Telereabilitação visual em pacientes com DMRI
Reabilitação visual na degeneração macular: um estudo piloto sobre treinamento de biofeedback e estimulação de realidade virtual móvel domiciliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 0S8
- Krembil Research Institute/Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dry-AMD.
- BCVA > 20/160.
- Capacidade de seguir os estímulos visuais e auditivos e instruções de treinamento.
- Teste auditivo positivo em 50Hz 25-60dBNA.
- Acesso Wi-Fi doméstico.
Critério de exclusão:
- DMRI úmida.
- Ambos os olhos com opacidade de mídia que prejudica o teste de microperimetria.
- Incapacidade de executar durante o teste e treinamento.
- Consumo de drogas psicoativas.
- 3 pontuações VRISE consecutivas < 25 na inclusão.
- História de vertigem ou tontura
- Intervenções prévias de reabilitação visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de Biofeedback
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Estimulação audiovisual
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Experimental: Treinamento de biofeedback + RV imersiva
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Estimulação audiovisual
Estimulação audiovisual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da estimulação audiovisual IVR domiciliar
Prazo: 18 meses
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Objetivos de viabilidade para que nosso estudo piloto seja considerado bem-sucedido:
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Melhor acuidade visual corrigida, visão de longe e de perto (intervalo de 20/12,5 a <20/1000, pontuação mais alta = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Sensibilidade Retiniana
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Sensibilidade retiniana média (avaliação da integridade macular, microperimetria MAIA - pontuação: 0 dB a 36 dB, pontuação mais alta = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Estabilidade de fixação
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Estabilidade média da fixação (Macular Integrity Assessment, MAIA microperimetry - range 0,02 sq.deg. a 40,0 sq.deg., pontuação mais baixa = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Sensibilidade de Contraste
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Sensibilidade de contraste média (Teste de Contraste de Acuidade Funcional, FACT - intervalo de 0,48 cíc./deg. a 2,41 ciclos/graus, pontuação mais alta = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Velocidade de leitura
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Velocidade média de leitura (teste de leitura de baixa visão de Minnesota, MNREAD - faixa de 0 palavra/minuto a 280 palavra/minuto, pontuação mais alta = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Pontuações de qualidade de vida
Prazo: da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Mudança da linha de base em 4 semanas, 1 mês e 6 meses: - Pontuações de qualidade de vida (Questionário de baixa visão do Veteran's Affairs, VA-LVQ 48 - intervalo -31,5 a +26,6, pontuação mais alta = melhor resultado) |
da linha de base até o final do acompanhamento em 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020410013068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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