Efeito do Ácido Zoledrônico na Prevenção da Perda Óssea em Pacientes com Primeiro AVC na Fase Aguda

A fim de reduzir a incidência de fraturas devido à osteopenia, osteoporose e densidade mineral óssea em pacientes com primeiro AVC, o objetivo deste estudo foi determinar se é significativo administrar ácido zoledrônico profilaticamente e definir as características do grupo de pacientes que pode se beneficiar.

Os sujeitos adequados para os critérios de seleção são divididos em um grupo experimental (grupo ácido zoledrônico) e um grupo controle (grupo salina fisiológica) em blocos aleatórios permutados. Atribuição aleatória significa que uma moeda é lançada e atribuída ao grupo experimental ou ao grupo de controle com a probabilidade de cara ou coroa, e é atribuída usando uma tabela de números aleatórios.

O grupo de controle de comparação foi projetado para analisar e comparar se há um efeito significativo de prevenção da diminuição da densidade óssea no grupo administrado com ácido zoledrônico por meio do grupo experimental duplo-cego e do grupo controle.

A razão pela qual a solução salina fisiológica foi selecionada como medicamento de referência foi o duplo-cego com ácido zoledrônico, porque não afeta a densidade óssea do indivíduo e tem uma possibilidade muito baixa de efeitos colaterais, e suas propriedades transparentes são semelhantes às do ácido zoledrônico .

Os indivíduos passam por um teste de densidade óssea (BMD-Spine e fêmur, Whole Body Composition Assessment) usando DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia) em ambulatório ou hospitalização no Departamento de Reabilitação dentro de um mês após o início do AVC.

Posteriormente, o sujeito receberá uma única infusão de ácido zoledrônico 5mg/100mL ou soro fisiológico 100mL por via intravenosa no ambulatório ou enfermaria de internação, dependendo do grupo. Posteriormente, o sujeito receberá uma única infusão de ácido zoledrônico 5mg/100mL ou soro fisiológico 100mL por via intravenosa no ambulatório ou enfermaria de internação, dependendo do grupo.

Cada sujeito ou responsável preenche o formulário do questionário no momento da primeira injeção, 6 meses e 12 meses após a injeção, e imediatamente vê as fraturas, efeitos colaterais e alterações nas drogas tomadas desde a última pesquisa até o presente.

Na primeira injeção, 6 meses e 12 meses após a injeção, o exame acima (densidade óssea) é realizado através de um ambulatório de medicina de reabilitação e por tipo conhecido por estar relacionado à administração de ácido zoledrônico, como fraturas durante o período (primária fratura frágil, fratura frágil não espinhal, fratura sintomática, fratura vertebral, etc.)