Cetuxibab para reduzir células tumorais circulantes em estágio inicial NSCLC

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Presença de CPNPC ressecável cirurgicamente, estágio I-IIIA, com intenção cirúrgica curativa planejada.
• ≥10 células EGFR+EpCAM+ detectadas na amostra de sangue basal.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo realizado no prazo de 7 dias após o início do tratamento. Tanto os homens quanto as mulheres inscritos neste estudo devem concordar em usar medidas anticoncepcionais de barreira adequadas (por exemplo, capuz cervical, preservativo e diafragma) durante o estudo. Os métodos anticoncepcionais orais sozinhos não serão considerados adequados neste estudo, devido à potencial interação farmacocinética entre o medicamento do estudo e os contraceptivos orais. Aconselha-se o uso concomitante de contraceptivos orais e de barreira. A contracepção é necessária por pelo menos 6 meses após receber o medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Quimioterapia ou outra terapia anti-câncer, incluindo radioterapia durante o estudo ou dentro de 4 semanas antes do início do estudo.
• Terapia prévia de mAb anti-EGFR
• Outra malignidade atualmente ativa
• Drogas imunossupressoras durante o estudo ou dentro de 4 semanas antes do início do estudo
• Reações adversas/alergias esperadas ou medicação em estudo
• Transtorno mental/incapaz de dar consentimento informado
• Pacientes grávidas ou amamentando
• Condição de pele significativa que interfere no tratamento
• Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes do início do estudo.
• Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do sujeito no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo.
• Qualquer condição que seja instável ou possa comprometer a segurança do sujeito e sua adesão ao estudo.