Brokkoli-Sulforaphan-Bioverfügbarkeit mit Senf

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bestimmung der oralen Bioverfügbarkeit von Sulforaphan (SF) aus Brokkolisamenextrakt (BSE), standardisiert auf den Gehalt an Glucoraphanin (GR), bei gesunden menschlichen Probanden mit und ohne Anwesenheit von aktiver Pflanzenmyrosinase aus Senfsamenpulver . Einmal absorbiert, wird SF schnell durch anfängliche Konjugation mit dem endogenen Nucleophil Glutathion (GSH) metabolisiert. Das Glutathion-Konjugat wird dann aufeinanderfolgenden Hydrolyseschritten unterzogen, die schließlich zur Bildung der N-Acetylcystein-Derivate (Mercaptursäuren) führen. Alle diese Konjugate werden chemisch als Dithiocarbamate (DTC) bezeichnet und können im Blut und Urin durch Massenspektroskopie (MS) quantifiziert werden. Basierend auf früheren veröffentlichten Studien wird erwartet, dass die Umwandlung der oralen Dosis von 115 μmol GR in DTC etwa 30–40 % (auf molarer Basis) beträgt, wenn GR zusammen mit Senfsamenpulver-Myrosinase verabreicht wird, aber nur 10 % bei Lieferung ohne Myrosinase-Quelle. Blutproben werden entnommen, um festzustellen, ob die Nahrungsergänzungsmittel Biomarker für oxidativen Stress und Entzündungen beeinflussen. Die Stuhlprobe wird verwendet, um die Alpha-Diversität des Darmmikrobioms zu messen und festzustellen, ob dies einen Einfluss auf die Urinspiegel von SF und DTC hat.

Diese Studie wird 16 männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 25 bis 65 Jahren umfassen und ein randomisiertes Crossover-Design mit einer 7-tägigen Auswaschphase zwischen den Studien verwenden. Nahrungsergänzungsmittel (Brokkolisamenextrakt, BSE und Vitamin C (VC) mit oder ohne Senfsamenpulver, MSP) befinden sich in identischen Kapseln, wobei der Sponsor den Doppelblindcode bis nach Abschluss der Studie behält.

Die Teilnehmer werden rekrutiert und dann vor Besuch Nr. 1 kontaktiert, um festzustellen, ob sie die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. Die Teilnehmer erfassen die während des Abendessens vor Besuch Nr. 1 konsumierten Speisen und Getränke. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, 3 Tage vor und während der Studie auf den Verzehr von Kreuzblütlern und Gewürzen zu verzichten, die Glucosinolate oder Isothiocyanate enthalten könnten (z. B. Senf, Meerrettich, Wasabi, Mayonnaise).

Besuch Nr. 1: Screening, Orientierung, Ergänzung und grundlegende Studienverfahren Die Teilnehmer kommen um 7:00, 8:00 oder 9:00 Uhr zum Human Performance Lab (600 Laureate Way, North Carolina Research Campus, Kannapolis, NC). ein Fasten über Nacht (mindestens 9 Stunden), nachdem der Verzehr von Kreuzblütlern und Gewürzen für mindestens drei Tage vermieden wurde. Dieser Besuch beginnt mit einer Überprüfung des Einwilligungsformulars. Größe, Körpergewicht, Körperzusammensetzung (d. h. prozentualer Körperfettanteil, gemessen auf einer speziellen Waage, auf der die Teilnehmer barfuß stehen) und Blutdruck (automatisierte Einheit, Omron Healthcare, Inc. Lake Forest, IL, IntelliSense Blood Pressure Monitor Model: HEM-907XL) wird in einem privaten Bereich des Labors gemessen. Die Lebensmittelaufzeichnungen für das vorherige Abendessen werden eingereicht und mit Anweisungen zum Verzehr derselben Mahlzeit am Abend vor Besuch Nr. 3 überprüft. Die Teilnehmer werden als nächstes eine Urinprobe in einer privaten Kabine in der Toilette abgeben. Eine Mittelstrahlurinprobe wird in einem Becher gesammelt. Als nächstes werden die Teilnehmer randomisiert, um 2 Kapseln zu konsumieren, die entweder BSE + VC oder BSE + VC + MSP zusammen mit 8 Unzen enthalten. aus Wasser. Die Teilnehmer verbrauchen das gesamte Wasser zusammen mit den 2 Kapseln. Die beiden Nahrungsergänzungsmittel befinden sich in identisch aussehenden Kapseln, sodass die Teilnehmer ihre Identität nicht feststellen können. Die Teilnehmer und die Forschung werden nicht wissen, welche Kapseln bei den Besuchen 1 oder 3 erhalten wurden, bis die Studie beendet ist. Nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels konsumieren die Teilnehmer innerhalb von 15 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels einen Muffin und Kaffee. Die Teilnehmer verzichten für 2 Stunden nach dem Verzehr des Nahrungsergänzungsmittels auf den Verzehr von Speisen oder Getränken mit Ausnahme von Wasser. Nach der 2-stündigen Verzögerung können die Teilnehmer ihre normalen Ernährungsgewohnheiten wieder aufnehmen. Die Teilnehmer sammeln den gesamten Urin für die 24-Stunden-Periode nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel. Die Teilnehmer sammeln den gesamten Urin der ersten 8 Stunden in einem Behälter und sammeln dann die restlichen 8-24 Stunden Urin in einem zweiten Behälter. Dieser erste Besuch dauert etwa 1 Stunde.

Besuch Nr. 2: Rückgabe der Urinproben und Abgabe der Blutprobe Die Teilnehmer kommen am nächsten Morgen nüchtern ins Labor, bringen die Urinsammelbehälter ab und geben eine Blutprobe ab. Jeder Teilnehmer erhält ein Stuhlsammelset mit Anweisungen. (Anweisungen sind in der diesem Antrag beigefügten Formulardatei enthalten).

Einen Tag vor Besuch Nr. 3 Die Teilnehmer sammeln eine kleine Stuhlabstrichprobe in einem Behälter, der vom Labor bei Besuch Nr. 1 bereitgestellt wird. Die Teilnehmer konsumieren das gleiche Abendessen, das sie vor Besuch Nr. 1 konsumiert haben.

Besuch Nr. 3: Nahrungsergänzung und grundlegende Studienverfahren Eine Woche nach Besuch Nr. 1 kehren die Teilnehmer zur gleichen Zeit in einem über Nacht nüchternen Zustand in das Human Performance Lab zurück. Alle Verfahren von Besuch Nr. 1 werden wiederholt, außer dass die Teilnehmer die entgegengesetzte Ergänzung einnehmen.

Besuch Nr. 4: Rückgabe der Urinproben und Abgabe der Blutprobe Die Teilnehmer (über Nacht im nüchternen Zustand) werden die letzten Urinsammelbehälter am nächsten Morgen im Labor abgeben und die vierte und letzte Blutprobe abgeben.