- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071989
Wpływ edukacji snu z przypomnieniami w mediach społecznościowych na jakość snu młodzieży
Wpływ edukacji na temat snu wspieranej i nieobsługiwanej przypomnieniami w mediach społecznościowych na jakość snu młodzieży w wieku 14-18 lat: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Badanie to miało na celu określenie wpływu edukacji dotyczącej snu, wspieranej i niewspieranej przypomnieniami w mediach społecznościowych, na jakość snu nastolatków z grupy wiekowej 14-18 lat.
Projekt: To badanie jest w randomizowanym, kontrolowanym projekcie z pojedynczą ślepą próbą. Badanie zostało przeprowadzone w okresie od października 2019 do stycznia 2020 roku.
Uczestnicy: Próba tego badania składała się z 60 uczniów wybranych losowo z trzech anatolijskich szkół średnich w centrum miasta. Studenci zostali podzieleni na 3 grupy po 20 osób każda (Eksperyment 1, Eksperyment 2 i Kontrola). Zgodnie z wynikiem skanowania do badania włączono młodzież, która ma jakość snu (PSQI>5 i CASQ>16), korzysta ze smartfona i internetu, nie ma chorób przewlekłych i otyłości oraz nie ma problemów psychicznych. Z badania wykluczono młodzież, która używa tabletek nasennych lub innych leków i ma trudności w komunikowaniu się. Badanie zakończono na 55 adolescentach ze względu na separację 5 adolescentów podczas eksperymentu.
Interwencja: grupa zajmująca się edukacją dotyczącą snu, która nie była wspierana przypomnieniami w mediach społecznościowych, otrzymywała edukację dotyczącą snu przez 30 minut raz w tygodniu przez cztery tygodnie w szkole. Oprócz edukacji w szkole, komunikaty informacyjne i ostrzeżenia zostały wysłane do grupy edukacji snu, która została wsparta przypomnieniami w mediach społecznościowych za pośrednictwem WhatsApp. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji poza pomiarami parametrów snu raz w tygodniu.
Główne wyniki i pomiary: Dane zostały zebrane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire, Adolescent Sleep Habits Form i urządzenia MI Band 3.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie masz problemów z językiem i słuchem
- Korzystaj z internetu i smartfona
- Nie mieć żadnych chorób przewlekłych
- Zaburzenia psychiczne i otyłość
- Nie stosuj leków powodujących problemy ze snem
Kryteria wyłączenia:
- Użyj tabletek nasennych
- Mają choroby psychiczne i przewlekłe
- Osoby z upośledzeniem umysłowym zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacji snu nie obsługuje przypomnień w mediach społecznościowych
Edukacja dotycząca snu nie jest obsługiwana przez przypomnienia w mediach społecznościowych
|
Randomizowany projekt kontrolowany z pojedynczą ślepą próbą w szkole
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacji snu wspierana przypomnieniami w mediach społecznościowych
|
Randomizowany projekt kontrolowany z pojedynczą ślepą próbą w szkole
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Jest to najczęściej stosowana skala do pomiaru subiektywnej jakości snu w literaturze międzynarodowej.
Skala została opracowana przez Buyyse i in. w 1989 r., a badania trafności i rzetelności w języku tureckim zostały przeprowadzone przez Ağargün i in.
Indeks ma czułość diagnostyczną 89,6% i swoistość 86,5%.
Skala składa się łącznie z 18 pozycji, które składają się na 7 elementów.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 21.
Wynik powyżej 5 oznacza słabą jakość snu, a poniżej 5 oznacza dobrą jakość snu.
|
4 tygodnie
|
Senność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Ta skala zapewnia ważną i wiarygodną subiektywną miarę, która została wykorzystana do określenia senności w ciągu dnia młodzieży w wieku 11-17 lat.
Skala opracowana przez Spilsbury i wsp. składa się z 16 pytań mierzących senność w ciągu dnia u młodzieży.
Wyniki wahają się od 16 do 80 na 5-stopniowej skali typu Likerta (nigdy: 1; rzadko: 2; czasami: 3; zwykle: 4; prawie codziennie: 5).
Pięć stwierdzeń jest ocenianych w przeciwnym kierunku.
Senność w ciągu dnia uzyskuje się przez zsumowanie wyników 16 pozycji, a im wyższy wynik, tym wyższa senność w ciągu dnia.
Wysoka spójność wewnętrzna skali (Alfa Cronbacha = 0,89) może być stosowana zarówno u pacjentów klinicznych (na przykład u osób z obturacyjnym bezdechem sennym lub OSA), jak i klinicznie zdrowych, normalnych nastolatków.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone w 2020 roku przez Çağlara i Tokura Kesgina.
|
4 tygodnie
|
Higiena snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Formularz Nawyków Snu Młodzieży (ASHF): Na podstawie informacji uzyskanych z przeglądu literatury, stworzono ASHF do higieny snu, składający się z 33 pytań dla grupy wiekowej młodzieży.
Naprzeciwko każdego pytania, niektóre odpowiedzi to „Nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i zawsze (4)”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać z kwestionariusza to 0, a maksymalny to 132.
Można sobie wyobrazić, że im wyższy wynik kwestionariusza, tym lepiej nastolatek wykonuje praktyki higieny snu.
Do oceny trafności merytorycznej kwestionariusza wykorzystano technikę Davisa.
Aby ocenić zakresowo pytania ankiety, zasięgnięto opinii 5 ekspertów (jeden z nich jest specjalistą ds. diagnozy i ewaluacji w edukacji, czterech z nich to pracownicy wydziału z zakresu pielęgniarstwa).
|
4 tygodnie
|
Parametry snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Xiaomi Mi Band 3 Sleeping Wristband: W badaniu parametry snu uczniów były śledzone przez opaskę Xiaomi Mi Band 3 actigraph.
Wcześniejsze badania dowiodły, że opaska jest niezawodnym urządzeniem do pomiaru parametrów snu.
Ta opaska była używana jako aktygraf z powodów takich jak czas ładowania około dwóch tygodni, wodoodporność, kompatybilność z urządzeniami z Androidem i nie wymaganie osobnego oprogramowania do przesyłania danych do komputera.
Uzyskane w badaniu dane dotyczące parametrów snu (całkowity czas snu, poziom snu głębokiego i płytkiego, czas zasypiania i budzenia się, czas przerwy w zasypianiu) badacz rejestrował co tydzień od uczniów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Songül Çağlar, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-SBF-SC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja snu
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone