Reiniciar protocolo piloto TICrH Alpha, reiniciando DOACs após hemorragia intracraniana traumática

Critério de inclusão:

1. Hemorragia intracraniana traumática aguda em anticoagulação para fibrilação atrial (FA) ou tromboembolismo venoso (TEV)
2. O paciente tem maior risco de acidente vascular cerebral ou outros eventos trombóticos, conforme testemunhado por ter uma pontuação CHA2DS2-VASc > 3 (pelo menos 3 dos seguintes fatores de risco: idade superior a 65 anos, (idade > 75 conta para 2 pontos), história de acidente vascular cerebral ou AIT (2 pontos), história de insuficiência cardíaca, história de diabetes, história de doença vascular aterosclerótica, sexo biológico feminino, história de hipertensão)
3. DOAC prescrito na dose de bula com ajustes de depuração de creatinina. DOAC em dose de continuação, ou seja, não altas doses de terapia inicial no cenário de TEV

Critério de exclusão:

1. Válvula Mecânica ou Dispositivo de Assistência Ventricular (VAD)
2. SDH > 8 mm de largura máxima ou qualquer deslocamento da linha média em qualquer momento ou mais de um SDH
3. O plano do médico para iniciar/reiniciar a terapia antiplaquetária durante o período experimental
4. Escala Abreviada de Lesões além da cabeça >3
5. Gravidez
6. Incapacidade de entender a necessidade de adesão ao protocolo do estudo
7. Função renal abaixo das exclusões do rótulo DOAC
8. Qualquer sangramento patológico ativo (p. sem sangue agudo na TC mais recente)
9. Hipersensibilidade ao medicamento ou outra contraindicação da bula
10. Qualquer sangramento que o investigador considere inseguro para reiniciar o DOAC 1 semana após a lesão ou, inversamente, inseguro para manter o DOAC por 4 semanas
11. Conclusão da terapia com DOAC esperada antes do endpoint primário de 60 dias, por ex. Tratamento de TEV de 3 a 6 meses
12. Necessidade concomitante de fortes indutores/inibidores de p-gp e CYP3A4
13. Baixo peso corporal (<45kg)
14. Incapacidade de engolir