Estudo em voluntários pediátricos de um dispositivo portátil versus um dispositivo de diagnóstico padrão em refração oftálmica

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea
• Idades ≥6 anos e <18 anos
• Visão binocular
• Pais ou responsáveis ​​dispostos e capazes de dar consentimento informado em nome do sujeito.
• Indivíduo capaz de seguir todos os procedimentos e requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Correção esférica > +8 ou < -10
• Uso de medicamentos anticolinérgicos (incluindo anti-histamínicos de primeira geração) ou outros medicamentos conhecidos por afetar a acuidade visual dentro de 3 dias ou 5 meias-vidas antes de se inscrever neste estudo.
• Usando um medicamento experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 3 dias ou 5 meias-vidas antes de se inscrever neste estudo.
• Iniciou qualquer novo medicamento nas últimas 2 semanas que, no melhor julgamento médico do investigador, afetaria sua participação no estudo ou a capacidade de usar o dispositivo EyeQue EQ103,
• Qualquer doença ou condição mental relatada pelo próprio/cuidador do sujeito, incluindo, entre outros, claustrofobia, medo de simuladores, nictofobia.
• Quaisquer doenças neurológicas relatadas pelo próprio/cuidador do sujeito, incluindo, mas não se limitando a: epilepsia, nistagmo.
• Qualquer diagnóstico de glaucoma auto-relatado pelo cuidador do sujeito.

• Doença ocular, incluindo, mas não se limitando a:

  • catarata
  • Degeneração macular
  • Infecção ocular (por autorrelato ou observação)
  • ceratocone
  • Neuropatia/retinopatia diabética
  • Retinite por citomegalovírus
  • Daltonismo (qualquer deficiência de cor)
  • edema macular diabético
  • Ambliopia
  • Uveíte crônica ou aguda
  • Estrabismo
  • Astigmatismo > 3 dioptrias
  • Buraco macular
• Falta de destreza física para operar corretamente o dispositivo EyeQue.
• Falta a capacidade de seguir instruções.
• Falta visão binocular.
• São daltônicos.
• Teve cirurgia ocular nos últimos 12 meses.