[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

1. Sujeitos com 55 anos ou mais.

2. Indivíduos que já foram submetidos a cirurgia de catarata com lentes intraoculares monofocais Alcon SN60WF ou SA60AT com potência de lente entre 17,0 dioptrias e 24,0 dioptrias claramente evidenciada por documentação fotográfica por um dos seguintes:

   • prontuário médico do paciente
   • prontuário clínico com etiqueta anexada
   • registro cirúrgico com etiqueta anexada, ou
   • cartão de identificação do paciente com marca, modelo e número de série.
3. Indivíduos que já foram submetidos à cirurgia de catarata há pelo menos 6 meses a partir da data planejada para a cirurgia IOPCL.
4. Indivíduos que tiveram uma capsulotomia Nd: YAG pelo menos 1 mês antes da data planejada para a cirurgia IOPCL.

5. Indivíduos com DMRI seca não neovascular que atendem aos seguintes critérios:

   • Nenhuma mudança no teste Amsler Grid nos últimos 12 meses
   • Nenhum líquido sub-retiniano ou hemorragia macular confirmado por tomografia de coerência óptica (OCT).
   • Nenhuma alteração fundoscópica nos últimos 12 meses (ou seja, alterações no epitélio pigmentar da retina).
6. Indivíduos com melhor acuidade visual corrigida para longe de 20/80 a 20/800.
7. Indivíduos com equivalente esférico de refração manifesta pré-operatório (MRSE) de +1,0D a -1,0D.
8. Indivíduos com ≤1,0D de cilindro corneano determinado por leituras de ceratometria.
9. Indivíduos que estão insatisfeitos com a correção atual da visão de perto fornecida por óculos ou ampliador externo.
10. Indivíduos que demonstram pelo menos 10 letras de melhoria na acuidade visual para perto com o teste de simulação/tolerância (usando refração manifesta com adição de +7,0D) em comparação com testes convencionais de visão para perto (usando refração manifesta com adição de +3,0D).
11. Indivíduos com contagem mínima de células endoteliais de 1.800 células/mm2.
12. Sujeitos dispostos a se abster de realizar qualquer outro procedimento cirúrgico de correção da visão durante o estudo.
13. Sujeitos que desejam e são capazes de completar todas as visitas pós-operatórias necessárias.
14. Sujeitos que sejam capazes de compreender e assinar uma declaração de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos que já fizeram cirurgia de catarata com lente intraocular tórica, multifocal ou acomodativa.
2. Indivíduos que já foram submetidos à cirurgia de catarata com lente intraocular monofocal Alcon SN60WF ou SA60AT com potência inferior a 17,0 dioptrias e superior a 24,0 dioptrias.
3. Indivíduos com DMRI neovascular (úmida).
4. Indivíduos que não fizeram capsulotomia Nd: YAG.
5. Indivíduos que foram tratados com uma LIO off-label.
6. Indivíduos que têm mais de 1,0D de cilindro corneano determinado por leituras de ceratometria.
7. Indivíduos cuja capsulorrexe curvilínea contínua tinha tamanho inferior a 5 mm ou superior a 6,0 mm no momento da cirurgia da LIO.
8. Indivíduos que foram submetidos à cirurgia de catarata menos de 6 meses a partir da data planejada para a cirurgia IOPCL.
9. Indivíduos com fibrose da cápsula anterior e fimose que na opinião do investigador pode confundir o resultado ou aumentar o risco para o sujeito.
10. Indivíduos que não obtiveram pelo menos 10 letras de acuidade visual para perto com o teste de simulação/tolerância (usando refração manifesta com adição de +7,0D) em comparação com o teste de visão para perto convencional (usando refração manifesta com adição de +3,0D).
11. Indivíduos com distúrbio concomitante da retina ou da coróide que não seja DMRI.
12. Indivíduos com qualquer anormalidade da córnea, exceto astigmatismo corneano regular que, na opinião do investigador, confundiria o(s) resultado(s) do estudo.
13. Indivíduos com distrofia corneana clinicamente grave (por exemplo, distrofia epitelial, estromal ou endotelial).
14. Indivíduos com microftalmia.
15. Indivíduos com descolamento de retina anterior.
16. Indivíduos com inflamação grave recorrente do segmento anterior ou posterior de etiologia desconhecida.
17. Indivíduos com neovascularização da íris.
18. Indivíduos com glaucoma.
19. Indivíduos com defeitos avançados de campo visual (por exemplo, grande escotoma central onde a ampliação não ajudaria).
20. Indivíduos com fundo não visível.
21. Indivíduos com aniridia.
22. Indivíduos com atrofia avançada do nervo óptico.
23. Indivíduos com zônulas danificadas ou incompletas.
24. Indivíduos com histórico conhecido de pseudoexfoliação.
25. Indivíduos com doença sistêmica ou ocular aguda, crônica ou não controlada que, na opinião do investigador, aumentaria o risco operatório ou confundiria o(s) resultado(s) do estudo.
26. Indivíduos com medicamentos que, na opinião do investigador, podem confundir o resultado ou aumentar o risco para o sujeito (cloridrato de tansulosina (Flomax)) ou outros medicamentos com efeitos colaterais semelhantes (síndrome da íris flácida).

27. Indivíduos com comprometimento cognitivo que pode interferir na capacidade de compreender as considerações potencialmente complexas subjacentes a uma decisão informada sobre a participação no estudo e/ou interferir na capacidade de neuro-adaptação a este dispositivo no período pós-operatório.

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