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A influência da educação do sono com lembretes de mídia social na qualidade do sono em adolescentes

28 de setembro de 2021 atualizado por: Abant Izzet Baysal University

A influência da educação do sono apoiada e não apoiada com lembretes de mídia social na qualidade do sono em adolescentes de 14 a 18 anos: estudo controlado randomizado

Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da educação do sono, apoiada e não apoiada por lembretes de mídia social, na qualidade do sono em adolescentes de 14 a 18 anos.

Projeto: Este estudo é um projeto controlado randomizado simples-cego. O estudo foi realizado entre outubro de 2019 e janeiro de 2020.

Participantes: A amostra deste estudo consistiu de 60 alunos selecionados aleatoriamente de três Escolas Secundárias da Anatólia no centro da cidade. Os alunos foram divididos em 3 grupos de 20 pessoas cada (Experiência 1, Experimento 2 e Controle). De acordo com o resultado do exame, foram incluídos no estudo adolescentes que têm qualidade do sono (PSQI>5 e CASQ>16), usam smartphone e internet, não têm doenças crônicas e obesidade e não têm problemas mentais. Foram excluídos do estudo os adolescentes que fazem uso de remédios para dormir ou qualquer outro medicamento e apresentam dificuldade de comunicação. O estudo foi concluído com 55 adolescentes devido à separação de 5 adolescentes durante o experimento.

Intervenção: O grupo de educação do sono, que não tinha suporte com lembretes de mídia social, recebeu educação do sono por 30 minutos uma vez por semana durante quatro semanas na escola. Além da educação na escola, foram enviadas mensagens informativas e de alerta ao grupo de educação do sono, que contou com o suporte de lembretes nas redes sociais, via WhatsApp. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção além de medições dos parâmetros do sono uma vez por semana.

Principal resultado(s) e medida(s): Os dados foram coletados com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, o Questionário de Sonolência do Adolescente de Cleveland, o Formulário de Hábitos de Sono do Adolescente e o dispositivo MI Band 3.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aplicação da pesquisa foi planejada de acordo com a revisão da literatura e recomendações da abordagem da terapia cognitivo-comportamental. As práticas de TCC relacionadas ao sono consistem em controle de estímulos, restrição do sono, técnicas de relaxamento, gerenciamento de preocupações relacionadas ao sono, educação sobre higiene do sono e intenção paradoxal. Práticas de TCC consistem em controle de estímulos e educação em higiene do sono foram utilizadas neste estudo. A educação de higiene do sono que faz parte do método CBT foi utilizada na educação do sono dada ao grupo Experimento 1. A educação de higiene do sono que faz parte do método TCC e os aplicativos de controle de estímulos escritos com WhatsApp foram realizados duas vezes ao dia no grupo Experimento 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não tem problemas de linguagem e audição
  • Use a internet e o smartphone
  • Não tem nenhuma doença crônica
  • Transtornos mentais e obesidade
  • Não use nenhum medicamento que cause problemas de sono

Critério de exclusão:

  • Use pílulas para dormir
  • Têm doenças psiquiátricas e crônicas
  • Portadores de deficiência mental foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: O grupo de educação do sono não é compatível com lembretes de mídia social
A educação do sono não é compatível com lembretes de mídia social
Um projeto randomizado controlado simples-cego baseado em escola
EXPERIMENTAL: Grupo de educação do sono apoiado com lembretes de mídia social
Um projeto randomizado controlado simples-cego baseado em escola
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: 4 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI): é a escala mais utilizada para medir a qualidade subjetiva do sono na literatura internacional. A escala foi desenvolvida por Buyyse et al., em 1989, e estudos de validade e confiabilidade em turco foram realizados por Ağargün et al. O índice tem sensibilidade diagnóstica de 89,6% e especificidade de 86,5%. A escala é composta por um total de 18 itens que compõem 7 componentes. A pontuação máxima que pode ser obtida da escala é 21. Uma pontuação acima de 5 indica qualidade de sono ruim, enquanto abaixo de 5 indica qualidade de sono boa.
4 semanas
Sonolência
Prazo: 4 semanas
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Esta escala fornece uma medida subjetiva válida e confiável que foi usada para determinar a sonolência diurna de adolescentes de 11 a 17 anos. A escala foi desenvolvida por Spilsbury et al., consiste em 16 questões que medem a sonolência diurna em adolescentes. As pontuações variam de 16 a 80 em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (nunca: 1; raramente: 2; às vezes: 3; geralmente: 4; quase todos os dias: 5). Cinco das afirmações são pontuadas na direção oposta. A sonolência diurna é obtida pela soma dos escores de 16 itens e quanto maior o escore, maior a sonolência diurna. A alta consistência interna da escala (Cronbach's Alpha= 0,89) pode ser utilizada tanto em adolescentes clínicos (por exemplo, naqueles com apnéia obstrutiva do sono ou AOS) quanto clinicamente saudáveis. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 2020 por Çağlar e Tokur Kesgin.
4 semanas
Higiene do sono
Prazo: 4 semanas
Formulário de Hábitos de Sono do Adolescente (ASHF): De acordo com as informações obtidas por meio da revisão da literatura, foi elaborado o ASHF para higiene do sono composto por 33 questões para a faixa etária adolescente. Em frente a cada pergunta, algumas respostas incluem "Nunca (0), raramente (1), Às vezes (2), Frequentemente (3) e Sempre (4)". A pontuação mínima que pode ser obtida do questionário é 0 e a máxima é 132. É concebível que quanto maior a pontuação do questionário, melhor o adolescente realiza as práticas de higiene do sono. A técnica de Davis foi utilizada para a validade de conteúdo do questionário. Para avaliar a abrangência das questões da pesquisa, foram consultadas as opiniões de 5 especialistas (um deles é especialista em avaliação e avaliação em educação, quatro deles são docentes da área de enfermagem).
4 semanas
Parâmetros de sono
Prazo: 4 semanas
Pulseira para dormir Xiaomi Mi Band 3: No estudo, os parâmetros de sono dos alunos foram seguidos pela pulseira de actigrafia Xiaomi Mi Band 3. Estudos anteriores provaram que uma pulseira é um dispositivo confiável para medir os parâmetros do sono. Esta pulseira foi usada como actígrafo por motivos como um tempo de carregamento de cerca de duas semanas, ser à prova d'água, ser compatível com dispositivos Android e não exigir software separado para transferência de dados para um computador. Os dados sobre os parâmetros do sono (tempo total de sono, níveis de sono profundo e leve, tempo de adormecer e acordar, tempo de interrupção do sono) obtidos no estudo foram registrados pelo pesquisador semanalmente com os alunos.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Songül Çağlar, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAIBU-SBF-SC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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