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Ferramenta personalizada de teste de HIV e DST (PHASTT)

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Teste randomizado e controlado do aplicativo móvel Sex Pro para jovens negros HSH em San Francisco e Oakland, CA

O Estudo PHASTT está focado na compreensão dos facilitadores e barreiras ao uso de mHealth entre jovens negros que fazem sexo com homens (HSH) e testando um novo aplicativo móvel para aumentar o teste de HIV/IST e a adesão à PrEP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aplicativo móvel Sex Pro (aplicativo) que está sendo testado facilita o teste doméstico de HIV, a autocoleta de testes de infecções sexualmente transmissíveis (DST) e a adoção da profilaxia pré-exposição (PrEP). O aplicativo integra uma avaliação personalizada de risco de HIV com opções de testes domésticos de HIV e DST para jovens HSH negros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
        • Recrutamento
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Investigador principal:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autoidentifica-se como negro.
  • Auto-relato ser HIV negativo.
  • Relatar sexo anal com pelo menos dois parceiros sexuais masculinos nos últimos 12 meses.
  • Possuir um celular iOS ou Android.
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar de todas as atividades descritas pelo protocolo.

Critério de exclusão:

  • Informações de contato inadequadas para acompanhamento
  • Em uma relação sexual mutuamente monogâmica nos últimos 12 meses
  • Atualmente tomando PrEP
  • Não tem acesso confiável à internet
  • Não mora, trabalha ou se diverte na área da baía de São Francisco
  • Atualmente inscrito em outro estudo de intervenção de HIV
  • Inscrição prévia em um teste de vacina contra o HIV com recebimento do produto vacinal experimental
  • Qualquer condição médica, psiquiátrica ou social, ocupacional ou outra responsabilidade que, no julgamento do investigador, tornaria a participação no estudo insegura, complicaria a interpretação dos dados do resultado do estudo ou, de outra forma, interferiria na consecução dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes deste braço terão acesso ao aplicativo móvel Sex Pro e suporte para testes de HIV/DST e captação de PrEP.
Comportamental: Aplicativo móvel Sex Pro
Aplicativo móvel de mHealth que fornece avaliação de risco de HIV, opções de teste de HIV/DST em casa e suporte à adoção de PrEP para jovens HSH negros.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço receberão o padrão local de atendimento para testes de HIV/DST e acesso à PrEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A viabilidade e aceitabilidade do Sex Pro para aumentar o teste de HIV/IST e a aceitação da PrEP entre jovens HSH negros.
Prazo: 9 meses
Conforme medido por meio de entrevista assistida por computador (CASI)
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de teste de HIV na intervenção do aplicativo móvel Sex Pro versus braços de controle.
Prazo: 9 meses
Conforme medido pelo CASI
9 meses
A taxa de testes de DST na intervenção do aplicativo móvel Sex Pro versus braços de controle.
Prazo: 9 meses
Conforme medido pelo CASI
9 meses
A taxa de captação de PrEP na intervenção do aplicativo móvel Sex Pro versus braços de controle.
Prazo: 9 meses
Conforme medido pela confirmação da farmácia
9 meses
Mudanças nos comportamentos sexuais de risco entre jovens HSH negros na intervenção do aplicativo móvel Sex Pro vs. braços de controle
Prazo: 9 meses
Conforme medido via CASI
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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