Avaliação da Acuidade Visual Binocular e Estabilidade Refrativa na Lente Intraocular Alcon Clareon

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Apresentando-se para cirurgia de catarata bilateral não complicada e tem interesse em uma opção de LIO
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Idade: 50 anos ou mais
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
• Ter boa saúde ocular, sem patologia que comprometa a acuidade visual (fora erro refrativo residual e catarata)
• Acuidade visual pós-operatória potencial de (20/25 Snellen) ou melhor em ambos os olhos

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Astigmatismo irregular (por ex. ceratocone)
• Patologia da córnea (por exemplo, cicatriz, distrofia, pterígio, olho seco grave)
• Ceratotomia radial anterior, cirurgia refrativa da córnea ou outra cirurgia da córnea (por exemplo, transplante de córnea, DSAEK, ceratoplastia lamelar)
• Cirurgia prévia da câmara anterior ou posterior (por exemplo, vitrectomia, iridotomia a laser)
• Retinopatia diabética
• Patologia macular (por ex. ARMD, ERM)
• Histórico de descolamento de retina
• Qualquer paciente com base na calculadora tórica de Barrett que terá astigmatismo residual ≥ 0,75D se a LIO não tórica Clareon® for implantada
• Indivíduos que têm uma doença ou doença aguda ou crônica que confundiria os resultados desta investigação (por exemplo, imunocomprometido, doença do tecido conjuntivo, doença atópica clinicamente significativa, diabetes e qualquer outra doença ou enfermidade), que são conhecidos por afetar a visão pós-operatória acuidade
• Participação em qualquer teste experimental de medicamento ou dispositivo nos 30 dias anteriores à data de início deste teste (ou participando atualmente)

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.