- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071989
Sosiaalisen median muistutusten uniopetuksen vaikutus nuorten unen laatuun
Sosiaalisen median muistutuksilla tuetun ja tukemattoman uniopetuksen vaikutus 14–18-vuotiaiden nuorten unen laatuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sosiaalisen median muistutuksilla tuetun ja ilman tukea unen kasvatus unen laatuun 14-18-vuotiailla nuorilla.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu malli. Tutkimus tehtiin lokakuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Osallistujat: Tämän tutkimuksen otos koostui 60 opiskelijasta, jotka valittiin satunnaisesti kolmesta kaupungin keskustassa sijaitsevasta Anatolian lukiosta. Oppilaat jaettiin kolmeen 20 hengen ryhmään (koe 1, koe 2 ja kontrolli). Skannaustuloksen mukaan tutkimukseen otettiin nuoria, joilla on unenlaatu (PSQI>5 ja CASQ>16), älypuhelinta ja internetiä käyttäviä nuoria, joilla ei ole kroonisia sairauksia ja liikalihavuutta ja joilla ei ole mielenterveysongelmia. Nuoret, jotka käyttävät unilääkkeitä tai muita lääkkeitä ja joilla on kommunikaatioesteitä, suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimus saatiin päätökseen 55 nuorella, koska 5 nuorta erosi kokeen aikana.
Interventio: Uniopetusryhmälle, jota ei tuettu sosiaalisen median muistutuksilla, annettiin uniopetusta 30 minuuttia kerran viikossa neljän viikon ajan koulussa. Kouluopetuksen lisäksi uniopetusryhmään, jota tuettiin sosiaalisen median muistutuksilla, lähetettiin WhatsAppin kautta tiedotusviestejä ja varoituksia. Kontrolliryhmä ei saanut mitään muuta kuin uniparametrien mittaamista kerran viikossa.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Tiedot kerättiin Pittsburghin unen laatuindeksillä, Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire -kyselylomakkeella, Adolescent Sleep Habits Form -lomakkeella ja MI Band 3 -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole kieli- ja kuuloongelmia
- Käytä Internetiä ja älypuhelinta
- Sinulla ei ole kroonisia sairauksia
- Mielenterveyden häiriöt ja liikalihavuus
- Älä käytä unihäiriöitä aiheuttavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä unilääkkeitä
- On psykiatrisia ja kroonisia sairauksia
- Henkisesti vammaiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Unikasvatusryhmää ei tueta sosiaalisen median muistutuksilla
Unikasvatusta ei tueta sosiaalisen median muistutuksilla
|
Yksisokea koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu malli
|
KOKEELLISTA: Unikasvatusryhmä tuettu sosiaalisen median muistutuksilla
|
Yksisokea koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu malli
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei tehty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Se on kansainvälisessä kirjallisuudessa yleisimmin käytetty asteikko subjektiivisen unen laadun mittaamiseen.
Asteikon ovat kehittäneet Buyyse et al., vuonna 1989, ja Ağargün et al. suorittivat validiteetti- ja luotettavuustutkimukset turkin kielellä.
Indeksin diagnostinen herkkyys on 89,6 % ja spesifisyys 86,5 %.
Asteikko koostuu yhteensä 18 osasta, jotka muodostavat 7 komponenttia.
Enimmäispistemäärä, joka voidaan ottaa asteikolta, on 21.
Yli 5 pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua, kun taas alle 5 tarkoittaa hyvää unen laatua.
|
4 viikkoa
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ): Tämä asteikko tarjoaa pätevän ja luotettavan subjektiivisen mittarin, jota käytettiin 11–17-vuotiaiden nuorten päiväunisuuden määrittämiseen.
Spilsburyn ym. kehittämä asteikko koostuu 16 kysymyksestä, jotka mittaavat nuorten päiväuniaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 16-80 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan: 1; harvoin: 2; joskus: 3; yleensä: 4; melkein päivittäin: 5).
Väitteistä viisi pisteytetään päinvastaiseen suuntaan.
Päiväunisuus saadaan laskemalla yhteen 16 kohdan pisteet ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi päiväunisuus.
Asteikon korkeaa sisäistä konsistenssia (Cronbachin alfa= 0,89) voidaan käyttää sekä kliinisillä (esim. obstruktiivista uniapneaa tai OSA:ta sairastavilla) että kliinisesti terveillä normaaleilla nuorilla.
Asteikon turkkilaisen validiteetti-luotettavuustutkimuksen tekivät vuonna 2020 Çağlar ja Tokur Kesgin.
|
4 viikkoa
|
Unihygienia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nuorten nukkumistottumuslomake (ASHF): Kirjallisuuskatsauksen kautta saatujen tietojen mukaan luotiin nuorten ikäryhmälle 33 kysymyksestä koostuva ASHF unihygieniaan.
Joitakin vastauksia vastapäätä on "Ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) ja aina (4)".
Kyselystä saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 132.
On ajateltavissa, että mitä korkeampi kyselyn pistemäärä on, sitä paremmin nuori suorittaa unihygieniakäytännöt.
Kyselylomakkeen sisällön validiteetissa käytettiin Davisin tekniikkaa.
Kyselykysymysten laajuuden arvioimiseksi kuultiin 5 asiantuntijan mielipiteitä (yksi heistä on koulutuksen arviointi- ja arviointiasiantuntija, heistä neljä on hoitotyön alan opettajia).
|
4 viikkoa
|
Uniparametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Xiaomi Mi Band 3 Sleeping Wristband: Tutkimuksessa opiskelijoiden uniparametreja seurasi Xiaomi Mi Band 3 actigraph ranneke.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ranneke on luotettava laite uniparametrien mittaamiseen.
Tätä ranneketta käytettiin aktigrafina muun muassa siitä syystä, että latausaika oli noin kaksi viikkoa, se on vedenpitävä, yhteensopiva Android-laitteiden kanssa eikä vaadi erillistä ohjelmistoa tietojen siirtämiseen tietokoneelle.
Tutkimuksessa saadut tiedot uniparametreista (kokonaisuniaika, syvän ja kevyen unen tasot, nukahtamis- ja heräämisaika, unen keskeytysaika) tutkija kirjasi opiskelijoilta viikoittain.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songül Çağlar, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-SBF-SC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unikasvatus
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Syövän selviytymistä
-
Cereve, Inc.Valmis