Исследование для количественной оценки экологических условий сенсомоторных и дисексуальных расстройств у пациентов с церебральным параличом (SDS2)
Исполнительные функции определяются как психические функции, необходимые человеку для адаптации к сложной или новой среде, которая требует свободы от автоматического и рутинного поведения. Дефицит исполнительных функций описывается термином «диссекьютивный синдром» и ставит под сомнение качество социальной и профессиональной жизни, а также автономию пациентов.
Обычные методы выявления дизэкзекьютивного синдрома в основном основаны на наборе нейропсихологических тестов, известных как «бумага и карандаш». Однако этим тестам может не хватать чувствительности, поскольку они оценивают пациента в очень структурированных условиях, сильно отличающихся от условий реальной жизни, которые полны отвлекающих факторов и необходимости делать выбор.
Оценки по реальным задачам используются реже, но имеют преимущество наблюдения за трудностями, с которыми пациент сталкивается в повседневной жизни.
Два теста этого типа были созданы в неврологическом отделении Вооруженной больницы Перси и интегрированы в рутинную помощь пациентам с дизэкзекутивным синдромом.
Для этого в отделении устроено помещение в виде студии, чтобы максимально воспроизвести обстановку повседневной жизни, в которой нарушаются исполнительные функции, мелкая моторика, нейровегетативные функции, эмоциональное состояние, осанка, двигательные навыки и зрительные функции. захват информации может быть измерен экологически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Flavie BOMPAIRE, MD
- Номер телефона: +33 141466877
- Электронная почта: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- Рекрутинг
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Контакт:
- Flavie BOMPAIRE, MD
- Номер телефона: +33 141466877
- Электронная почта: flavie.bompaire@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 2 групп:
- группа больных с дизэкзекутивным синдромом
- группа здоровых испытуемых
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дизэкзекутивным синдромом ИЛИ здоровые субъекты
- старше 18 лет
Критерий исключения:
Пациенты
- Психиатрическая патология (кроме посттравматического стрессового расстройства)
- Беременная или кормящая женщина
Здоровые предметы
- Неврологическая или психиатрическая патология
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дисэкзекутивные пациенты
Пациенты с дизэкзекутивным синдромом
|
Участникам предстоит приготовить шоколадный торт по навязанному рецепту за 4 посещения (исходно (М0), через 12 месяцев (М12), через 24 месяца (М24) и через 36 месяцев (М36)).
Участникам предстоит собрать модель Lego за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
Измерение сенсомоторных способностей основано на мультисенсорном устройстве под названием Smart Flat, специально разработанном для этого исследования, за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
Участники должны будут вызвать эмоционально заряженную автобиографическую историю, модулируя выражение лица через зеркало за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
|
|
Здоровые предметы
Здоровые субъекты будут использоваться в качестве контрольной группы
|
Участникам предстоит приготовить шоколадный торт по навязанному рецепту за 4 посещения (исходно (М0), через 12 месяцев (М12), через 24 месяца (М24) и через 36 месяцев (М36)).
Участникам предстоит собрать модель Lego за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
Измерение сенсомоторных способностей основано на мультисенсорном устройстве под названием Smart Flat, специально разработанном для этого исследования, за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
Участники должны будут вызвать эмоционально заряженную автобиографическую историю, модулируя выражение лица через зеркало за 4 посещения (M0, M12, M24 и M36).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименьшее количество ошибок в исполнительных задачах за 4 визита
Временное ограничение: До окончания обучения (3 года)
|
Ошибка определяется как: упущение, добавление, замена, ошибка оценки, вопрос или комментарий. Количество ошибок будет подсчитываться для каждого задания при каждом посещении.
Наименьшее число будет сохранено для сравнения двух групп.
|
До окончания обучения (3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименьшее количество ошибок в задании модели Lego за 4 посещения
Временное ограничение: До окончания обучения (3 года)
|
Ошибка определяется как: упущение, добавление, замена, ошибка оценки, вопрос или комментарий Количество ошибок будет подсчитываться для задания модели Лего при каждом посещении. Наименьшее число будет сохранено для сравнения двух групп. |
До окончания обучения (3 года)
|
|
Наименьшее количество ошибок в задаче с шоколадным тортом за 4 посещения
Временное ограничение: До окончания обучения (3 года)
|
Ошибка определяется как: упущение, добавление, замена, ошибка оценки, вопрос или комментарий Количество ошибок будет подсчитываться для задачи шоколадного торта при каждом посещении. Наименьшее число будет сохранено для сравнения двух групп. |
До окончания обучения (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018PPRC34
- 2021-A00087-34 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .