Alcon Clareon 人工晶状体的双眼视力和屈光稳定性评估

纳入标准：

如果受试者符合以下标准，则他们有资格参加研究：

注意：双眼必须满足眼部标准。

• 提出简单的双侧白内障手术并对 IOL 选项感兴趣
• 性别：男性和女性。
• 年龄：50岁以上
• 愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书
• 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。
• 眼睛健康，没有损害视力的病理（残留屈光不正和白内障除外）
• 双眼的潜在术后视力为 (20/25 Snellen) 或更好

排除标准：

如果以下任何排除标准适用于受试者或任何一只眼睛，则受试者不应参加研究。

• 不规则散光（例如 圆锥角膜）
• 角膜病理学（例如 疤痕、营养不良、翼状胬肉、严重的干眼症）
• 既往进行过放射状角膜切开术、角膜屈光手术或其他角膜手术（例如 角膜移植、DSAEK、板层角膜移植术）
• 既往前房或后房手术（例如玻璃体切除术、激光虹膜切开术）
• 糖尿病性视网膜病变
• 黄斑病理学（例如 ARMD、企业风险管理）
• 视网膜脱离病史
• 如果植入 Clareon® 非复曲面 IOL，任何基于 Barrett 复曲面计算器的患者将有 ≥ 0.75D 残余散光
• 患有已知会影响术后视力的急性或慢性疾病或病症（例如，免疫功能低下、结缔组织病、具有临床意义的特应性疾病、糖尿病和任何其他此类疾病或病症）的受试者敏锐度
• 在本试验开始日期前 30 天内（或目前正在参与）参与任何研究性药物或器械试验

主要研究者保留根据表明患者不适合试验的医学证据宣布患者不合格或不可评估的权利。

众所周知，怀孕会影响屈光度和视力的稳定性。 因此，在研究期间怀孕的受试者不会被终止，但他们的数据可能会被排除在有效性分析之外。