Leap Motion Controller na Funcionalidade dos Membros Superiores na Doença de Parkinson

METODOLOGIA DO ESTUDO

1. FORMA DE PESQUISA: O trabalho proposto será caracterizado como um Ensaio Clínico Randomizado, com avaliadores fora dos grupos experimentais (simples-cego). A amostra será probabilística, a partir de indivíduos diagnosticados com a doença de Parkinson.
2. TIPO DE ESTUDO: Ensaio Clínico Randomizado.
3. ÁREA DE ABRANGÊNCIA: Grande área: Ciências da Saúde. Área: Fisioterapia e Terapia Ocupacional.
4. LOCAL: O local onde será realizado todo o estudo será no ambiente domiciliar de cada participante da pesquisa.
5. PARTICIPANTES: Os participantes serão recrutados a partir de uma lista pré-existente de pesquisas realizadas com indivíduos com Doença de Parkinson da UFCSPA. Indivíduos que: - são diagnosticados com doença de Parkinson; - Classificado como I-III na escala de estágios motores de Hoehn & Yahr; - São maiores de 18 anos (acima disso, sem limite de idade). - Residentes na cidade de Porto Alegre/RS. - Ter assinado o formulário de consentimento informado (Apêndice A). Indivíduos que: - Não demonstrem compreensão dos jogos no primeiro dia de familiarização; - Possuir implante de marcapasso cerebral; - Ter lesões ou limitações recentes que inviabilizem o MMSS. - Não realizar/abster-se de duas consultas das 16 propostas no protocolo de intervenção, independentemente do grupo que será alocado. O estudo será composto por dois grupos: grupo intervenção (GI), que receberá tratamento com Leap Motion Controller; e o grupo controle (GC), que receberá tratamento com fisioterapia convencional.
6. INSTRUMENTOS DE AVALIAÇÃO: Será preenchida uma ficha de identificação do participante, contendo nome completo, data de nascimento, sexo, endereço, telefone, escolaridade, diagnóstico, época do diagnóstico, início dos sintomas (lateralidade), doenças associadas, subtipo da DP e medicamentos. Os indivíduos serão avaliados para: os aspectos motores das experiências e atividades da vida diária usando o teste TEMPA e a Escala Unificada de Avaliação para a Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) parte II; Avaliação motora e subtipo da doença, utilizando a escala MDS-UPDRS III; estadiamento motor da DP pela escala de Hoehn & Yahr; força e resistência muscular, por meio do dinamômetro de preensão manual (teste TEMPA); destreza manual, através do teste Box and Block e do Nine Hole Peg test; questões cognitivas por meio do Montreal Cognitive Assessment (MoCA); e qualidade de vida, por meio do Questionário sobre Doença de Parkinson (PDQ-39).
7. DURAÇÃO PREVISTA: O presente projeto de pesquisa contempla diferentes objetivos, sendo esta uma proposta de estudo a ser desenvolvida durante quatro anos.
8. PROCEDIMENTOS: A formação de cada um dos grupos será feita através da geração de uma sequência aleatória através da ferramenta disponível em http://www.randomize.com. Para tanto, os indivíduos serão divididos em dois grupos: Grupo Intervenção e Grupo Controle. Posteriormente, será feita a avaliação inicial, TEMPA, MDS-UPDRS-II e III, estadiamento motor da doença (H&Y), Box and Block Test, Nine Hole Peg Test), MoCA e PDQ-39. O IG realizará um protocolo de intervenção de 2 meses, com 16 intervenções de 40 minutos, duas vezes por semana. O GC realizará um protocolo de fisioterapia convencional pelo mesmo período do GI. Portanto, todos os grupos receberão os mesmos procedimentos de avaliação que serão realizados antes da intervenção (PRÉ), após a intervenção (PÓS) e, por fim, 30 dias após a intervenção (follow-up). Os pesquisadores responsáveis ​​pela intervenção não terão conhecimento das avaliações realizadas e os avaliadores não terão conhecimento do grupo ao qual o participante irá pertencer. Ambos os grupos poderão seguir suas atividades rotineiras (fisioterapia e/ou fisioterapia) e todos os procedimentos serão realizados no ambiente domiciliar de cada participante da pesquisa.
9. PROCEDIMENTOS ÉTICOS E LEGAIS O projeto de estudo em questão será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA) e somente será aplicado após a devida aprovação. Todos os participantes serão informados sobre os procedimentos, objetivos, justificativas, potenciais riscos e benefícios de sua participação no estudo. A pesquisa não apresentará riscos ao participante, mas caso haja algum desconforto durante alguma atividade, o tratamento será interrompido imediatamente e tomadas as providências cabíveis. Além disso, todos os participantes devem assinar o termo de consentimento informado e receber uma cópia do mesmo. A utilização de qualquer tipo de imagem não identificará o participante e somente será utilizada com consentimento por escrito. Os dados do prontuário (nome, telefone e endereço) serão utilizados para triagem na identificação e contato dos indivíduos e armazenados em um banco de dados que será acessado apenas pelos pesquisadores.