Estudo para a Quantificação em Condições Ecológicas de Distúrbios Sensório-Motores e Disexecutivos em Pacientes com Paralisia Cerebral (SDS2)
As funções executivas são definidas como as funções mentais necessárias para que um indivíduo se adapte a um ambiente complexo ou novo que exija liberdade do comportamento automático e rotineiro. Os défices nas funções executivas são descritos sob o termo "síndrome disexecutiva" e colocam em causa a qualidade de vida social e profissional, bem como a autonomia dos doentes.
Os métodos usuais de identificação da síndrome disexecutiva baseiam-se essencialmente em baterias de testes neuropsicológicos conhecidos como "papel e lápis". No entanto, esses testes podem carecer de sensibilidade, na medida em que avaliam o paciente em um ambiente muito estruturado, muito diferente das condições da vida real, cheias de distrações e escolhas a serem feitas.
Avaliações em tarefas reais são menos utilizadas, mas têm a vantagem de observar as dificuldades encontradas pelo paciente no dia a dia.
Dois testes desse tipo foram implantados no Departamento de Neurologia do Hôpital d'Instruction des Armées Percy e estão integrados à rotina de atendimento de pacientes com síndrome disexecutiva.
Para isso, uma sala do departamento foi montada como um estúdio, a fim de reproduzir ao máximo um ambiente da vida cotidiana, no qual funções executivas, motricidade fina, funções neurovegetativas, estado emocional, postura, habilidades locomotoras e visuais a captura de informações pode ser medida ecologicamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Flavie BOMPAIRE, MD
- Número de telefone: +33 141466877
- E-mail: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Clamart, França, 92140
- Recrutamento
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Contato:
- Flavie BOMPAIRE, MD
- Número de telefone: +33 141466877
- E-mail: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é composta por 2 grupos:
- um grupo de pacientes com síndrome disexecutiva
- um grupo de indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome disexecutiva OU indivíduos saudáveis
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes
- Patologia psiquiátrica (exceto Transtorno de Estresse Pós-Traumático)
- Mulher grávida ou amamentando
Sujeitos saudáveis
- Patologia neurológica ou psiquiátrica
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes disexecutivos
Pacientes com síndrome disexecutiva
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Os participantes terão que fazer um bolo de chocolate seguindo uma receita imposta em 4 visitas (inicialmente (M0), após 12 meses (M12), após 24 meses (M24) e após 36 meses (M36)).
Os participantes terão que construir um modelo Lego em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
A medição das habilidades sensório-motoras é baseada em um dispositivo multissensor chamado Smart Flat projetado especificamente para este estudo em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
Os participantes terão que evocar uma história autobiográfica carregada de emoção modulando expressões faciais através de um espelho em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis serão usados como grupo de controle
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Os participantes terão que fazer um bolo de chocolate seguindo uma receita imposta em 4 visitas (inicialmente (M0), após 12 meses (M12), após 24 meses (M24) e após 36 meses (M36)).
Os participantes terão que construir um modelo Lego em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
A medição das habilidades sensório-motoras é baseada em um dispositivo multissensor chamado Smart Flat projetado especificamente para este estudo em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
Os participantes terão que evocar uma história autobiográfica carregada de emoção modulando expressões faciais através de um espelho em 4 visitas (M0, M12, M24 e M36).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Menor número de erros nas tarefas executivas nas 4 visitas
Prazo: Até o final do estudo (3 anos)
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Um erro é definido como: uma omissão, uma adição, uma substituição, um erro de estimativa, uma pergunta ou um comentário O número de erros será calculado para cada tarefa em cada visita.
O menor número será retido para comparar os 2 grupos.
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Até o final do estudo (3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menor número de erros na tarefa do modelo Lego nas 4 visitas
Prazo: Até o final do estudo (3 anos)
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Um erro é definido como: uma omissão, uma adição, uma substituição, um erro de estimativa, uma pergunta ou um comentário O número de erros será calculado para a tarefa do modelo Lego em cada visita. O menor número será retido para comparar os 2 grupos. |
Até o final do estudo (3 anos)
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Menor número de erros na tarefa do bolo de chocolate nas 4 visitas
Prazo: Até o final do estudo (3 anos)
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Um erro é definido como: uma omissão, uma adição, uma substituição, um erro de estimativa, uma pergunta ou um comentário O número de erros será calculado para a tarefa do bolo de chocolate em cada visita. O menor número será retido para comparar os 2 grupos. |
Até o final do estudo (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018PPRC34
- 2021-A00087-34 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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