Цетуксибаб для уменьшения циркулирующих опухолевых клеток на ранней стадии НМРЛ

Критерии включения:

• 18 лет и старше
• Наличие хирургически операбельного НМРЛ, стадии I-IIIA, с запланированной хирургической операцией.
• ≥10 клеток EGFR+EpCAM+, обнаруженных в исходном образце крови.
• Женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность в течение 7 дней после начала лечения. И мужчины, и женщины, участвующие в этом испытании, должны согласиться использовать адекватные барьерные меры контроля над рождаемостью (например, цервикальный колпачок, презерватив и диафрагму) в ходе испытания. Одни только оральные методы контрацепции не будут считаться адекватными в этом исследовании из-за потенциального фармакокинетического взаимодействия между исследуемым препаратом и оральными контрацептивами. Рекомендуется одновременное применение оральных и барьерных контрацептивов. Контрацепция необходима в течение как минимум 6 месяцев после приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Химиотерапия или другая противораковая терапия, включая лучевую терапию, во время исследования или в течение 4 недель до начала исследования.
• Предыдущая терапия mAb против EGFR
• Другое активное в настоящее время злокачественное новообразование
• Иммунодепрессанты во время исследования или в течение 4 недель до начала исследования
• Ожидаемые побочные реакции/аллергия или исследуемое лекарство
• Психическое расстройство/неспособность дать информированное согласие
• Беременные или кормящие пациенты
• Значительное состояние кожи, препятствующее лечению
• Серьезная операция в течение 28 дней до начала исследования.
• Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию субъекта в исследовании или оценке результатов исследования.
• Любое состояние, которое нестабильно или может поставить под угрозу безопасность субъекта и его согласие на участие в исследовании.