Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilélegzett levegőben és az izzadságban lévő illékony szerves vegyületek elemzése a COVID-19 fertőzés gyanújával összefüggésben (VOC-COVID-Diag)

2021. június 11. frissítette: Hopital Foch

A COVID-19 fertőzés gyanúja miatt a sürgősségi fogadószolgálathoz utalt betegekben a kilégzett levegőben és izzadságban lévő illékony szerves vegyületek elemzése: Diagnosztikai érték és gyors szűrés

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) jelenlegi pandémiájával összefüggésben, amely jobb diagnosztikai stratégiát igényel a betegek kezelésére.

A kilégzett levegőben vagy verejtékben kimutatott illékony szerves vegyületek (VOC) vizsgálata a légúti betegségek innovatív kutatási területe. A VOC elemzése elvégezhető tömegspektrometriás technikával, amely lehetővé teszi az egyes VOC azonosítását a kilélegzett levegőben, vagy az elektronikus orr technikájával, egyszerűbben és gyorsabban, amely képet ad a VOC általános profiljáról azonosítani őket. A VOC érdeklődést mutatott bizonyos helyzetekben, például diagnosztikai vagy prognosztikai eszközként olyan betegeknél, akiket mellkasi daganatos patológia vagy hörgő- vagy tüdőérbetegség miatt követtek.

Ezenkívül a közelmúltban kimutatták, hogy a megfelelően kiképzett kutyák képesek 90%-nál nagyobb specifitással kimutatni a SARS-CoV-2 fertőzés szaglási jelét; ez a szaglójel a kutyák érzéke által kimutatható VOC-knak felel meg (Nosaïs-Covid19 tanulmány).

A SARS-CoV-2 fertőzés gyors felismerése és korai diagnosztizálása érdekében a VOC-elemzések diagnosztikus értékének non-invazív és gyors módszerekkel (elektronikus orr-analízis vagy tömegspektrometria; kutyaillattal történő kimutatás) történő validálása garantálja ennek elvégzését. klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek

    • A Foch Kórházban a COVID-19 gyanúja miatt kezelt szabadalmak és minden olyan beteg, akinek kezelése SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálását igényli
    • 18 éves vagy idősebb betegek;
    • franciául folyékonyan beszélő betegek ;
    • Az aláírt beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek;
    • Egészségbiztosítással rendelkező betegek.

  2. Egészséges önkéntesek

    • A Foch Kórház személyzete tünetmentes a SARS-CoV-2 fertőzés miatt;
    • 18 évesnél idősebb;
    • Folyékonyan beszél franciául;
    • aláírt hozzájárulási űrlappal;
    • Egészségbiztosítási csomaggal.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő
  • Bírói vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Tünetmentes betegek vagy egészséges önkéntesek
Beteg, akinél nincsenek COVID-19 fertőzés tünetei, de akinek PCR-tesztet kell végezni, mert kapcsolatba került egy COVID-19 pozitív személlyel
Egyéb: Illékony szerves vegyületek kutyaszag kimutatása
VOC analízis a verejtékben, betanított kutyák által.
Eszköz: Illékony szerves vegyületek elemzése
VOC elemzés kilélegzett levegőben e-orrral és tömegspektrometriával. VOC elemzés verejtékben tömegspektrometriával.
EGYÉB: Tüneti betegek pozitív PCR-rel
COVID-19 tüneteit mutató betegek, akiknek PCR eredménye pozitív
Egyéb: Illékony szerves vegyületek kutyaszag kimutatása
VOC analízis a verejtékben, betanított kutyák által.
Eszköz: Illékony szerves vegyületek elemzése
VOC elemzés kilélegzett levegőben e-orrral és tömegspektrometriával. VOC elemzés verejtékben tömegspektrometriával.
EGYÉB: Tüneti betegek, akiknél negatív PCR, de 4-8 héten belül szerokonverzió következik be
COVID-19 tüneteit mutató betegek, akiknek a PCR eredménye negatív a felvételkor, de szerokonverziót mutat be a felvételt követő 4-8 héten belül
Egyéb: Illékony szerves vegyületek kutyaszag kimutatása
VOC analízis a verejtékben, betanított kutyák által.
Eszköz: Illékony szerves vegyületek elemzése
VOC elemzés kilélegzett levegőben e-orrral és tömegspektrometriával. VOC elemzés verejtékben tömegspektrometriával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítse az elektronikus orrokkal és/vagy tömegspektrometriával elemzett VOC-k érdeklődését a COVID-19 fertőzés diagnosztizálásában
Időkeret: 1 nap
Az illékony szerves vegyületek (VOC) profilok eltéréseinek összehasonlítása a betegek kilélegzett levegőjében a COVID-ra utaló tüneteket és a reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) megerősített fertőzést mutató betegek és azok között, akiknél a fertőzés az RT negativitása alapján kizárt -PCR és klinikai adatok
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzéssel kapcsolatos VOC természetének meghatározása tömegspektrometriával a kilégzett levegőben és az izzadságban
Időkeret: 1 nap
A SARS-CoV-2 fertőzéssel kapcsolatos VOC-k egyenértékűsége és természeti különbségei a kilégzett levegő és a verejték között.
1 nap
A SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzéssel összefüggő COV-k kutyák szaglási kimutatásának specifitásának és érzékenységének értékelése
Időkeret: 1 nap
A COVID-re utaló tünetekkel és PCR-rel igazolt fertőzéssel rendelkező betegek mintáinak kimutatásában elért sikerek aránya.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helene Salvator, MD, Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_0143

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel