Comparando a conclusão do tratamento de rifapentina e isoniazida diária por um mês (1HP) com alta dose semanal de rifapentina e isoniazida por 3 meses (3HP) em pessoas vivendo com HIV e em contatos domiciliares de pacientes com tuberculose recentemente diagnosticados (1 to 3)

Os participantes serão estratificados por indicação para tratamento preventivo (TPT) de tuberculose (TB) - pessoas soropositivas para HIV ou contato domiciliar HIV-negativo de pessoa com TB infecciosa - e receberão um dos dois regimes de terapia preventiva de TB:

Grupo 1: Pessoas vivendo com infecção pelo HIV sem TB ativa

Braço A: isoniazida (300mg) e rifapentina (600mg) diariamente por 4 semanas (1HP)

Braço B: isoniazida (900mg) e rifapentina (900mg) semanalmente por 12 semanas (3HP)

Grupo A (n=250): 250 participantes com idade ≥13 anos que são soropositivos para HIV e fazem uso de TARV sem evidências de TB ativa serão recrutados em clínicas locais. Após consentimento, triagem e randomização, os participantes do Braço A receberão o regime de 1HP uma vez ao dia durante 4 semanas (28 doses).

Os eventos do estudo incluem um histórico de saúde, exame físico, triagem de sintomas de TB, triagem de sintomas para eventos adversos (EAs), verificações de adesão durante o 1HP e visitas clínicas nos meses 1, 2 e 6, pelo menos. Laboratórios de segurança para função hepática serão verificados conforme indicação clínica.

Braço B (n=250): 250 participantes com idade ≥13 anos que são soropositivos para HIV e fazem uso de TARV sem evidências de TB ativa serão recrutados em clínicas locais. Após consentimento, triagem e randomização, os participantes do Braço B receberão o regime 3HP uma vez por semana durante 12 semanas (12 doses).

Os eventos do estudo incluem um histórico de saúde, exame físico, triagem de sintomas de TB, triagem de sintomas para eventos adversos (EAs), verificações de adesão durante o 3HP e visitas clínicas nos meses 1, 2, 3 e 6, pelo menos. Laboratórios de segurança para função hepática serão verificados conforme indicação clínica.

Grupo 2: contatos domiciliares HIV-negativos de adultos recém-diagnosticados com TB pulmonar sensível à rifampicina.

Braço A: isoniazida (300mg) e rifapentina (600mg) diariamente por 4 semanas (1HP)

Braço B: isoniazida (900mg) e rifapentina (900mg) semanalmente por 12 semanas (3HP)

Grupo A (n=250): 250 participantes com idade ≥13 anos que são contatos domiciliares HIV negativos de adultos com TB pulmonar sensível à rifampicina que não têm evidências de TB ativa serão recrutados em clínicas locais e domicílios de casos ativos . Após consentimento, triagem e randomização, os participantes do Braço A receberão o regime de 1HP uma vez ao dia durante 4 semanas (28 doses).

Os eventos do estudo incluem um histórico de saúde, exame físico, triagem de sintomas de TB, triagem de sintomas para eventos adversos (EAs), verificações de adesão durante o 1HP e visitas clínicas nos meses 1, 2 e 6, pelo menos. Laboratórios de segurança para função hepática serão verificados conforme indicação clínica.

Grupo B (n=250): 250 participantes com idade ≥13 anos que são contatos domiciliares HIV-negativos de adultos com TB pulmonar sensível à rifampicina que não têm evidências de TB ativa serão recrutados em clínicas locais e domicílios de casos ativos . Após consentimento, triagem e randomização, os participantes do Braço B receberão o regime 3HP uma vez por semana durante 12 semanas (12 doses).

Os eventos do estudo incluem um histórico de saúde, exame físico, triagem de sintomas de TB, triagem de sintomas para eventos adversos (EAs), verificações de adesão durante o 3HP e visitas clínicas nos meses 1, 2, 3 e 6, pelo menos. Laboratórios de segurança para função hepática serão verificados conforme indicação clínica.