- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05071989
Indflydelsen af søvnundervisning med sociale medier-påmindelser om søvnkvaliteten hos unge
Indflydelsen af søvnundervisning understøttet og ikke understøttet med sociale medier-påmindelser om søvnkvaliteten hos unge i alderen 14-18 år: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af søvnundervisning, understøttet og ikke-understøttet med sociale medier-påmindelser, på søvnkvaliteten hos unge i alderen 14-18 år.
Design: Denne undersøgelse er i et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsen blev udført mellem oktober 2019 og januar 2020.
Deltagere: Stikprøven af denne undersøgelse bestod af 60 elever tilfældigt udvalgt fra tre anatoliske gymnasier i byens centrum. Eleverne blev inddelt i 3 grupper på hver 20 personer (eksperiment 1, eksperiment 2 og kontrol). Ifølge scanningsresultatet blev unge, der har søvnkvalitet (PSQI>5 og CASQ>16), bruger smartphone og internet, ingen kroniske sygdomme og fedme og ikke har psykiske problemer inkluderet i undersøgelsen. Unge, der bruger sovemedicin eller anden medicin og har kommunikationshindringer, blev udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsen blev afsluttet med 55 unge på grund af adskillelsen af 5 unge under eksperimentet.
Intervention: Søvnundervisningsgruppen, som ikke var støttet med sociale medier-påmindelser, fik søvnundervisning i 30 minutter en gang om ugen i fire uger i skolen. Ud over undervisningen i skolen blev der sendt informationsmeddelelser og advarsler til søvnundervisningsgruppen, som blev understøttet med påmindelser på sociale medier, via WhatsApp. Kontrolgruppen modtog ikke anden intervention end at tage målinger af søvnparametre en gang om ugen.
Hovedresultat(er) og mål(er): Dataene blev indsamlet med Pittsburgh Sleep Quality Index, Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire, Adolescent Sleep Habits Form og MI Band 3-enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen sprog- og høreproblemer
- Brug internettet og smartphone
- Har ingen kroniske sygdomme
- Psykiske lidelser og overvægt
- Brug ikke medicin, der forårsager søvnproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Brug sovemedicin
- Har psykiatriske og kroniske sygdomme
- Har psykiske handicap blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Søvnundervisningsgruppen understøttes ikke med påmindelser på sociale medier
Søvnundervisning understøttes ikke med påmindelser på sociale medier
|
Et enkeltblindt skolebaseret randomiseret kontrolleret design
|
|
EKSPERIMENTEL: Søvnundervisningsgruppe understøttet med påmindelser på sociale medier
|
Et enkeltblindt skolebaseret randomiseret kontrolleret design
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Det er den mest udbredte skala til at måle subjektiv søvnkvalitet i den internationale litteratur.
Skalaen blev udviklet af Buyyse et al., i 1989, og validitets- og reliabilitetsstudier på tyrkisk blev udført af Ağargün et al.
Indekset har en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og en specificitet på 86,5 %.
Skalaen består af i alt 18 emner, der udgør 7 komponenter.
Den maksimale score, der kan tages fra skalaen, er 21.
En score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, mens under 5 indikerer god søvnkvalitet.
|
4 uger
|
|
Søvnighed
Tidsramme: 4 uger
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Denne skala giver et gyldigt og pålideligt subjektivt mål, der blev brugt til at bestemme søvnigheden i dagtimerne hos unge i alderen 11-17 år.
Skalaen er udviklet af Spilsbury et al., og består af 16 spørgsmål, der måler søvnighed i dagtimerne hos unge.
Scoren varierer fra 16 til 80 på en 5-punkts Likert-skala (aldrig: 1; sjældent: 2; nogle gange: 3; normalt: 4; næsten dagligt: 5).
Fem af udsagnene er scoret i den modsatte retning.
Søvnighed i dagtimerne opnås ved at summere scoren på 16 genstande, og jo højere score, jo højere er søvnighed i dagtimerne.
Den høje indre konsistens af skalaen (Cronbach's Alpha= 0,89) kan bruges både hos kliniske (for eksempel hos dem med obstruktiv søvnapnø eller OSA) og klinisk raske normale unge.
Den tyrkiske validitets-reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2020 af Çağlar og Tokur Kesgin.
|
4 uger
|
|
Søvnhygiejne
Tidsramme: 4 uger
|
Adolescent Sleep Habits Form (ASHF): I henhold til informationen opnået gennem litteraturgennemgangen blev ASHF til søvnhygiejne bestående af 33 spørgsmål til den unge aldersgruppe oprettet.
Modsat hvert spørgsmål inkluderer nogle svar "Aldrig (0), sjældent (1), Nogle gange (2), Ofte (3) og Altid (4)".
Minimumsscore, der kan hentes fra spørgeskemaet, er 0, og maksimum er 132.
Det er tænkeligt, at jo højere spørgeskemascore, jo bedre udfører den unge søvnhygiejne.
Davis' teknik blev brugt til indholdsvaliditeten af spørgeskemaet.
For at vurdere undersøgelsesspørgsmålene med hensyn til omfang blev udtalelser fra 5 eksperter konsulteret (en af dem er en vurderings- og evalueringsspecialist i uddannelse, fire af dem er fakultetsmedlemmer fra sygeplejeområdet).
|
4 uger
|
|
Søvnparametre
Tidsramme: 4 uger
|
Xiaomi Mi Band 3 sovearmbånd: I undersøgelsen blev elevernes søvnparametre fulgt af Xiaomi Mi Band 3 actigraph-armbåndet.
Tidligere undersøgelser har bevist, at et armbånd er en pålidelig enhed til måling af søvnparametre.
Dette armbånd blev brugt som en actigraph af årsager som en opladningstid på omkring to uger, er vandtæt, er kompatibel med Android-enheder og ikke kræver separat software til overførsel af data til en computer.
Data om søvnparametre (samlet søvntid, dybe og lette søvnniveauer, tidspunkt for at falde i søvn og vågne op, tidspunkt for søvnafbrydelse) opnået i undersøgelsen blev registreret af forskeren hver uge fra de studerende.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Songül Çağlar, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-SBF-SC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Søvnundervisning
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalRekruttering
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvnhygiejne | Søvnforstyrrelser; Type søvnløshed | Søvnforstyrrelser hos ældre | Søvnforstyrrelser, mental sundhed | Søvnforstyrrelser, fysisk sundhedEgypten
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteAktiv, ikke rekrutterendePludselig spædbarnsdødForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Boston Children's HospitalAllan & Gill Gray FoundationAfsluttetSøvn | Sundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Søvnløshed | VægtøgningForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu