Biodisponibilidade do sulforafano de brócolis com mostarda

O objetivo do presente estudo é determinar em voluntários humanos saudáveis ​​a biodisponibilidade oral do sulforafano (SF) derivado do extrato de semente de brócolis (BSE) padronizado para o conteúdo de glucorafanina (GR) com e sem a presença de mirosinase vegetal ativa derivada do pó da semente de mostarda . Uma vez absorvido, o SF é rapidamente metabolizado pela conjugação inicial com o nucleófilo endógeno glutationa (GSH). O conjugado de glutationa então passa por etapas sucessivas de hidrólise levando, finalmente, à formação dos derivados de N-acetilcisteína (ácidos mercaptúricos). Todos esses conjugados são quimicamente designados ditiocarbamatos (DTC) e podem ser quantificados no sangue e na urina por espectroscopia de massa (MS). Com base em estudos anteriores publicados, espera-se que a conversão da dose oral de 115 umol de GR em DTC seja de cerca de 30-40% (em uma base molar) quando GR é co-administrado com mirosinase em pó de semente de mostarda, mas apenas 10% quando entregue sem a fonte de mirosinase. Amostras de sangue serão coletadas para determinar se os suplementos influenciam os biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação. A amostra de fezes será usada para medir a diversidade alfa do microbioma intestinal e se isso influencia os níveis de SF e DTC na urina.

Este estudo incluirá 16 adultos do sexo masculino e feminino com idades entre 25 e 65 anos e empregará um design cruzado aleatório, com um período de washout de 7 dias entre os ensaios. Suplementos (extrato de semente de brócolis, BSE e vitamina C (VC) com ou sem pó de semente de mostarda, MSP) serão em cápsulas idênticas, com o código duplo-cego mantido pelo patrocinador até o término do estudo.

Os participantes serão recrutados e contatados antes da visita nº 1 para determinar se eles atendem aos critérios de entrada no estudo. Os participantes registrarão os alimentos e bebidas consumidos durante o jantar antes da visita nº 1. Os participantes também serão instruídos a abster-se de consumir vegetais crucíferos e condimentos que possam conter glucosinolatos ou isotiocianatos (por exemplo, mostarda, rábano, wasabi, maionese) por 3 dias antes e durante a duração do estudo.

Visita nº 1: triagem, orientação, suplementação e procedimentos básicos de estudo um jejum noturno (pelo menos 9 horas) tendo evitado o consumo de vegetais crucíferos e condimentos por pelo menos três dias. Esta visita começará com uma revisão do formulário de consentimento. Altura, peso corporal, composição corporal (ou seja, porcentagem de gordura corporal medida em uma balança especial na qual os participantes ficam descalços) e pressão arterial (unidade automatizada, Omron Healthcare, Inc. Lake Forest, IL, IntelliSense Blood Pressure Monitor Model: HEM-907XL) será medido em uma seção privada do laboratório. O registro alimentar da refeição da noite anterior será entregue e revisado com instruções para consumir a mesma refeição na noite anterior à Visita nº 3. Em seguida, os participantes fornecerão uma amostra de urina localizada em uma cabine privada no banheiro. Uma amostra de urina de jato médio será coletada em um copo. Em seguida, os participantes serão randomizados para consumir 2 cápsulas contendo BSE + VC ou BSE+VC+MSP juntamente com 8 onças. de água. Os participantes consumirão toda a água junto com as 2 cápsulas. Os dois suplementos estarão em cápsulas de aparência idêntica para que os participantes não possam determinar sua identidade. Os participantes e a pesquisa não saberão quais cápsulas foram recebidas nas visitas 1 ou 3 até que o estudo termine. Após a ingestão do suplemento, os participantes consumirão um muffin e café dentro de 15 minutos após tomar o suplemento. Os participantes se absterão de comer qualquer alimento ou bebida, exceto água, por 2 horas após o consumo do suplemento. Após o atraso de 2 horas, os participantes podem retomar seus padrões alimentares normais. Os participantes coletarão toda a urina do período de 24 horas após o consumo dos suplementos. Os participantes coletarão toda a urina das primeiras 8 horas em um recipiente e, em seguida, coletarão as 8-24 horas restantes de urina em um segundo recipiente. Esta primeira visita levará cerca de 1 hora.

Visita nº 2: Devolver amostras de urina e fornecer amostras de sangue Os participantes irão ao laboratório em jejum noturno na manhã seguinte, entregarão os recipientes de coleta de urina e fornecerão uma amostra de sangue. Um kit de coleta de fezes com instruções será entregue a cada participante. (As instruções estão incluídas no arquivo de formulários anexado a este aplicativo).

Um dia antes da visita nº 3, os participantes coletarão uma pequena amostra de fezes em um recipiente fornecido pelo laboratório na visita nº 1. Os participantes consumirão o mesmo jantar que foi consumido antes da Visita nº 1.

Visita nº 3: Suplementação e procedimentos básicos de estudo Uma semana após a visita nº 1, os participantes retornarão ao Laboratório de Desempenho Humano ao mesmo tempo em jejum noturno. Todos os procedimentos da Visita nº 1 serão repetidos, exceto que os participantes consumirão o suplemento oposto.

Visita nº 4: Devolver as amostras de urina e fornecer amostras de sangue Os participantes (jejum durante a noite) deixarão os recipientes finais de coleta de urina no laboratório na manhã seguinte e fornecerão a quarta e última amostra de sangue.