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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071989
L'influence de l'éducation au sommeil avec les rappels des médias sociaux sur la qualité du sommeil chez les adolescents
L'influence de l'éducation au sommeil soutenue et non soutenue par des rappels de médias sociaux sur la qualité du sommeil chez les adolescents âgés de 14 à 18 ans : étude contrôlée randomisée
Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet de l'éducation au sommeil, accompagnée ou non de rappels sur les réseaux sociaux, sur la qualité du sommeil chez les adolescents âgés de 14 à 18 ans.
Conception : Cette étude est dans une conception contrôlée randomisée en simple aveugle. L'étude a été réalisée entre octobre 2019 et janvier 2020.
Participants : L'échantillon de cette étude était composé de 60 étudiants sélectionnés au hasard dans trois lycées anatoliens du centre-ville. Les étudiants ont été divisés en 3 groupes de 20 personnes chacun (Expérience 1, Expérience 2 et Contrôle). Selon le résultat de l'analyse, les adolescents qui ont une qualité de sommeil (PSQI> 5 et CASQ> 16), utilisent un smartphone et Internet, n'ont pas de maladies chroniques ni d'obésité et n'ont pas de problèmes mentaux ont été inclus dans l'étude. Les adolescents qui utilisent des somnifères ou tout autre médicament et qui ont des obstacles à la communication ont été exclus de l'étude. L'étude a été complétée avec 55 adolescents en raison de la séparation de 5 adolescents au cours de l'expérience.
Intervention : Le groupe d'éducation au sommeil, qui n'était pas soutenu par des rappels sur les réseaux sociaux, a reçu une éducation au sommeil pendant 30 minutes une fois par semaine pendant quatre semaines à l'école. En plus de l'éducation à l'école, des messages d'information et des avertissements ont été envoyés au groupe d'éducation au sommeil, qui a été soutenu par des rappels sur les réseaux sociaux, via WhatsApp. Le groupe témoin n'a reçu aucune autre intervention que la prise de mesures des paramètres du sommeil une fois par semaine.
Principaux résultats et mesure(s) : Les données ont été recueillies à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, du questionnaire sur la somnolence des adolescents de Cleveland, du formulaire sur les habitudes de sommeil des adolescents et de l'appareil MI Band 3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bolu, Turquie, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de problèmes de langage et d'audition
- Utiliser Internet et Smartphone
- Ne pas avoir de maladies chroniques
- Troubles mentaux et obésité
- N'utilisez aucun médicament qui cause des problèmes de sommeil
Critère d'exclusion:
- Utilisez des somnifères
- Avoir des maladies psychiatriques et chroniques
- Les personnes ayant un handicap mental ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'éducation au sommeil n'est pas pris en charge avec les rappels de médias sociaux
L'éducation au sommeil n'est pas prise en charge avec les rappels de médias sociaux
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Une conception contrôlée randomisée en milieu scolaire en simple aveugle
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'éducation au sommeil soutenu par des rappels sur les réseaux sociaux
|
Une conception contrôlée randomisée en milieu scolaire en simple aveugle
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: 4 semaines
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : C'est l'échelle la plus largement utilisée pour mesurer la qualité subjective du sommeil dans la littérature internationale.
L'échelle a été développée par Buyyse et al., en 1989, et des études de validité et de fiabilité en turc ont été réalisées par Ağargün et al.
L'indice a une sensibilité diagnostique de 89,6 % et une spécificité de 86,5 %.
L'échelle se compose d'un total de 18 éléments qui composent 7 composantes.
Le score maximum qui peut être tiré de l'échelle est de 21.
Un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil, tandis qu'un score inférieur à 5 indique une bonne qualité de sommeil.
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4 semaines
|
Envie de dormir
Délai: 4 semaines
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Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Cette échelle fournit une mesure subjective valide et fiable qui a été utilisée pour déterminer la somnolence diurne des adolescents âgés de 11 à 17 ans.
L'échelle a été développée par Spilsbury et al., se compose de 16 questions d'item mesurant la somnolence diurne chez les adolescents.
Les scores vont de 16 à 80 sur une échelle de type Likert en 5 points (jamais : 1 ; rarement : 2 ; parfois : 3 ; habituellement : 4 ; presque tous les jours : 5).
Cinq des énoncés sont notés dans le sens opposé.
La somnolence diurne est obtenue en additionnant les scores de 16 items et plus le score est élevé, plus la somnolence diurne est élevée.
La cohérence interne élevée de l'échelle (alpha de Cronbach = 0,89) peut être utilisée à la fois chez les adolescents cliniques (par exemple, chez ceux souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou OSA) et cliniquement sains.
L'étude turque de validité-fiabilité de l'échelle a été réalisée en 2020 par Çağlar et Tokur Kesgin.
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4 semaines
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Hygiène du sommeil
Délai: 4 semaines
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Formulaire sur les habitudes de sommeil des adolescents (ASHF) : Selon les informations obtenues grâce à la revue de la littérature, un ASHF pour l'hygiène du sommeil composé de 33 questions pour le groupe d'âge des adolescents a été créé.
En face de chaque question, certaines réponses incluent "Jamais (0), rarement (1), Parfois (2), Souvent (3) et Toujours (4)".
Le score minimum qui peut être tiré du questionnaire est de 0 et le maximum est de 132.
Il est concevable que plus le score du questionnaire est élevé, plus l'adolescent pratique les pratiques d'hygiène du sommeil.
La technique de Davis a été utilisée pour la validité de contenu du questionnaire.
Afin d'évaluer les questions de l'enquête en termes de portée, les avis de 5 experts ont été consultés (l'un d'eux est un spécialiste de l'appréciation et de l'évaluation en éducation, quatre d'entre eux sont des membres du corps professoral du domaine des soins infirmiers).
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4 semaines
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Paramètres de sommeil
Délai: 4 semaines
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Bracelet de sommeil Xiaomi Mi Band 3 : Dans l'étude, les paramètres de sommeil des étudiants ont été suivis par le bracelet actigraphe Xiaomi Mi Band 3.
Des études antérieures ont prouvé qu'un bracelet est un appareil fiable pour mesurer les paramètres du sommeil.
Ce bracelet a été utilisé comme actigraphe pour des raisons telles qu'un temps de charge d'environ deux semaines, étant étanche, étant compatible avec les appareils Android et ne nécessitant pas de logiciel séparé pour transférer des données vers un ordinateur.
Les données sur les paramètres du sommeil (durée totale du sommeil, niveaux de sommeil profond et léger, temps d'endormissement et de réveil, temps d'interruption du sommeil) obtenues dans l'étude ont été enregistrées par le chercheur chaque semaine auprès des étudiants.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songül Çağlar, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAIBU-SBF-SC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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