- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863859
Pessoas com demência e seus cuidadores familiares (CareEx)
Pessoas com Demência e seus Cuidadores Familiares: Uso de Serviços, Barreiras e Necessidades
Os membros imediatos da família fornecem a grande maioria dos cuidados aos parentes com a doença de Alzheimer, mas sua disponibilidade como cuidadores está diminuindo. As tendências sociais, como o declínio das taxas de natalidade e o aumento das taxas de divórcio entre adultos de meia-idade e idosos, levantam questões sobre a sustentabilidade das abordagens tradicionais de cuidado familiar. Ao mesmo tempo, maior longevidade e vários movimentos sociais, mudanças legais e políticas e problemas sociais levaram a uma gama muito mais ampla de estruturas familiares. Os adultos mais velhos agora expandiram os limites familiares além do nível da família nuclear. Suas vidas estão incorporadas e intimamente ligadas a seus netos adultos, irmãos, sobrinhas/sobrinhos, bem como parentes não biológicos, incluindo enteados - qualquer um dos quais pode se tornar seu principal cuidador. Um exame das experiências desses cuidadores familiares estendidos (CG) e dos serviços domiciliares e comunitários (HCBS) que eles usam e precisam para ajudar no cuidado de seus parentes, bem como as barreiras ao uso do serviço, informará a prestação de HCBS destinada a em melhorar os estressores relacionados ao cuidado e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doença de Alzheimer e outras demências.
O objetivo do estudo é aprender sobre os diferentes tipos relacionais de caminhos dos membros da família alargada para cuidar da demência, como gerem as suas responsabilidades de cuidados, que HCBS e apoio informal usam para satisfazer as necessidades da pessoa que vive com demência (PLcD) e o efeitos resultantes sobre as PVD e seu próprio bem-estar.
Um design de métodos mistos será usado para entender os problemas enfrentados pelo GC e seu uso de HCBS para cuidar de PLcD. Usando uma extensa rede com organizações na Virgínia para identificar o CG da família estendida, será administrada uma entrevista por telefone composta de perguntas abertas, itens padrão e medidas estruturadas, seguidas por uma entrevista semiestruturada de 8 dias com diário de experiências diárias com HCBS a 240 membros da família estendida que atuam como CG principal de uma PVD que vive na comunidade.
Os resultados do estudo irão avançar o conhecimento científico sobre a família estendida GC e seu uso de HCBS além do que emergiu da literatura focada na família nuclear GC, fornecendo uma concepção mais elaborada de cuidado que reconhece as transformações que ocorrem na vida familiar hoje. Essa compreensão expandida fornecerá informações novas e relevantes para HCBS/programas projetados para apoiar a família CG.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala/lê inglês
- residente da Virgínia ou estados vizinhos
- idade 18+
- é neto, irmão, sobrinha/sobrinho, enteado, filho adulto ou cônjuge da pessoa que vive com demência
- é o principal responsável pelos cuidados práticos e/ou gestão geral dos cuidados de uma pessoa com demência que vive na comunidade (ou seja, habitação não enriquecida com serviços, como uma comunidade de reformados de cuidados continuados (CCRCs) ou instalações residenciais, como residências assistidas instalações (ALFs) ou lares de idosos (NHs)
- cuidador tem contato face a face com a pessoa que vive com demência pelo menos 3 dias/semana ou co-reside com a pessoa que vive com demência
- não tem dificuldade em falar/ouvir ao telefone
Critério de exclusão:
- Cuidador de pessoas com comprometimento cognitivo leve
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Netos
Neta ou neto da pessoa com demência que serve como cuidador principal
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Irmãos
Irmão, irmã, cunhado ou cunhada da pessoa que vive com demência que serve como cuidador principal
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Sobrinhas sobrinhos
Sobrinha ou sobrinho da pessoa com demência que serve como cuidador principal
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Enteado
Enteado (enteada, enteado, meia-irmã, meio-irmão ou outro enteado) da pessoa que vive com demência que serve como cuidador principal
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Adulto Criança
Filho adulto (filho ou filha) da pessoa que vive com demência que serve como cuidador principal
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Cônjuge
Cônjuge (marido ou esposa) da pessoa que vive com demência que atua como cuidador principal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar da pessoa que vive com demência
Prazo: Dia 1 ao Dia 8
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Será pedido ao cuidador (GC) que indique quem ajudou a pessoa com demência (PLcD) em cada um dos dias do diário com atividades pessoais de vida diária e atividades instrumentais de vida diária para as quais necessita de ajuda.
Também será perguntado ao CG se houve alguma atividade para a qual a PVD precisou de ajuda naquele dia, mas não recebeu porque ninguém estava lá para ajudá-la (Necessidade Não Atendida da PVD), ou atrasou o recebimento de ajuda ou recebeu ajuda parcial porque ninguém estava disponíveis para ajudá-los quando necessário (Necessidade Subatendida de PLcD).
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Dia 1 ao Dia 8
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Bem-estar do cuidador: sobrecarga de papéis
Prazo: Linha de base
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Sobrecarga de papéis, uma escala de 3 itens avaliará a avaliação subjetiva do GC sobre o tempo e o esforço que eles fazem na prestação de cuidados.
Os participantes avaliam suas respostas em uma escala de 4 pontos ("nada" a "totalmente").
As pontuações resumidas variam de 0 a 9, pontuações mais altas indicam maior sobrecarga de função.
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Linha de base
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Bem-estar do cuidador: cativeiro de papéis
Prazo: Linha de base
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Cativeiro de papéis, uma escala de 3 itens que avalia os sentimentos do CG de que seu envolvimento excede o que eles estão dispostos a fornecer.
Os participantes avaliam suas respostas em uma escala de 4 pontos ("nada" a "muito").
As pontuações resumidas variam de 0 a 9, pontuações mais altas indicam maior cativeiro de papéis.
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Linha de base
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Bem-estar do cuidador: tensão no trabalho
Prazo: Linha de base
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Os GC que estão empregados serão questionados sobre 5 itens de tensão no trabalho que avaliam demandas concorrentes e tensões entre GC e o emprego fora de casa.
Os participantes classificam suas respostas em uma escala de 4 pontos ("concordo totalmente" a "discordo totalmente").
As pontuações resumidas variam de 0 a 15, as pontuações mais altas indicam maior tensão no trabalho.
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Linha de base
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Mudança no sofrimento psicológico diário do cuidador
Prazo: Dia 1 ao Dia 8
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Usando a versão diária da Non-Specific Psychological Distress Scale, a cada dia, o cuidador indicará com que frequência sentiu 14 emoções negativas/13 emoções positivas nas últimas 24 horas em uma escala de 5 pontos de "nenhuma" a "todas" A Hora.
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Dia 1 ao Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen A Roberto, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Jyoti Savla, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-742
- R01AG069818 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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