Valutazione dell'acuità visiva binoculare e della stabilità refrattiva nella lente intraoculare Alcon Clareon

Criterio di inclusione:

I soggetti sono eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

Nota: i criteri oculari devono essere soddisfatti in entrambi gli occhi.

• Presentarsi per un intervento di cataratta bilaterale non complicato e avere interesse per un'opzione IOL
• Sesso: maschi e femmine.
• Età: 50 anni o più
• - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
• Avere una buona salute oculare, senza patologie che compromettano l'acuità visiva (al di fuori dell'errore refrattivo residuo e della cataratta)
• Potenziale acuità visiva postoperatoria di (20/25 Snellen) o migliore in entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

Se uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione è applicabile al soggetto o a entrambi gli occhi, il soggetto non deve essere arruolato nello studio.

• Astigmatismo irregolare (es. cheratocono)
• Patologia corneale (es. cicatrice, distrofia, pterigio, occhio secco grave)
• Precedente cheratotomia radiale, chirurgia refrattiva corneale o altra chirurgia corneale (ad es. trapianto di cornea, DSAEK, cheratoplastica lamellare)
• Precedente intervento chirurgico in camera anteriore o posteriore (ad esempio, vitrectomia, iridotomia laser)
• Retinopatia diabetica
• Patologia maculare (es. ARM, ERM)
• Storia di distacco di retina
• Qualsiasi paziente in base al calcolatore torico Barrett che avrà un astigmatismo residuo ≥ 0,75 D se viene impiantata la IOL non torica Clareon®
• Soggetti che hanno una malattia o una malattia acuta o cronica che potrebbe confondere i risultati di questa indagine (ad es. immunocompromessi, malattia del tessuto connettivo, malattia atopica clinicamente significativa, diabete e qualsiasi altra malattia o malattia simile), che sono noti per influenzare la vista postoperatoria acutezza
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questa sperimentazione (o partecipazione attuale)

Il ricercatore principale si riserva il diritto di dichiarare un paziente non idoneo o non valutabile sulla base di prove mediche che indicano che non sono idonei per lo studio.

La gravidanza ha un effetto noto sulla stabilità delle rifrazioni e sull'acuità visiva. Pertanto, i soggetti che rimangono incinti durante lo studio non verranno interrotti, ma i loro dati potrebbero essere esclusi dalle analisi di efficacia.