Evaluatie van binoculaire gezichtsscherpte en brekingsstabiliteit in de Alcon Clareon intraoculaire lens

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

Opmerking: in beide ogen moet aan de oculaire criteria worden voldaan.

• Presenteren voor ongecompliceerde bilaterale staaroperaties en interesse hebben in een IOL-optie
• Geslacht: mannen en vrouwen.
• Leeftijd: 50 jaar of ouder
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
• Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
• Een goede oculaire gezondheid hebben, zonder pathologie die de gezichtsscherpte in gevaar brengt (buiten restrefractiefouten en cataract)
• Potentiële postoperatieve gezichtsscherpte van (20/25 Snellen) of beter in beide ogen

Uitsluitingscriteria:

Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op de proefpersoon of een van beide ogen, mag de proefpersoon niet in het onderzoek worden opgenomen.

• Onregelmatig astigmatisme (bijv. keratoconus)
• Hoornvliespathologie (bijv. litteken, dystrofie, pterygium, ernstig droog oog)
• Eerdere radiale keratotomie, corneale refractieve chirurgie of andere corneale chirurgie (bijv. hoornvliestransplantatie, DSAEK, lamellaire keratoplastiek)
• Eerdere operatie aan de voorste of achterste kamer (bijv. Vitrectomie, laseriridotomie)
• Diabetische retinopathie
• Maculaire pathologie (bijv. ARMD, ERM)
• Geschiedenis van netvliesloslating
• Elke patiënt op basis van Barrett torische rekenmachine die ≥ 0,75D restastigmatisme zal hebben als Clareon® niet-torische IOL wordt geïmplanteerd
• Proefpersonen met een acute of chronische ziekte of ziekte die de resultaten van dit onderzoek zou kunnen verwarren (bijv. immuungecompromitteerd, bindweefselziekte, klinisch significante atopische ziekte, diabetes en elke andere dergelijke ziekte of ziekte), waarvan bekend is dat ze postoperatieve visuele scherpte
• Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van dit onderzoek (of momenteel deelname)

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een ​​patiënt ongeschikt of niet-evalueerbaar te verklaren op basis van medisch bewijs dat aangeeft dat hij niet geschikt is voor het onderzoek.

Zwangerschap heeft een bekend effect op de stabiliteit van refracties en gezichtsscherpte. Als zodanig zullen proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden niet worden stopgezet, maar hun gegevens kunnen worden uitgesloten van effectiviteitsanalyses.