patentes anuladas no Foch Hospital para suspeita de COVID-19 e qualquer outro paciente cujo tratamento exija diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2
- Pacientes com 18 anos ou mais;
- Pacientes fluentes em francês;
- Pacientes com termo de consentimento assinado;
- Pacientes com plano de saúde.
voluntários saudáveis
- Funcionários do Hospital Foch assintomáticos para infecção por SARS-CoV-2;
- Maiores de 18 anos;
- Fluente em francês;
- com um termo de consentimento assinado;
- Com plano de saúde.
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Pacientes assintomáticos ou voluntários Saudáveis
Paciente sem sintoma de infecção por COVID-19, mas para o qual um teste de PCR precisa ser feito porque ele esteve em contato com uma pessoa positiva para COVID-19
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Análise de VOC no suor por cães treinados.
Análise de VOC no ar exalado com nariz eletrônico e espectrometria de massa.
Análise de COV no suor com espectrometria de massa.
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OUTRO: Pacientes sintomáticos com PCR positivo
Pacientes com sintomas de COVID-19 e cujo resultado de PCR é positivo
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Análise de VOC no suor por cães treinados.
Análise de VOC no ar exalado com nariz eletrônico e espectrometria de massa.
Análise de COV no suor com espectrometria de massa.
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OUTRO: Pacientes sintomáticos com PCR negativo, mas com soroconversão dentro de 4 a 8 semanas
Pacientes com sintomas de COVID-19 e cujo resultado de PCR é negativo na inclusão, mas apresentam soroconversão dentro de 4 a 8 semanas após a inclusão
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Análise de VOC no suor por cães treinados.
Análise de VOC no ar exalado com nariz eletrônico e espectrometria de massa.
Análise de COV no suor com espectrometria de massa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validar o interesse dos VOCs analisados por nariz eletrônico e/ou espectrometria de massa para o diagnóstico de uma infecção por COVID-19
Prazo: 1 dia
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Comparação da variação dos perfis de Compostos Orgânicos Voláteis (VOC) no ar exalado de pacientes entre pacientes com sintomas sugestivos de COVID e infecção confirmada por Reação em Cadeia da Polimerase Transcriptase Reversa (RT-PCR) e aqueles cuja infecção é descartada com base na negatividade da RT -PCR e dados clínicos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar a natureza dos VOCs associados à infecção por SARS-CoV-2 por espectrometria de massa no ar exalado e no suor
Prazo: 1 dia
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As equivalências e diferenças na natureza dos VOCs associados à infecção por SARS-CoV-2 entre o ar exalado e o suor.
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1 dia
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Avaliação da especificidade e sensibilidade da detecção olfativa canina de COVs associados à infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19)
Prazo: 1 dia
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Proporção de sucesso na detecção de amostras de pacientes com sintomas sugestivos de COVID e infecção confirmada por PCR.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Salvator, MD, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_0143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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