COVID-19 감염이 의심되는 날숨과 땀의 휘발성 유기 화합물 분석 (VOC-COVID-Diag)
COVID-19 감염이 의심되어 응급 접수 서비스에 회부된 환자의 호기 및 땀 내 휘발성 유기 화합물 분석: 진단적 가치 및 신속한 스크리닝
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 실제 판데미아 상황에서 환자 관리를 위한 더 나은 진단 전략이 필요합니다.
날숨이나 땀에서 검출되는 휘발성 유기 화합물(VOC)에 대한 연구는 호흡기 질환에 대한 혁신적인 연구 분야입니다. VOC의 분석은 내쉬는 공기에서 각 VOC를 식별할 수 있는 질량 분석 기술 또는 전자 코 기술을 사용하여 보다 간단하고 신속하게 수행할 수 있습니다. 그들을 식별합니다. VOC는 흉부 종양 병리 또는 기관지 또는 폐 혈관 질환을 추적한 환자의 진단 또는 예후 도구와 같은 일부 상황에 관심을 보였습니다.
또한, 최근 적절하게 훈련된 개가 90% 이상의 특이성을 가진 SARS-CoV-2 감염의 후각 신호를 감지할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 이 후각 신호는 개의 감각으로 감지할 수 있는 VOC에 해당합니다(Nosaïs-Covid19 연구).
SARS-CoV-2 감염의 신속한 감지 및 조기 진단을 위한 비침습적이고 신속한 방법(전자 코 분석 또는 질량 분석법, 개 냄새 감지)을 통한 VOC 분석의 진단적 가치 검증은 이 성능을 보증합니다. 임상 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Foch Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자
- COVID-19 의심 환자 및 SARS-CoV-2 감염 진단이 필요한 기타 환자에 대해 Foch 병원에서 관리하는 특허
- 18세 이상 환자
- 프랑스어에 능통한 환자;
- 서명된 동의서가 있는 환자
- 건강 보험 플랜이 있는 환자.
건강한 자원봉사자
- Foch 병원 직원 SARS-CoV-2 감염 무증상;
- 18세 이상
- 프랑스어에 능통함;
- 서명된 동의서와 함께;
- 건강 보험 계획으로.
제외 기준:
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 무증상 환자 또는 건강한 지원자
코로나19 감염 증상은 없으나 코로나19 양성자와 접촉하여 PCR 검사가 필요한 환자
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훈련된 개의 땀에서 VOC 분석.
E-noses 및 질량 분석법을 사용한 호기 내 VOC 분석.
질량 분석법을 사용한 땀의 VOC 분석.
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다른: PCR 양성인 증상이 있는 환자
COVID-19 증상이 있고 PCR 결과가 양성인 환자
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훈련된 개의 땀에서 VOC 분석.
E-noses 및 질량 분석법을 사용한 호기 내 VOC 분석.
질량 분석법을 사용한 땀의 VOC 분석.
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다른: PCR 음성이지만 4~8주 이내에 혈청 전환이 있는 증상이 있는 환자
COVID-19 증상이 있고 포함 시 PCR 결과가 음성이지만 포함 후 4~8주 이내에 혈청 전환을 나타내는 환자
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훈련된 개의 땀에서 VOC 분석.
E-noses 및 질량 분석법을 사용한 호기 내 VOC 분석.
질량 분석법을 사용한 땀의 VOC 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 감염 진단을 위한 전자 코 및/또는 질량 분석법으로 분석된 VOC의 관심도 검증
기간: 1 일
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역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 확진된 COVID 및 감염을 시사하는 증상이 있는 환자와 RT 음성으로 감염이 배제된 환자 사이에서 환자의 호기 중 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일 변이 비교 - PCR 및 임상 데이터
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내쉬는 공기와 땀에서 질량분석법으로 SARS-CoV-2 감염과 관련된 VOC의 특성을 식별합니다.
기간: 1 일
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내쉬는 공기와 땀 사이의 SARS-CoV-2 감염과 관련된 VOC 특성의 동등성과 차이점.
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1 일
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SARS-CoV-2(COVID-19) 감염과 관련된 COV의 개 후각 감지의 특이성 및 민감도 평가
기간: 1 일
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COVID를 암시하는 증상과 PCR로 확인된 감염이 있는 환자의 샘플을 성공적으로 탐지한 비율.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Helene Salvator, MD, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_0143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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