Evaluering af binokulær synsstyrke og brydningsstabilitet i Alcon Clareon intraokulære linse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

Bemærk: Okulære kriterier skal være opfyldt i begge øjne.

• Præsenterer til ukompliceret bilateral kataraktoperation og har interesse i en IOL-mulighed
• Køn: Mænd og kvinder.
• Alder: 50 eller ældre
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• Har et godt øjensundhed uden patologi, der kompromitterer synsstyrken (uden for resterende brydningsfejl og grå stær)
• Potentiel postoperativ synsstyrke på (20/25 Snellen) eller bedre i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

• Uregelmæssig astigmatisme (f. keratoconus)
• Hornhindepatologi (f.eks. ar, dystrofi, pterygium, alvorligt tørre øjne)
• Tidligere radial keratotomi, refraktiv hornhindeoperation eller anden hornhindekirurgi (f. hornhindetransplantation, DSAEK, lamellær keratoplastik)
• Tidligere anterior eller posterior kammerkirurgi (f.eks. vitrektomi, laseriridotomi)
• Diabetisk retinopati
• Makula patologi (f.eks. ARMD, ERM)
• Historie om nethindeløsning
• Enhver patient baseret på Barrett torisk lommeregner, der vil have ≥ 0,75D resterende astigmatisme, hvis Clareon® ikke-torisk IOL implanteres
• Forsøgspersoner, der har en akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. immunkompromitteret, bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, diabetes og enhver anden sådan sygdom eller sygdom), som vides at påvirke postoperativ syn skarphed
• Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg (eller deltager i øjeblikket)

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Graviditet har en kendt effekt på stabiliteten af ​​brydninger og synsstyrke. Som sådan vil forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, ikke blive afbrudt, men deres data kan udelukkes fra analyser af effektivitet.