Tutkimus aivohalvauspotilaiden sensorimotoristen ja toimintahäiriöiden ekologisten tilojen kvantifioimiseksi (SDS2)
Toimeenpanotoiminnot määritellään henkisiksi toiminnoiksi, joita yksilö tarvitsee sopeutuakseen monimutkaiseen tai uuteen ympäristöön, joka edellyttää vapautumista automaattisesta ja rutiinikäyttäytymisestä. Puutteita toimeenpanotehtävissä kuvataan termillä "dysexecutive-oireyhtymä", ja ne kyseenalaistavat sosiaalisen ja työelämän laadun sekä potilaiden autonomian.
Tavalliset menetelmät dysexecutive-oireyhtymän tunnistamiseksi perustuvat olennaisesti neuropsykologisiin testeihin, jotka tunnetaan nimellä "paperi ja kynä". Näistä testeistä saattaa kuitenkin puuttua herkkyyttä, koska ne arvioivat potilasta hyvin jäsennellyssä ympäristössä, joka poikkeaa hyvin todellisista olosuhteista, jotka ovat täynnä häiriötekijöitä ja valintoja.
Todellisten tehtävien arviointeja käytetään harvemmin, mutta niiden etuna on havaittavissa potilaan jokapäiväisessä elämässä kohtaamat vaikeudet.
Kaksi tämäntyyppistä testiä on perustettu Hôpital d'Instruction des Armées Percyn neurologiseen osastolle, ja ne on integroitu dysexecutive-oireyhtymästä kärsivien potilaiden rutiinihoitoon.
Tätä tarkoitusta varten osastolla on ateljeeksi rakennettu huone toistamaan mahdollisimman paljon arkielämän ympäristöä, jossa toimeenpanotoiminnot, hienomotoriset taidot, neurovegetatiiviset toiminnot, tunnetila, ryhti, liike- ja näkökyky tiedon talteenottoa voidaan mitata ekologisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flavie BOMPAIRE, MD
- Puhelinnumero: +33 141466877
- Sähköposti: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92140
- Rekrytointi
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavie BOMPAIRE, MD
- Puhelinnumero: +33 141466877
- Sähköposti: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ryhmästä:
- ryhmä potilaita, joilla on dysexecutive-oireyhtymä
- ryhmä terveitä koehenkilöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dysexecutive-oireyhtymä TAI terveet henkilöt
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Psykiatrinen patologia (paitsi trauman jälkeinen stressihäiriö)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Terveitä aiheita
- Neurologinen tai psykiatrinen patologia
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dysexecutive-potilaat
Potilaat, joilla on dysexecutive-oireyhtymä
|
Osallistujien tulee valmistaa suklaakakku määrätyn reseptin mukaan 4 käynnillä (alkuvaiheessa (M0), 12 kuukauden kuluttua (M12), 24 kuukauden kuluttua (M24) ja 36 kuukauden kuluttua (M36)).
Osallistujien on rakennettava Lego-malli neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
Sensomotoristen kykyjen mittaus perustuu Smart Flat -nimiseen monianturilaitteeseen, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
Osallistujien on saatava esiin emotionaalisesti latautunut omaelämäkerrallinen tarina muokkaamalla ilmeitä peilin läpi neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
|
|
Terveitä aiheita
Terveitä koehenkilöitä käytetään kontrolliryhmänä
|
Osallistujien tulee valmistaa suklaakakku määrätyn reseptin mukaan 4 käynnillä (alkuvaiheessa (M0), 12 kuukauden kuluttua (M12), 24 kuukauden kuluttua (M24) ja 36 kuukauden kuluttua (M36)).
Osallistujien on rakennettava Lego-malli neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
Sensomotoristen kykyjen mittaus perustuu Smart Flat -nimiseen monianturilaitteeseen, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
Osallistujien on saatava esiin emotionaalisesti latautunut omaelämäkerrallinen tarina muokkaamalla ilmeitä peilin läpi neljällä käynnillä (M0, M12, M24 ja M36).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin virhemäärä johtotehtävissä neljän käynnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
Virhe määritellään seuraavasti: laiminlyönti, lisäys, korvaus, arviovirhe, kysymys tai kommentti Virheiden määrä lasketaan jokaiselle tehtävälle jokaisella käynnillä.
Pienin numero säilytetään kahden ryhmän vertailua varten.
|
Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienin virhemäärä Lego-mallitehtävässä neljän käynnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
Virhe määritellään: poisjättö, lisäys, korvaus, arviovirhe, kysymys tai kommentti Virheiden määrä Lego-mallitehtävälle lasketaan jokaisella käynnillä. Pienin numero säilytetään kahden ryhmän vertailua varten. |
Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
|
Pienin virheiden määrä suklaakakkutehtävässä neljän käynnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
Virhe määritellään: poisjättö, lisäys, korvaus, arviovirhe, kysymys tai kommentti Suklaakakkutehtävän virheiden määrä lasketaan jokaisella käynnillä. Pienin numero säilytetään kahden ryhmän vertailua varten. |
Opintojen loppuun asti (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018PPRC34
- 2021-A00087-34 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suklaakakku
-
Elin Wahl BlakstadTuntematonPerinataaliset kasvu- ja kehityshäiriöt