Sammenligning av behandlingsfullføring av daglig Rifapentin og Isoniazid i én måned (1HP) med ukentlig høydose Rifapentin og Isoniazid i 3 måneder (3HP) hos personer som lever med HIV og i husholdningskontakter til nylig diagnostiserte tuberkulosepasienter (1 to 3)

Deltakerne vil bli stratifisert etter indikasjon for tuberkulose (TB) forebyggende behandling (TPT) - HIV-seropositive personer eller HIV-negativ husholdningskontakt med person med smittsom TB - og vil motta enten ett av to TB-forebyggende behandlingsregimer:

Gruppe 1: Personer som lever med HIV-infeksjon uten aktiv tuberkulose

Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) daglig i 4 uker (1HP)

Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ukentlig i 12 uker (3HP)

Arm A (n=250): 250 deltakere i alderen ≥13 år som er HIV-seropositive og tar ART som ikke har tegn på aktiv TB, vil bli rekruttert fra lokale klinikker. Etter å ha blitt samtykket, screenet og randomisert, vil deltakerne i arm A motta 1HP-kuren én gang daglig i 4 uker (28 doser).

Studiehendelser inkluderer en helsehistorie, fysisk undersøkelse, TB-symptomskjerm, symptomskjerm for uønskede hendelser (AE), overholdelseskontroller under 1HP og klinikkbesøk i minst måned 1, 2 og 6. Sikkerhetslaboratorier for leverfunksjon vil bli kontrollert som klinisk indisert.

Arm B (n=250): 250 deltakere i alderen ≥13 år som er HIV-seropositive og tar ART som ikke har tegn på aktiv TB, vil bli rekruttert fra lokale klinikker. Etter å ha blitt samtykket, screenet og randomisert, vil deltakere i arm B motta 3HP-kuren en gang i uken i 12 uker (12 doser).

Studiehendelser inkluderer en helsehistorie, fysisk undersøkelse, TB-symptomskjerm, symptomskjerm for uønskede hendelser (AE), overholdelseskontroller under 3HP og klinikkbesøk ved minst 1, 2, 3 og 6 måneder. Sikkerhetslaboratorier for leverfunksjon vil bli kontrollert som klinisk indisert.

Gruppe 2: HIV-negative husholdningskontakter av nylig diagnostiserte voksne med rifampicin-sensitiv lunge-TB.

Arm A: isoniazid (300mg) og rifapentin (600mg) daglig i 4 uker (1HP)

Arm B: isoniazid (900mg) og rifapentin (900mg) ukentlig i 12 uker (3HP)

Arm A (n=250): 250 deltakere i alder ≥13 år som er HIV-negative husholdningskontakter av voksne med rifampicin-sensitive lunge-TB som ikke har bevis for aktiv TB, vil bli rekruttert fra lokale klinikker og husholdninger med aktive tilfeller . Etter å ha blitt samtykket, screenet og randomisert, vil deltakerne i arm A motta 1HP-kuren én gang daglig i 4 uker (28 doser).

Studiehendelser inkluderer en helsehistorie, fysisk undersøkelse, TB-symptomskjerm, symptomskjerm for uønskede hendelser (AE), overholdelseskontroller under 1HP og klinikkbesøk i minst måned 1, 2 og 6. Sikkerhetslaboratorier for leverfunksjon vil bli kontrollert som klinisk indisert.

Arm B (n=250): 250 deltakere i alder ≥13 år som er HIV-negative husholdningskontakter av voksne med rifampicin-sensitive lunge-TB som ikke har bevis for aktiv TB, vil bli rekruttert fra lokale klinikker og husholdninger med aktive tilfeller . Etter å ha blitt samtykket, screenet og randomisert, vil deltakere i arm B motta 3HP-kuren en gang i uken i 12 uker (12 doser).

Studiehendelser inkluderer en helsehistorie, fysisk undersøkelse, TB-symptomskjerm, symptomskjerm for uønskede hendelser (AE), overholdelseskontroller under 3HP og klinikkbesøk ved minst 1, 2, 3 og 6 måneder. Sikkerhetslaboratorier for leverfunksjon vil bli kontrollert som klinisk indisert.