Avaliação da incidência de dor crônica pós-cesariana como parte de um protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). (ChroCéRAAC)
O Enhanced Rehabilitation After Surgery (ERAS), desenvolvido na década de 1990, é um programa que engloba um conjunto de medidas antes, durante e após a cirurgia com o objetivo de melhorar o manejo, promovendo a recuperação precoce das habilidades do paciente após a cirurgia.
O ERAS foi cientificamente validado e padronizado em muitas disciplinas cirúrgicas desde a implementação das diretrizes na França em 2016.
Em relação à área obstétrica, somente em 2018 a cesariana pôde se beneficiar do ERAS, com a publicação de diretrizes específicas.
Vários estudos conseguiram demonstrar a eficácia do ERAS na redução do tempo de internação, das complicações pós-operatórias, do consumo de analgésicos imediatamente após a cirurgia e do custo financeiro, inclusive no contexto de cesáreas.
Mas, além do benefício imediato, o impacto de um protocolo ERAS na dor crônica ainda não foi avaliado.
A dor crônica é definida como desconforto físico que persiste por mais de 2 meses após a cirurgia.
Foi somente em 2004 que a pesquisa se concentrou na dor crônica pós-cesárea, encontrando uma incidência de dor crônica de 18,6% em 3 meses e 12,3% em 6 meses. Em 2016, outro estudo estimou uma incidência de dor crônica na cicatriz da cesariana em 15% em 3 meses e 11% em 1 ano. Os pesquisadores podem notar que a presença de dor crônica pós-cesariana manteve-se estável ao longo desse período.
Vários fatores de risco foram identificados, como a presença de dor aguda imediatamente após a cirurgia, o tipo de anestesia, o tipo de incisão cirúrgica ou um estado significativo de ansiedade antes da operação.
Nesse contexto, os pesquisadores desejam avaliar a taxa de dor crônica pós-cirúrgica em cesáreas programadas (excluindo emergências) sob raquianestesia como parte de um protocolo ERAS. Os pesquisadores também especificarão o tipo de dor e seu impacto nas atividades diárias das jovens mães e avaliarão o nível de adesão das equipes médicas e paramédicas ao protocolo ERAS.
Para responder a essas perguntas, os investigadores realizarão uma pesquisa por telefone com um questionário para avaliar a dor aos 3 meses e depois aos 6 meses após a cesariana. A dor estudada é definida como sendo a dor ao nível da cicatriz da cesariana.
Este é um assunto inovador avaliando o impacto da implementação de um protocolo ERAS na dor crônica. Dependendo dos resultados, os investigadores poderão otimizar a prevenção da dor crônica da cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Enhanced Rehabilitation After Surgery (ERAS), desenvolvido na década de 1990, é um programa que engloba um conjunto de medidas antes, durante e após a cirurgia com o objetivo de melhorar o manejo, promovendo a recuperação precoce das habilidades do paciente após a cirurgia.
O ERAS foi validado cientificamente e atualmente é padronizado em muitas disciplinas cirúrgicas desde a implementação das diretrizes na França em 2016.
Em relação à área obstétrica, somente em 2018 a cesariana pôde se beneficiar do ERAS, com a publicação de diretrizes específicas.
Vários estudos conseguiram demonstrar a eficácia do ERAS na redução do tempo de internação, das complicações pós-operatórias, do consumo de analgésicos imediatamente após a cirurgia e do custo financeiro, inclusive no contexto de cesáreas.
Mas, além do benefício imediato, o impacto de um protocolo ERAS na dor crônica ainda não foi avaliado.
A dor crônica é definida como desconforto físico que persiste por mais de 2 meses após a cirurgia.
Foi somente em 2004 que a pesquisa se concentrou na dor crônica pós-cesárea, encontrando uma incidência de dor crônica de 18,6% em 3 meses e 12,3% em 6 meses. Em 2016, outro estudo estimou uma incidência de dor crônica na cicatriz da cesariana em 15% em 3 meses e 11% em 1 ano. Os pesquisadores podem notar que a presença de dor crônica pós-cesariana manteve-se estável ao longo desse período.
Vários fatores de risco foram identificados, como a presença de dor aguda imediatamente após a cirurgia, o tipo de anestesia, o tipo de incisão cirúrgica ou um estado significativo de ansiedade antes da operação.
Nesse contexto, os pesquisadores desejam avaliar a taxa de dor crônica pós-cirúrgica em cesáreas programadas (excluindo emergências) sob raquianestesia como parte de um protocolo ERAS. Os pesquisadores também especificarão o tipo de dor e seu impacto nas atividades diárias das jovens mães e avaliarão o nível de adesão das equipes médicas e paramédicas ao protocolo ERAS.
Para responder a essas perguntas, os investigadores realizarão uma pesquisa por telefone com um questionário para avaliar a dor aos 3 meses e depois aos 6 meses após a cesariana. A dor estudada é definida como sendo a dor ao nível da cicatriz da cesariana.
Este é um assunto inovador avaliando o impacto da implementação de um protocolo ERAS na dor crônica. Dependendo dos resultados, os investigadores poderão otimizar a prevenção da dor crônica da cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulon, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13915
- Hôpital Nord
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia
- Pacientes ASA I e II de acordo com o Sistema de Classificação de Estado Físico ASA
Critério de exclusão:
intervenção sob anestesia geral
- complicação durante a operação
- hemorragia pós parto
- anemia pré-operatória <9g/dl
- Paciente sob proteção judicial (tutela, curatela...) ou tutela de justiça.
- Paciente incapaz de responder aos questionários por telefone (não fala francês, tem deficiência auditiva, francês mudo, deficiente auditivo, mudo...)
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia
Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia ASA I e II de acordo com o Sistema de Classificação de Estado Físico ASA
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pesquisa por telefone com um questionário para avaliar a dor aos 3 meses e depois aos 6 meses após a cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a incidência de dor crônica pós-cirúrgica em cesariana programada sob raquianestesia como parte de um protocolo ERAS.
Prazo: 3 meses
|
A importância da dor será avaliada por meio de uma escala verbal composta pelos itens: ausente, mínima, moderada e intensa. A taxa de incidência em 3 meses será calculada da seguinte forma: Número de pacientes com dor cicatricial mínima, moderada ou intensa 3 meses após a cesariana / Número de pacientes avaliáveis em 3 meses |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudar a incidência de dor crônica pós-cirúrgica em cesariana programada sob raquianestesia como parte de um protocolo ERAS.
Prazo: 6 meses
|
A importância da dor será avaliada por meio de uma escala verbal composta pelos itens: ausente, mínima, moderada e intensa. A taxa de incidência em 6 meses será calculada da seguinte forma: Número de pacientes com dor cicatricial mínima, moderada ou intensa 6 meses após a cesariana / Número de pacientes avaliáveis em 6 meses |
6 meses
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|
Especifique o tipo e a extensão da dor
Prazo: 6 meses
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O tipo e a extensão da dor serão avaliados por meio de uma escala verbal adaptada do questionário utilizado no estudo de L. Nikolajsen et al(1) e do questionário DN4 para pesquisa de dor neuropática.
|
6 meses
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Avaliar o impacto da dor crônica nas atividades diárias de mães jovens
Prazo: 6 meses
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O impacto da dor crônica nas atividades diárias de mães jovens será avaliado por meio de uma escala verbal adaptada do questionário utilizado no estudo de L. Nikolajsen et al(1)
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6 meses
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Avalie a taxa de adesão ao protocolo ERAS.
Prazo: 24 meses
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Como o departamento de anestesiologia é afiliado à sociedade francesa ERAS: GRACE (grupo de língua francesa para reabilitação aprimorada após a cirurgia), usaremos sua ferramenta de auditoria para avaliar a taxa de adesão ao protocolo ERAS.
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Géraldine SLEHOFER-LHERIAU, MD, Anesthesiology department Hôpital Sainte Musse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-CHITS-003
- 2021-A00397-34 (Outro identificador: IdRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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