- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04926662
Compreendendo o paciente rural e fornecendo preferências para clínicas móveis de triagem de câncer de pulmão
1 de junho de 2023 atualizado por: Rian M. Hasson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é pesquisar as preferências dos pacientes para rastreamento de câncer de pulmão e unidades móveis piloto para abordar a barreira de acesso que diminui a participação no rastreamento de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é pesquisar as preferências dos pacientes para rastreamento de câncer de pulmão e unidades móveis piloto para lidar com a barreira de acesso que diminui a participação no rastreamento de câncer de pulmão.
Para facilitar isso, os investigadores avaliarão a viabilidade de clínicas móveis de rastreamento de câncer de pulmão para melhorar o acesso por meio de estudo de grupo focal em áreas rurais designadas de New Hampshire e Vermont, examinar e pesquisar essas áreas para confirmar a necessidade e pilotar a clínica móvel de rastreamento de câncer de pulmão para estabelecer a praticabilidade.
Os resultados do projeto proposto serão usados como dados preliminares para solicitar mais financiamento e implementar a unidade móvel nessas comunidades rurais identificadas de forma consistente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kayla Fay
- Número de telefone: 603-650-8537
- E-mail: Kayla.A.Fay@hitchcock.org
Estude backup de contato
- Nome: Rian Hasson, MD
- Número de telefone: 603-650-8537
- E-mail: Rian.M.Hasson@hitchcock.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Lebanon, Ohio, Estados Unidos, 03755
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Rian M Hasson, MD, MPH
- Número de telefone: 603-650-8537
- E-mail: rian.m.hasson@hitchcock.org
-
Contato:
- Kayla A. Fay, MPH
- Número de telefone: 6036508537
- E-mail: kayla.a.fay@hitchcock.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos que serão incluídos neste estudo serão aqueles que atenderem à elegibilidade para rastreamento de câncer de pulmão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 50 a 80 anos
- História de tabagismo de 20 maços/ano que fuma atualmente ou parou de fumar nos últimos 15 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Objetivo 1: Grupos focais
Grupos focais serão realizados em 2 cidades de New Hampshire e 2 de Vermont para entender melhor o conhecimento, atitudes e preferências do paciente em relação ao acesso ao rastreamento do câncer de pulmão.
|
Objetivo 2: Pesquisa transversal
Com base no feedback do grupo focal, os investigadores visitarão cada local proposto para pesquisa em 2 datas separadas para confirmar os dias e horários de alto tráfego.
Os investigadores também farão uma pesquisa com os clientes nos locais propostos para determinar as preferências de triagem móvel de pacientes em potencial e avaliar a disposição de participar da triagem.
|
Objetivo 3: Pesquisa com dados de acompanhamento
Os investigadores conduzirão clínicas móveis de triagem de câncer de pulmão em cada local escolhido, usando o conhecimento adquirido com a experiência de grupos focais e pesquisas com pacientes locais.
As pesquisas serão realizadas nessas clínicas e os pacientes serão acompanhados por até 5 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recrutamento
Prazo: 6 meses após o início das unidades móveis de rastreio do cancro do pulmão (Objetivo 3)
|
Número de indivíduos recrutados para as unidades móveis de rastreio do cancro do pulmão
|
6 meses após o início das unidades móveis de rastreio do cancro do pulmão (Objetivo 3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de conhecimento
Prazo: 6 meses após o início das unidades móveis de rastreio do cancro do pulmão (Objetivo 3)
|
Mudança no conhecimento antes e depois de entrar no rastreamento móvel de câncer de pulmão, conforme determinado pela pesquisa pré e pós
|
6 meses após o início das unidades móveis de rastreio do cancro do pulmão (Objetivo 3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rian Hasson, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Odahowski CL, Zahnd WE, Eberth JM. Challenges and Opportunities for Lung Cancer Screening in Rural America. J Am Coll Radiol. 2019 Apr;16(4 Pt B):590-595. doi: 10.1016/j.jacr.2019.01.001.
- Brenner AT, Malo TL, Margolis M, Elston Lafata J, James S, Vu MB, Reuland DS. Evaluating Shared Decision Making for Lung Cancer Screening. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1311-1316. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3054.
- Atkins GT, Kim T, Munson J. Residence in Rural Areas of the United States and Lung Cancer Mortality. Disease Incidence, Treatment Disparities, and Stage-Specific Survival. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):403-411. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-469OC.
- Greenwald ZR, El-Zein M, Bouten S, Ensha H, Vazquez FL, Franco EL. Mobile Screening Units for the Early Detection of Cancer: A Systematic Review. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Dec;26(12):1679-1694. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0454. Epub 2017 Oct 4.
- Bhatt S, Isaac R, Finkel M, Evans J, Grant L, Paul B, Weller D. Mobile technology and cancer screening: Lessons from rural India. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020421. doi: 10.7189/jogh.08.020421.
- Vang S, Margolies LR, Jandorf L. Mobile Mammography Participation Among Medically Underserved Women: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 15;15:E140. doi: 10.5888/pcd15.180291.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D21031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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