Сравнение завершения лечения ежедневным приемом рифапентина и изониазида в течение одного месяца (1HP) с еженедельным приемом высоких доз рифапентина и изониазида в течение 3 месяцев (3HP) у лиц, живущих с ВИЧ, и у лиц, контактировавших в семье с недавно диагностированным туберкулезом (1 to 3)

Участники будут разделены по показаниям для профилактического лечения туберкулеза (ТБ) — ВИЧ-серопозитивные лица или ВИЧ-отрицательные лица, контактировавшие в семье с заразным туберкулезом, — и получат один из двух режимов профилактического лечения туберкулеза:

Группа 1: люди, живущие с ВИЧ-инфекцией без активного ТБ.

Группа A: изониазид (300 мг) и рифапентин (600 мг) ежедневно в течение 4 недель (1HP)

Группа B: изониазид (900 мг) и рифапентин (900 мг) еженедельно в течение 12 недель (3HP)

Группа A (n=250): 250 участников в возрасте ≥13 лет с положительным ВИЧ-статусом, получающих АРТ и не имеющих признаков активного ТБ, будут набраны из местных клиник. После получения согласия, скрининга и рандомизации участники группы A будут получать схему 1HP один раз в день в течение 4 недель (28 доз).

Мероприятия исследования включают сбор анамнеза, медицинский осмотр, скрининг симптомов ТБ, скрининг симптомов нежелательных явлений (НЯ), проверки приверженности во время 1HP и визиты в клинику как минимум через 1, 2 и 6 месяцев. Лаборатории безопасности для функции печени будут проверены в соответствии с клиническими показаниями.

Группа B (n=250): 250 участников в возрасте ≥13 лет, которые являются серопозитивными к ВИЧ и получают АРТ, но у которых нет признаков активного ТБ, будут набраны из местных клиник. После получения согласия, скрининга и рандомизации участники группы B будут получать схему 3HP один раз в неделю в течение 12 недель (12 доз).

Мероприятия исследования включают сбор анамнеза, медицинский осмотр, скрининг симптомов ТБ, скрининг симптомов нежелательных явлений (НЯ), проверку приверженности во время 3HP и визиты в клинику как минимум через 1, 2, 3 и 6 месяцев. Лаборатории безопасности для функции печени будут проверены в соответствии с клиническими показаниями.

Группа 2: ВИЧ-отрицательные бытовые контакты взрослых с недавно диагностированным рифампицин-чувствительным туберкулезом легких.

Группа A: изониазид (300 мг) и рифапентин (600 мг) ежедневно в течение 4 недель (1HP)

Группа B: изониазид (900 мг) и рифапентин (900 мг) еженедельно в течение 12 недель (3HP)

Группа A (n = 250): 250 участников в возрасте ≥13 лет, которые являются ВИЧ-негативными и контактировали со взрослыми с чувствительным к рифампицину легочным ТБ, у которых нет признаков активного ТБ, будут набраны из местных клиник и домохозяйств с активными случаями. . После получения согласия, скрининга и рандомизации участники группы A будут получать схему 1HP один раз в день в течение 4 недель (28 доз).

Мероприятия исследования включают сбор анамнеза, медицинский осмотр, скрининг симптомов ТБ, скрининг симптомов нежелательных явлений (НЯ), проверки приверженности во время 1HP и визиты в клинику как минимум через 1, 2 и 6 месяцев. Лаборатории безопасности для функции печени будут проверены в соответствии с клиническими показаниями.

Группа B (n = 250): 250 участников в возрасте ≥13 лет, которые являются ВИЧ-отрицательными и контактировали со взрослыми с чувствительным к рифампицину легочным ТБ, у которых нет признаков активного ТБ, будут набраны из местных клиник и домохозяйств с активными случаями. . После получения согласия, скрининга и рандомизации участники группы B будут получать схему 3HP один раз в неделю в течение 12 недель (12 доз).

Мероприятия исследования включают сбор анамнеза, медицинский осмотр, скрининг симптомов ТБ, скрининг симптомов нежелательных явлений (НЯ), проверку приверженности во время 3HP и визиты в клинику как минимум через 1, 2, 3 и 6 месяцев. Лаборатории безопасности для функции печени будут проверены в соответствии с клиническими показаниями.