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L'influenza dell'educazione del sonno con promemoria sui social media sulla qualità del sonno negli adolescenti

28 settembre 2021 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

L'influenza dell'educazione del sonno supportata e non supportata dai promemoria dei social media sulla qualità del sonno negli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni: studio controllato randomizzato

Obiettivo: questo studio mirava a determinare l'effetto dell'educazione al sonno, supportata e non supportata dai promemoria sui social media, sulla qualità del sonno negli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni.

Disegno: Questo studio è in un disegno controllato randomizzato in singolo cieco. Lo studio è stato condotto tra ottobre 2019 e gennaio 2020.

Partecipanti: il campione di questo studio era costituito da 60 studenti selezionati a caso da tre scuole superiori anatoliche nel centro della città. Gli studenti sono stati divisi in 3 gruppi di 20 persone ciascuno (Esperimento 1, Esperimento 2 e Controllo). Secondo il risultato della scansione, sono stati inclusi nello studio gli adolescenti che hanno una qualità del sonno (PSQI>5 e CASQ>16), usano lo smartphone e Internet, non hanno malattie croniche e obesità e non hanno problemi mentali. Sono stati esclusi dallo studio gli adolescenti che usano sonniferi o qualsiasi altro farmaco e che hanno problemi di comunicazione. Lo studio è stato completato con 55 adolescenti a causa della separazione di 5 adolescenti durante l'esperimento.

Intervento: il gruppo di educazione al sonno, che non era supportato da promemoria sui social media, ha ricevuto un'educazione al sonno per 30 minuti una volta alla settimana per quattro settimane a scuola. Oltre all'educazione a scuola, sono stati inviati messaggi informativi e avvisi al gruppo di educazione del sonno, che è stato supportato con promemoria sui social media, tramite WhatsApp. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento diverso dalla misurazione dei parametri del sonno una volta alla settimana.

Principali risultati e misure: i dati sono stati raccolti con il Pittsburgh Sleep Quality Index, il Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire, il modulo Adolescent Sleep Habits Form e il dispositivo MI Band 3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'applicazione della ricerca è stata pianificata secondo la revisione della letteratura e le raccomandazioni dell'approccio della terapia cognitivo comportamentale. Le pratiche CBT relative al sonno consistono nel controllo dello stimolo, nella restrizione del sonno, nelle tecniche di rilassamento, nella gestione delle preoccupazioni legate al sonno, nell'educazione all'igiene del sonno e nell'intenzione paradossale. Le pratiche CBT consistono nel controllo dello stimolo e nell'educazione all'igiene del sonno sono state utilizzate in questo studio. L'educazione all'igiene del sonno che fa parte del metodo CBT è stata utilizzata nell'educazione al sonno data al gruppo Esperimento 1. L'educazione all'igiene del sonno che fa parte del metodo CBT e le applicazioni scritte di controllo dello stimolo con WhatsApp sono state eseguite due volte al giorno nel gruppo Esperimento 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ho problemi di lingua e di udito
  • Usa internet e smartphone
  • Non avere malattie croniche
  • Disturbi mentali e obesità
  • Non utilizzare alcun farmaco che causa problemi di sonno

Criteri di esclusione:

  • Usa i sonniferi
  • Avere malattie psichiatriche e croniche
  • Hanno disabilità mentali sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Il gruppo di educazione al sonno non è supportato con promemoria sui social media
L'educazione al sonno non è supportata dai promemoria sui social media
Comportamentale: Educazione al sonno
Un disegno controllato randomizzato basato sulla scuola in singolo cieco
SPERIMENTALE: Gruppo di educazione al sonno supportato da promemoria sui social media
Comportamentale: Educazione al sonno
Un disegno controllato randomizzato basato sulla scuola in singolo cieco
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): è la scala più utilizzata per misurare la qualità soggettiva del sonno nella letteratura internazionale. La scala è stata sviluppata da Buyyse et al., nel 1989, e gli studi di validità e affidabilità in turco sono stati condotti da Ağargün et al. L'indice ha una sensibilità diagnostica dell'89,6% e una specificità dell'86,5%. La scala è composta da un totale di 18 item che compongono 7 componenti. Il punteggio massimo prelevabile dalla scala è 21. Un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno, mentre inferiore a 5 indica una buona qualità del sonno.
4 settimane
Sonnolenza
Lasso di tempo: 4 settimane
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): questa scala fornisce una misura soggettiva valida e affidabile che è stata utilizzata per determinare la sonnolenza diurna degli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni. La scala è stata sviluppata da Spilsbury et al., consiste in 16 domande che misurano la sonnolenza diurna negli adolescenti. I punteggi vanno da 16 a 80 su una scala di tipo Likert a 5 punti (mai: 1; raramente: 2; a volte: 3; di solito: 4; quasi tutti i giorni: 5). Cinque delle affermazioni sono segnate nella direzione opposta. La sonnolenza diurna si ottiene sommando i punteggi di 16 item e più alto è il punteggio, maggiore è la sonnolenza diurna. L'elevata coerenza interna della scala (Cronbach's Alpha= 0.89) può essere utilizzata sia in adolescenti normali clinicamente sani (ad esempio, in quelli con apnea ostruttiva del sonno o OSA) che clinicamente sani. Lo studio turco di validità-affidabilità della scala è stato condotto nel 2020 da Çağlar e Tokur Kesgin.
4 settimane
Igiene del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
Adolescent Sleep Habits Form (ASHF): secondo le informazioni ottenute attraverso la revisione della letteratura, è stato creato ASHF per l'igiene del sonno composto da 33 domande per la fascia di età degli adolescenti. Di fronte a ciascuna domanda, alcune risposte includono "Mai (0), raramente (1), A volte (2), Spesso (3) e Sempre (4)". Il punteggio minimo ricavabile dal questionario è 0, il massimo è 132. È ipotizzabile che più alto è il punteggio del questionario, migliori siano le pratiche di igiene del sonno da parte dell'adolescente. La tecnica di Davis è stata utilizzata per la validità del contenuto del questionario. Per valutare le domande del sondaggio in termini di portata, sono state consultate le opinioni di 5 esperti (uno di loro è uno specialista di valutazione e valutazione in educazione, quattro di loro sono docenti del settore infermieristico).
4 settimane
Parametri del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
Braccialetto per dormire Xiaomi Mi Band 3: nello studio, i parametri del sonno degli studenti sono stati seguiti dal braccialetto actigraph Xiaomi Mi Band 3. Precedenti studi hanno dimostrato che un braccialetto è un dispositivo affidabile per misurare i parametri del sonno. Questo braccialetto è stato utilizzato come actigrafo per motivi quali un tempo di ricarica di circa due settimane, essendo impermeabile, compatibile con i dispositivi Android e non richiedendo un software separato per il trasferimento dei dati a un computer. I dati sui parametri del sonno (tempo di sonno totale, livelli di sonno profondo e leggero, tempo di addormentarsi e svegliarsi, tempo di interruzione del sonno) ottenuti nello studio sono stati registrati dal ricercatore ogni settimana dagli studenti.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Songül Çağlar, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAIBU-SBF-SC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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